Tabletlerin daha az etkili tedavi olduğu bulundu
Amerikan Tiroid Derneği'nin 2017 toplantısında, bir dizi araştırmacı, birçok hasta grubunun tedavisinde levotiroksinin sıvı formlarının tabletlerden daha etkili olduğunu gösteren yeni çalışmalara dair raporlar yayınladı.
Levotiroksin , tiroid tarafından üretilen anahtar bir hormon olan tiroksin (T4) 'ün sentetik bir ilaç şeklidir. Levotiroksin, hipotiroidizm için birincil tedavi yöntemidir; tiroidin cerrahi olarak çıkarılmasından, bezin radyoaktif ablasyonundan ve bezin imha edilmesinden kaynaklanan en az bir rahatsızlık olan tiroid tiroiditi, otoimmün hastalık Hashimoto tiroiditinin bir sonucu olarak ortaya çıkar.
Jenerik levotiroksin ve Synthroid ve Levoxyl gibi yaygın olarak bilinen marka adları, bu tiroid hormonu replasmanının tablet formlarıdır. Levotiroksin tablet formu, bu ilacın alındığı baskın yoldur.
Birkaç yıl boyunca, Titokint markası altında Amerika Birleşik Devletleri'nde levotiroksinin sıvı, softgel kapsül formunu almıştır. Tirosint markası levotiroksin, sindirim sistemi veya bağırsak problemleri olan kişilerde hipotialerjenik, özel bir levotiroksin biçimi, tiroid ilacının emiliminde zorluklar veya levotiroksin ilaçlarının tablet formülasyonlarındaki dolgu maddeleri ve bağlayıcılara karşı alerjiler olarak tasarlanmıştır.
2017 yılının Şubat ayında FDA, sıvı levotiroksin, Tirosint-SOL'u onayladı. Sıvı levotiroksin, 2012'den beri İtalya'da mevcuttur. Sıvı levotiroksin, yutmayan, tüp ile beslenen ve hipotiroidili çocuklar için bir alternatif olarak tasarlanmıştır.
Tirosint-SOL'un 2018 yılına kadar ABD pazarında mevcut olması bekleniyor.
Sıvı Levotiroksin vs Tabletler
Bir çalışmada, İtalyan araştırmacılar, levotiroksinin sıvı formlarının, tabletlere kıyasla tiroid seviyelerinin daha iyi normalleşmesiyle sonuçlandığını göstermiştir. Dozaj artışlarına rağmen tiroid stimüle edici hormon (TSH) ve referans aralığında serbest T4 düzeylerine sahip olmayan levotiroksin tabletleri alan bir hasta grubunu değerlendirdiler.
Araştırmacılar, hastaları aynı dozda sıvı veya yumuşak jel levotiroksine geçirdiler ve tiroid seviyelerini tekrar ölçtüler. Çalışılan hastaların yüzde 85'inin hem TSH düzeylerinde hem de serbest T4 düzeylerinde anlamlı bir iyileşme gösterdiğini bulmuşlardır. Levotiroksin sıvı formları başladıktan birkaç hafta sonra, hipotiroid hastalar hedeflenen referans aralıkları içinde tiroid seviyelerine ulaşabilmişlerdir.
Araştırmacılar, bazı hastalarda levotiroksinin sıvı formlarının, tablet formülasyonuna kıyasla daha elverişli bir sonuca sahip olduğu sonucuna varmışlardır.
Tiroidektomi sonrası Softgel Kapsülleri Daha Etkili
Başka bir çalışmada, araştırmacılar, multinodüler guatr için total tiroidektomi yapılan hastalarda levotiroksin tablet ve softgellerin etkinliğini karşılaştırmışlardır. Bu hastalarda herhangi bir malabsorpsiyon sorunu yoktu.
Çalışılan hastaların yaklaşık yarısı tabletler verildi ve diğer yarısı da tiroid cerrahisinden hemen sonra başlayan aynı hastalıkta softgel kapsüllerini aldı. Hastaların TSH, serbest tiroksin (FT4) ve serbest triiyodotironin (FT3) düzeyleri 6 hafta sonra ve 12 hafta sonra değerlendirildi.
Hem 6 hem de 12 haftada, softgel kapsüllerini alan hastalar, TSH düzeylerini anlamlı derecede düşürmüştür.
Her iki ölçüm noktasında da, bu çalışma için hipotansiyon olarak kabul edilen 3,5 mcU / ml'nin üzerinde TSH düzeylerini yükselten hasta sayısı, tablet alan hastalarda anlamlı olarak daha yüksekti. Araştırmacılar, malabsorpsiyon veya sindirim sorunu olmayan hastalarda bile levotiroksin softgel kapsüllerinin daha etkili olduğu sonucuna varmışlardır.
Kanser Sonrası Daha İyi TSH Kontrolü TSH
Bir başka İtalyan çalışması da levotiroksin alan farklılaşmış tiroid kanserli hastalara (DTC) baktı. Amerikan Tiroid Derneği'ne göre, bu hastalar tiroid kanserinin nüksetmesini önlemek için referans aralığın alt ucunun altında 0.1 ve 0.5 mU / L arasında bir TSH seviyesine sahip olmalıdır.
Bu nispeten dar bir pencere olduğu için, TSH seviyesinin korunmasında levotiroksin tedavisinin tutarlı olması önemlidir.
Araştırmacılar, tabletlere karşı sıvı levotiroksin ile tedavi edilen hastalarda TSH düzeyinin değişkenliğini karşılaştırdı. Hastaların yarısı sıvı levotiroksin aldı ve yarısı bir tablet aldı ve hepsinin aynı tiroid hormonu replasman dozu vardı. Birkaç TSH seviyesi ölçümleri yapıldı.
Araştırmacılar, tablet alan hastalarda sıvı levotiroksin kullananlara göre TSH düzeylerinde anlamlı bir artış olduğunu gördüler. Spesifik olarak, tabletlerdeki hastaların yaklaşık yüzde 16'sı, sıvı levotiroksin üzerindekilerin sadece% 4'üne kıyasla hedef TSH aralığına ulaşmamıştır. Araştırmacılar, tabletlere kıyasla LT4 levotiroksin kullanımının, kanser nüks riskini azaltmak için hedeflenen aralığı TSH değerlerini koruyan çok daha fazla sayıda kanser hastası ile sonuçlandığı sonucuna varmışlardır.
Sıvı Levotiroksin Hakkında
Belirtildiği gibi, ABD'de ticari olarak üretilen sıvı levotiroksin Tirosint marka softgel kapsüllerinde ve Tirosint-SOL sıvısında mevcuttur. Tirosint, şeker, boya, alkol, buğday nişastası (gluten), laktoz, akasya veya levotiroksin tabletlerini yapmak için yaygın olarak kullanılan diğer katkı maddeleri veya dolgu maddeleri içermez . Kapsüllerdeki tek maddeler, emilimine müdahale edemeyen veya alerjiye neden olmayan levotiroksin, jelatin, gliserin ve sudır. Tirosint-SOL sadece levotiroksin içerir.
Tirosint birincil olarak Crohn hastalığı veya sindirim veya emilimini etkilediği bilinen irritabl bağırsak sendromu gibi rahatsızlıkları olan hastalar için ayrılmıştır. Hipoalerjenik olduğundan, aynı zamanda, markanın ve jenerik levotiroksin tabletlerinin üretiminde kullanılan dolgu maddelerine veya içerik maddelerine bilinen alerjileri olan hastalar tarafından da kullanılır.
Tirosint sıvı formülasyonlarının bazı ek faydaları: gıda, kalsiyum , demir, kahve ve süt, tabletlerle olduğu gibi, sıvı levotiroksinin emilimine müdahale etmez.
Sınırlı bir kitle için özel bir ilaç olarak statüsü nedeniyle ve Tirosint'in diğer levotiroksin veya jenerik tablet markalarından çok daha pahalı olması nedeniyle, Amerika Birleşik Devletleri'nde yaygın olarak hipotiroidizm tedavisi için kullanılmamıştır.
Bir kelime
Araştırma bulguları, sadece malabsorbsiyon veya alerjisi olanların değil, birçok hastanın levotiroksinin tablet formlarından levotiroksinin sıvı formlarına geçişinden potansiyel olarak yararlanabileceğini göstermektedir. RD Diet dergisinde yayınlanan bir başka araştırmada, levotiroksin kullanan 1000 hastadan yüzde 15'inin levotiroksin tabletlerinde bulunan dolgu maddeleri ve katkı maddelerine karşı alerjisi olduğu bulunmuştur.
Tablet levotiroksinden Tirosint softgel kapsüllerine veya Tirosint-SOL sıvısına geçiş yapmak için bazı zorluklar vardır, ancak:
- Doktorunuz Tirosint kapsülleri veya Tirosint-SOL sıvısı seçeneklerinden haberdar olmayabilir.
- Sigortanız, HMO'nuz veya diğer sağlık sigortanız Tirosint için ödeme yapmaya veya geri ödeme yapmaya istekli olmayabilir. Bu durumda, “yazılı olarak dağıtmak” veya “ikame / jenerik yok” reçetesini haklı çıkarmak için sağlık uzmanınıza ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Cepten ödeme yapmanız gerekiyorsa, maliyet farkı - ki bu da ayda 50 ila 100 $ ya da daha fazla olabilir - bu değişim sizin için finansal açıdan engelleyici olabilir.
Bununla birlikte, eğer hedeflenen veya optimal tiroid test seviyenize ulaşmayı zorluyor ve devam eden hipotiroidizm belirtilerinizi çözüyorsanız, tedavinizdeki bir anahtarın önerilip önerilmediğine ilişkin olarak sağlık uzmanınızla bir görüşme yapmak isteyebilirsiniz.
> Kaynaklar:
> Benvanga, S. ve diğ. “Oral Sıvı veya Softgel Formülasyonunda L-Tiroksin, Daha Fazla Normal Serum Düzeyi T4 Sağlar.” Tiroid. Ekim 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Fallahi, P et. ark. “Total Tiroidektomiye Bağlı Hastalarda Tablet Formülasyonuna Karşı Jel Kapsülünde Oral L-Tiroksin.” Tiroid. Ekim 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> McMillan M, Rotenberg K, ve diğ. Cormorbidities, Eşzamanlı ilaçlar ve levotiroksin tedavisini etkileyen faktörler olarak diyet: KONTROL sürveyans projesinin sonuçları. İlaçlar RD. 2015. 21 Aralık.
> Pirola, I. ve diğerleri. ark. “Levotiroksin Sıvı Çözeltisi veya Tablet ile Tedavi Edilen Farklılaşmış Tiroid Kanseri ile Etkilenen Hastalarda TSH Değişkenliği.” Tiroid. Ekim 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Sevilla Alsina, ME ve diğ. ark. “Oral Levotiroksin Başarısızlığı Sonrası Hipotiroidizmde Alternatif Bir Yaklaşım.” Tiroid. Ekim 2017, 27 (S1): A-166-A-188.