Mirogabalin denilen bir ilaç, mevcut fibromiyalji (FMS) tedavilerinden daha az yan etki ile semptom rahatlama umudu sağlar. Yine de bilmek için çok erken.
Mirogabalin, FMS topluluğuna aşina olan bir ilaç ailesinin üçüncü bir üyesi olan deneysel bir ilaçtır. Onun progenitörleri "Neurontin'in oğlu" olarak adlandırılan Neurontin (gabapentin) ve Lyrica (pregabalin) 'dir.
Neurontin ve Lyrica, diyabetik nöropati ağrısında etkili bulunan anti-nöbet ilaçlarıdır. Lyrica daha sonra FDA FMS onaylıydı ve Neurontin sık sık onun için etiket dışı reçete edildi. Ayrıca ameliyat sonrası ağrı ve postherpetik nevralji de dahil olmak üzere diğer ağrı türleri için de kullanılırlar.
Bununla birlikte, Mirogabalin, özellikle nöropatik ve FMS ağrıları göz önünde bulundurularak geliştirilmiştir.
Mirogabalin Nasıl Çalışır?
Japon ilaç üreticisi Daiichi Sankyo'ya göre mirogabalin, Lyrica ve Neurontin gibi beyindeki kalsiyum kanallarına bağlanır. Bununla birlikte, mirogabalinin daha az yan etki yapmasına neden olabilecek Lyrica'dan daha seçici bir şekilde bağlandığı bildirildi.
Şu anda, negatif yan etkiler Lyrica, Neurontin ve diğer FMS ilaçları ile büyük bir sorun olabilir. Aslında, birçok insan bu ilaçları onlardan almayı bırakıyor. Erken beklentiler beklerse ve mirogabalin daha az olumsuz tepkiyle birlikte ağrı rahatlatırsa, bu durumdaki insanlar için büyük bir sorun olur.
Mirogabalinin de Lyrica'dan daha uzun sürdüğüne inanılmaktadır, bunun anlamı daha az alınmalıdır. Ocak 2016'da yapılan bir çalışmada, günde iki kez bir dozun yan etkilerin en aza indirilmesi için en uygun yol olabileceği öne sürüldü.
Fibromiyalji ve Nöropati için
Daiichi Sankyo şu anda FMS için mirogabalin üzerinde bin kişilik bir çalışma yürütmektedir.
Bu, sürecin erken dönemlerinde özellikle büyük (ve dolayısıyla pahalı) bir çalışmadır, bu da şirketin sonuçlar hakkında iyimser olduğunu göstermektedir.
Uyuşturucu araştırmaları çoğu kez ilacı plaseboyla karşılaştırır, ancak bu, Lyrica'ya karşı kafa kafaya çukur açan bir mirogabalindir.
2014 yılında yayınlanan bir çalışma, mirogabalinin diyabetik periferik nöropati için bir tedavi olarak umut verdiğini göstermiştir.
Daha yakın tarihli bir çalışma, mirogabalinin Lyrica'dan 17 kat daha güçlü olabileceğini; Ancak, bazı araştırmacılar çalışmanın tasarımını eleştirdiler.
Dozaj
Uygun miragabalin dozu henüz oluşturulmamıştır. Yukarıda belirtilen 17 kat potensi içeren çalışma, dozun, Lyrica'nın günlük 150 mg'ına kıyasla, 17.5 mg veya daha düşük olabileceğini tahmin etmektedir.
Nöropati çalışmaları 15 mg, 20 mg veya 30 mg dozları kullanıyor.
Erken kanıtlar, orta veya şiddetli böbrek problemi olanlar için daha düşük dozların gerekli olabileceğini göstermektedir.
Yan Etkiler ve Uyarılar
Herhangi bir ilaçla yan etkiler mümkündür ve bunların tamamı tipik olarak birkaç yıldır piyasaya çıkana kadar bilinmemektedir.
Şimdiye kadar, araştırmalar mirogabalinin aşağıdakilerle bağlantılı olabileceğini ileri sürmüştür:
- baş dönmesi
- uyuklama
- alışılmadık derecede uzun süreler uyuyor
- baş ağrısı
Mirogabalin Ne Zaman Kullanılır?
Tıbbi araştırma çok yavaş bir süreçtir. 2015 yılında başlatılan ilk büyük deneme ve çok sayıda katılımcı da dahil olmak üzere, muhtemelen birkaç yıl için sonuçları görmeyi bekleyemeyiz.
Eğer mirogabalin söz vermeye devam ederse ve Yeni Bir İlaç Uygulaması FDA'dan önce gelirse, onaylanması veya reddedilmesi birkaç yıl alabilir.
Bu nedenle, daha az yan etki ile birlikte ağrı kesici tedavilerin geleceğimizde olabileceğini bilmek cesaretlendirirken, semptomları yönetmemize yardımcı olabilecek güncel tedavileri araştırmaya devam etmemiz gerekiyor.
> Kaynaklar:
> Boston Klinik Araştırmalar. "Mirogabalin hakkında umut verici olan nedir? Yeni Fibromiyalji çalışmamızın klinik yorumları." Her hakkı saklıdır.
> Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. Nöroterapötiklerin uzman görüşü. 2016 Temmuz 7: 1-15. [Epub baskı öncesinde] Alpha2delta ligandları, gabapentin, PGB ve MGB: klinik farmakoloji ve tedavi amaçlı kullanımlarının gözden geçirilmesi.
> Daiichi Sankyo Şirketi, Limited. "Daiichi Sankyo, MIrogabalin için büyük ölçekli, çok uluslu Faz 3 Klinik Programlarında İlk Hastaları Açıkladı." Her hakkı saklıdır.
> Hutmacher MM, ve diğ. Klinik farmakoloji dergisi. 2016 Jan; 56 (1): 67-77. Diyabetik periferik nöropatik ağrılı hastalarda mirogabalin (DS-5565) için günlük ortalama ağrı skoru ve baş dönmesi ve uyuşukluğa maruz kalma modellemesi.
> Yeni İlaç Onayları. "Mirogabalin." Her hakkı saklıdır.
> Vinik A, ve diğ. Diyabet bakımı. 2014 Aralık; 37 (12): 3253-61. Diyabetik periferik nöropatik ağrının tedavisi için mirogabalinin (DS-5565) etkinliği ve güvenilirliği: randomize, çift kör, plasebo ve aktif bir kompanzasyon kontrollü, adaptif kavram kanıtı faz 2 çalışması.
> Yin OQ ve diğ. Klinik farmakoloji dergisi. 2016 Şubat; 56 (2): 203-12. Mirogabalinin farmakokinetiği üzerine böbrek yetmezliği etkisini değerlendirmek için popülasyon farmakokinetik modelleme ve simülasyon.