Elidel ve Protopic'te kara kutu uyarısı
Elidel ve Protopic nedir?
Elidel (pimekrolimus) ve Protopik (takrolimus) atopik dermatit (ekzema) tedavisinde kullanılan topikal ilaçlardır. Topikal kalsinörin inhibitörleri (TCI) olarak adlandırılan bu ilaçlar egzamayı tedavi etmek için geliştirilen ilk steroid olmayan topikal ilaçlardır.
Topikal steroidlerden farklı olarak, TCI'lar cilt incelmesine, pigment değişikliklerine, kan damarı oluşumuna, stria oluşumuna veya uzun süreli kullanımda cevap kaybına neden olmaz.
TCI'lar, topikal steroidlerin aksine, herhangi bir önemli derecede vücuda emilmezler. Ek olarak, TCI yüz ve göz kapağı dahil olmak üzere herhangi bir ciltte kullanılabilir.
Elidel ve Protopic, organ transplantları alan kişilerde ve otoimmün hastalıkları olan kişilerde bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan ilaçlar olan kalsinörin inhibitörlerinin topikal versiyonlarıdır. Siklosporin gibi bu ilaçlar, çeşitli kanser türlerine neden olmak dahil, ciddi yan etkilere sahip olabilir.
Elidel ve Protopic sadece iki yaş ve üstü kişilerde kullanılmak üzere onaylanmış olsa da, birçok doktor bu ilaçları bebekler ve küçük çocuklar için kullandı. Bu ilaçlar topikal steroidlere kıyasla yan etkilerin olmayışı nedeniyle oldukça popüler hale gelmiştir.
Atopik dermatitin temellerini öğrenir .
Elidel ve Protopic ile Hangi Riskler İlişkili?
Elidel ve Protopic’in her ikisi de şu anda “kara kutu” uyarısına sahiptir, bu da Gıda ve İlaç İdaresi tarafından verilen ilaca verilen ihtiyati ifadedir.
Bu uyarı, bu ilaçları kullanırken kansere yakalanan (deri kanseri ve lenfoma gibi) çocuklar ve yetişkinlerin raporlarının bir sonucu olarak ortaya çıktı.
FDA'nın bu ilaçlara “kara kutu” uyarısı verme kararı oldukça tartışmalıydı ve alerjist ve dermatologların profesyonel toplumlarının tavsiyelerine karşı çıktı.
Bunun nedeni, mevcut verilerin TCI'ların herhangi bir kanser türü riskinde herhangi bir artışa neden olduğunu desteklememesiydi. Elidel ve Protopic kullanan kişilerde meydana gelen kanser gelişiminin oranı, genel popülasyonda beklenen oranın altındaydı ve görülen kanserler, siklosporin kullananlarda görülen tipler değildi.
Ek olarak, TCI'lar vücudun geniş bölgelerinde kullanıldığında bile, ilaç kan dolaşımında tespit edilemez. Ayrıca, TCI'ların vücudun bağışıklık sistemini baskıladığına dair bir kanıt yoktur, bu da muhtemelen bu ilaçların ağız yollarının kansere neden olmasının ana sebebidir.
FDA'nın “ kara kutu ” uyarısı için herhangi bir gerçek bilimsel temele rağmen, Elidel ve Protopic doktorlar tarafından asla amaçlanmadıkları amaçlar için kullanılıyordu. Bu ilaçlar muhtemelen çocuklarda ve yetişkinlerde herhangi bir kaşıntılı döküntü için uygun değildir. TCI'ler hala çok yararlı ilaçlardır ve sıklıkla bu ilaçları pratikte reçete ederim.
Elidel ve Protopik Ne Zaman Kullanılmalı?
Elidel ve Protopic, yetişkinlerde ve iki yaş ve üstü çocuklarda atopik dermatit için ikinci seçenek tedaviler (topikal steroidler ilk tercihtir) olarak belirtilmiştir.
Bu ilaçlar sadece kısa süreli egzama alevlenmeleri için kullanılmalı ve iyi bir cilt ıslanmasını sağlamak için nemlendiricilerin liberal kullanımını değiştirmemelidir.
Elidel ve Protopic'i topikal steroidlerden , özellikle yüzdeki ve göz kapaklarındaki ince deriden ve koltuk altları ve kasık gibi vücut kıvrımlarından kaynaklanan yan etkilere eğilimli olan ciltler için daha sık kullanma eğilimindeyim. TCI'lar daha pahalı olduğu için (ve jenerik bir form yoktur), vücutta diğer bölgeler için daha kalın ciltli kollar, bacaklar, eller, ayaklar, boyun ve gövde gibi daha ucuz topikal steroidler kullanma eğilimindeyim.
Yukarıdaki riskleri, Elidel ve Protopic'i reçete ettiğim çocukların ve ebeveynlerinin çocukları ile de tartışıyorum.
Genel olarak, bu ilaçların güvenliği ile ilgili ciddi endişelerim yok (benim aklım için bkz.), Hastalarımın bildiğim şeyi bilmesi doğrudur. Ayrıca hastalarımın bu ilaçların risklerini, yanlış bilgi bulabilecekleri internetten değil benden almasını istiyorum.
Elidel ve Protopic'teki FDA uyarı harflerini görün.
Öğrenmeye devam etmek ister misiniz? Atopik dermatit tedavisi hakkında daha fazla bilgi edinin.
Kaynaklar:
> Aaronson DW. “Kara Kutu” Uyarısı ve Alerji İlaçları. J Alerji Clin İmmünol. 2006; 117: 40-4.
> ACAAI ve AAAAI'nin Topikal Calcineurin İnhibitör Görev Gücü Raporu. JACI. 2005; 115: 1249-1253.