Yeni hepatit C ilaçlarının astronomik olarak yüksek fiyatı şok edici, ve cepten yüksek ödemeli veya daha kötü bir şekilde reddedilen kapsama alanıyla karşı karşıya kalabilecek olanlara kesinlikle karşı çıkıyor. Bu bariz soru şu: Bu hayat kurtaran ilaçlar neden bu kadar pahalı? Bu ilaçların hayat kurtardığını vurgulamak önemlidir.
Karaciğer kanserini önler, siroza ilerlemekten kaçınırlar ve ölümden veya karaciğer transplantasyonuna ihtiyaç duymazlar.
En başından başlayıp bu andaki yolumuza gidelim. 2010 yılında, interferon ve ribavirin , hepatit C için tedavi standardıydı. En sık görülen suş (genotip 1) için başarı oranı yaklaşık yüzde 50 idi ve bu bile olumsuz olaylar, tedavi süresi açısından oldukça önemli bir maliyete ulaştı. (6-12 ay) ve o sırada gerekli olan kapsamlı kan testi izleme ve ofis ziyaretleri dikkate alınarak fiyat etiketi (50.000-70.000 $).
2011'de, doğrudan etkili, antiviral ajanların ( DAA ) ilk dalgası onaylandı (telaprevir ve boceprevir), bu da başarıyı yüzde 70'e kadar arttırdı, fakat aynı zamanda interferon ve ribavirin ile birlikte uygulanması gerekti. Bu ilaçların eklenmiş yan etkileri, daha yüksek başarı oranına ve daha yüksek maliyete rağmen hevesini sınırlamıştır.
Hastalar interferon yan etkilerden, kısa süreli ve yüksek kür oranından bağımsız bir tedaviyi istemişlerdir.
2016 itibariyle, daha da fazla sayıda yeni ajan FDA tarafından onaylanmıştır ve başarı oranları genellikle yüzde 90'a yaklaşan ya da daha az yan etki ile daha yüksek oranlarda yaklaşmaktadır. 2013 yılında, bu yeni ajanların ilki geldi (sofosbuvir [Sovaldi] ve simeprevir [Olysio] ).
Bu ajanların çoğu için fiyat etiketi, 2016 itibariyle hap başına 1000 $ ila 1200 $ arasında bir maliyetle eşit derecede etkileyiciydi. Hap başına! 12 haftalık bir tedavi kürü, doktor ziyaretleri veya laboratuvar testleri dahil olmak üzere 86.000- 94.000 USD arasında olabilir. Bu ajanları çok az sigorta yardımı olmadan karşılayabilir.
Peki fiyat etiketini kim belirliyor?
Kısa cevap, ürünü geliştiren ilaç firmasının fiyatı belirlemesidir. Bu toptan satış maliyeti (WAC). Gerekçelendirme yükümlülüğü yoktur. Bununla birlikte, bu konuda dikkate değer bazı gerçekler vardır. Tufts Üniversitesi'nden yapılan bir araştırmaya göre, ortalama olarak 2,6 milyar dolarlık bir maliyet ve bir ilacın FDA onayına ulaşması 10 yıl sürüyor ve pazarlanan on ilaçtan sadece ikisi geliştirme maliyetlerini karşılayacak kadar para kazanıyor. Eczane yardım yöneticileri (PBM'ler) ve Veteran İşleri, bazı durumlarda yüzde 46'ya varan oranlarda veya daha yüksek oranda pazarlık indirimleri yapabilirdi. Bu açıkça yardımcı olur, ancak Medicare yasal olarak pazarlık yapmaktan ve tam ücret öder. Amerika Birleşik Devletleri'ndeki hepatit C'li hastaların yaklaşık yüzde 70'inin 1945-1965 arasında doğan “bebek patlaması” olduğu için Medicare büyük bir sağlık sağlayıcısı oldu.
Bu nedenle, bir plan, yüzde 20'lik bir ilaç eş ödemesi oranını gerektiriyorsa, bu da bir tansiyon ilacı için aşırı derecede fazla görünmeyebilir. Bu, 12 haftalık bir hepatit C tedavisi için yaklaşık 20.000 $ olabilir. Ve çifte 24 hafta seçilirse.
Buna değer mi?
Yeni ilaçların etiket şoku, tıbbi faydaların maliyete değip değmediğini sorgulamak için pek çok nedene yol açtı. İlk olarak, bu tedaviler yüzde 90'ın üzerinde yüksek bir “tedavi” oranı ile ilişkilidir. Bir hepatit C vakasının iyileşmesi, yaşam süresi ve yaşam kalitesi üzerinde büyük bir etkiye sahiptir. Sadece “tüm nedenlere bağlı ölüm” de bir azalma olmakla kalmayıp, aynı zamanda karaciğer transplantasyonu ve karaciğer kanserinin gelişmesi için nihai gereksinimde belirgin bir azalma vardır.
Tedavi sırasında sirozu olmayanlar, normalde hepatit C olmadan olacağı kadar normal bir hayat bekleyebilirler. Aslında, ilaç endüstrisinin yüksek fiyatına ilişkin haklı nedenlerden biri, daha az ihtiyaç duyulan mansaptaki tasarruflardır. karaciğer nakli.
Değeri nasıl değerlendirebiliriz? Aslında üzerinde çalışılmış birkaç yol var. Kolay bir yol, günümüz ilaçları ile tedavi maliyetinin eski standartlara göre hesaplanmasıdır. Örneğin, daha yaşlı bir tedavi daha ucuzsa, ancak tedavi edilen hastaların sadece yüzde 50'sini tedavi ettiyse, hastaların yüzde 100'ünü tedavi etme maliyeti, bunu toplum için yüzde 95 oranında iyileştiren biraz daha pahalı bir ilaca göre daha pahalı hale getirebilirdi. Bu kesinlikle böyle olduğu kanıtlanmıştır. Peginterferon, ribavirin ve boceprevir'in telaprevini (2011'de bakım tedavisi standardı) içeren eski tedaviler, tedavi başına 172,889 $ ila 188,859 $ arasında değişmiştir. Bu, yeni ilaçların tedavi başına maliyeti neredeyse iki katına çıkmaktadır ve aynı zamanda daha fazla toksisite ve yan etki ile de ilişkilendirilmiştir.
Maliyet etkinliği analizi, değeri değerlendirmenin farklı bir yoludur. Bu analizler, ilaç ve tedavi maliyetlerini, gelecekte hastalıkların önlenmesi yoluyla maliyet tasarruflarına karşı bugün hesaba katmaktadır. Genel olarak, bu tür analizler , çok uygun maliyetli müdahalelerin tipik olarak 20.000 $ 'dan az maliyete sahip prosedürleri içerdiğini göstermektedir. 20.000 $ ile 100.000 $ arasında değişenlar orta derecede maliyet-etkin; 100.000 $ 'dan fazla maliyete müdahalede bulunulması muhtemel müdahaleler, maliyet açısından etkilidir. Kaliteye göre ayarlanmış yaşam yılı başına 50.000 $ 'lık bir değer olarak değerlendirilen bir ölçek kullanıldığında, yeni tedavilerin çoğu bu rakamın içinde ya da etrafında gelir. Medikal ziyaretler ve testlerle ilişkili potansiyel aşağı akım maliyetlerini düşünürsek, karaciğer kanseri, siroz ve karaciğer nakli için daha az yaygın fakat gerçek risklerden bahsetmemekle birlikte, bunların maliyet-etkin olarak nasıl değerlendirilebileceğini görmek kolaydır.
Bununla birlikte, uygun maliyetli, uygun fiyatlı değildir. ABD'de hepatit C hastası olan herkese tedavi için yaklaşık 139 milyar dolarlık sağlık hizmeti maliyetine mal olacağı tahmin edilmektedir. Birçok devlet Medicaid planı gibi nispeten sabit bir ilaç bütçesi olan programlar için bu, ya erişimi kısıtlamak ya da para almak anlamına gelecektir. başka bir bozukluktan. Devlet Medicaid planlarının çoğu, böylelikle, yalnızca en ileri hastalık evresine sahip hastaların tedavi için değerlendirilmeye hak kazandığı ve daha sonra çoğu zaman üstesinden gelinmesi gereken ek engellerin olduğu bir rasyonlama biçimi oluşturmuştur.
> Kaynaklar:
Chhatwal J, Kanwal F, Roberts MS, Dunn MA. ABD'de Sofosbuvir ve L edipasvir ile Hepatit C Virüs Tedavisinin Maliyet-E Fuzim ve Bütçe Etkisi. Ann Intern Med. 2015; 162 (6): 397-406.
> Etzion O, Ghany MG. Hepatit C Virüs Tedavisinin Yüksek Maliyetine Bir Tedavi. Ann Intern Med. 2015; 162 (9): 660-1.
> Reau NS, Jensen DM. Sticker Şok ve Hepatit C için Yeni Tedavilerin Fiyatı: Buna Değer mi? . Hepatoloji. 2014, 59 (4): 1246-9.
> Van der meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ ve diğ. TURKIYE KLINIKLERI MEDICAL DATABASE Türkçe Kronik Hepatit C ve İleri Hepatik Fibrozisli Hastalarda Sürdürülen Virolojik Yanıt ve Tüm Sebep Ölümleri Arasındaki İlişki. JAMA. 2012; 308 (24): 2584-93.