FDA Rezūm Sistemi Onaylandı: BPH için Yeni, Daha Güvenli Bir Yaklaşım
Benign prostat hipertrofisi (BPH), yaşlandıkça erkekler için yaygın bir sorundur. Hangi tedaviler mevcuttur ve Rezūm® System olarak bilinen cerrahi veya ilaçlara alternatif olarak nasıl karşılaştırılır?
Erkeklerde Benign Prostat Hipertrofisi (BPH) için Yeni Tedavi
75 yaşından büyük erkeklerin yaklaşık yarısı idrar yapmak için gece birkaç kez yataktan kalkmaktadır ( noktüri) . Birçokları için sorun genişlemiş prostat bezidir.
Prostat kanserinin büyümesi prostat kanserinden kaynaklansa da, genellikle benign prostat hipertrofisi (BPH) olarak adlandırılan kanserli olmayan bir durumun sonucudur.
İdrar akışı prostatın cerrahi olarak çıkarılmasıyla geliştirilebilir. Ancak bu yöntem tamamen risksiz değildir. Bir dereceye kadar inkontinans veya iktidarsızlık normaldir. Diğer tedaviler (aşağıda tartışılmıştır), ilaçların yanı sıra minimal invaziv cerrahi prosedürleri içerir. BPH tehlikeli bir durum olmadığı için, çoğu erkek sessizce acı çekmeyi tercih ediyor.
Geçen yıl, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), BPH tedavisi için tamamen yeni ve daha güvenli bir yaklaşım benimseyen Rezūm® Sistemini onayladı. Basit, beş dakikalık ofis prosedürü, düşük bir yan etki riski ile uygun idrar akışını geri yükler. Bunu yaparak, bu prosedür milyonlarca erkeğin yaşam kalitesini iyileştirme potansiyeline sahiptir.
Talihsiz Anatomi
İdrar yolu - mesaneyi boşaltan tüp - doğrudan ceviz büyüklüğündeki prostat bezinden geçer.
Prostat dokular, erkek yaş olarak büyür, bu da bezi genişletir ve idrar yolunu bel çevresinde kademeli olarak sıkılan bir kemer gibi sıkar. Bu, mesanenin bir kerede tamamen boşaltılmasını giderek zorlaştırır. İdrar yapma isteğine rağmen, bir anda bir damlama norm haline gelir. Semptomlar genellikle oldukça klasik olsa da, doktorunuz herhangi bir tedavi yapılmadan önce BPH tanısı koymaya yönelik testleri önerecektir.
BPH için Güncel Tedavi Seçenekleri
Olası yararları ve riskleri anlamak ve BPH'nin (Rezūm® Sistemi dahil) tedavi seçeneklerini karşılaştırmak için mevcut farklı seçenekleri tartışmak faydalı olacaktır. Bunlar şunları içerir:
Cerrahi - Prostat veya TURP'un transüretral rezeksiyonu adı verilen prostat bezini çıkarmak için cerrahi genel anestezi altında yapılır. Üretra içine bir alet sokulur ve üretrayı çevreleyen prostat kısmı çıkarılır. Yan etkiler anestezi ile ilgili olanlar yanı sıra, iktidarsızlık ve inkontinans içerir.
İlaçlar - BPH için iki farklı ilaç kategorisi vardır:
- Proscar (finasteride) ve Avodart (dutasteride) prostat bezinin büyümesine neden olan bir hormonu bloke ederek çalışır.
- Alfa blokerler, prostat içindeki düz kasları gevşeterek çalışırlar, böylece üretraya daha az basınç uygulanır. Örnekler Hytrin (terazosin,) Cardura (doksazosin,) üroksatral (alfuzosin,) ve Flomax (tamsuloxin) içerir.
Minimal invaziv prosedürler - Minimal invaziv prosedürler geleneksel cerrahiye göre daha az invaziv, ancak bazen çok etkili olabilir. Seçenekler şunları içerir:
- TUNA - Transüretral iğne ablasyonu
- TUMT - Transüretral mikrodalga termoterapi
Rezūm® Sistemi ayrıca minimal invaziv bir prosedür olarak kabul edilir.
Alternatif ilaç seçenekleri - Şu anda, testere palmetto gibi BPH için bitkisel tedavilerin etkili olduğuna dair iyi bir kanıt yoktur.
Tamamen Yeni Bir Yaklaşım: BPH için Rezum Sistemi
Ameliyatına alternatif olarak Rezūm® Sistemi hücreleri öldürmek için buhar kullanır. İşte nasıl çalışır:
- Lidokain, prostata giden sinirleri uyuşturmak için enjekte edilir.
- Lidokain jeli, üroloğun prostattan üretra yoluyla özel olarak tasarlanmış bir sistoskopu geçirmesini sağlamak için üretra içine enjekte edilir. (Genel veya spinal anestezi gerekli değildir ve prosedür ağrılı değildir.)
- Ürolog prostatta dört ila 10 bölge seçer ve her birine küçük miktarda buhar enjekte eder. Buhar, vücudun basitçe geri emdiği dokuyu öldürür. Her bir enjeksiyon dokuz saniye sürer ve prosedür beş dakikadan daha kısa bir sürede biter.
Bekliyor ve izliyor
Erkekler, ofisi şişmeyi telafi etmek için üç gün boyunca bırakılan bir idrar sondasıyla birlikte bırakırlar. Daha sonra bir süre için idrar yapma sıklığı ve sıklığı hissetmek normaldir. İyileşme anında değildir. Bununla birlikte, idrar akışında bazı gelişmeler genellikle yaklaşık üç haftada görülür. Dramatik iyileşme üç ay sürer.
BPH için Rezum Sisteminin Sonuçları Hakkında Bilinmesi Gerekenler?
Rezūm® Sistemi oldukça yeni olduğu için, doktorlar bununla sınırlı deneyime sahiptir. Klinik çalışmalarda, prosedür belirli bir büyüklükteki prostatlı erkeklerde kullanılmıştır. Tekniğin daha büyük prostatlarda ne kadar iyi işlediği şimdi test ediliyor.
Prosedürden önemli medikal komplikasyonlar bildirilmemiştir. Buhar ısısı prostatta kaldığı için, boşalma veya ereksiyona sahip olma yeteneği etkilenmez. Ve tedavi idrar sfinkterine zarar vermediği için, inkontinans riski çok düşüktür.
Rezūm® Sisteminin uzun süreli sonuçları henüz mevcut değildir. Gelecekte ikinci bir tedavinin gerekip gerekmeyeceği ve eğer öyleyse, geleceğin ne kadar bilinmeyeceği. Klinik sonrası deneme sonuçlarının değerlendirilmesi, bu soruların bir kısmını yakında yanıtlama umutları ile devam etmektedir.
Tedavi Başlarken
FDA, Rezūm® Sistemini onayladıktan sonra, prosedürü geliştiren şirket, hastalara sunmak için Cleveland Clinic dahil klinik çalışmalarda yer alan bazı tıp merkezlerine izin verdi. Cleveland Clinic tedaviyi Şubat 2016'da kullanmaya başladı ve sonuçlardan oldukça memnun kaldı, hatta ülke çapında öğretmenlik yapmayı öğretti.
Rezūm® Sistemi, ortak bir sorun için daha fazla hasta dostu tedavi çağına girmiştir. Neyse ki, bu sadece başlangıç. Şimdi, BPH'nin tedavisi için üç farklı sistemin klinik denemelerine hastaları kaydettiriyoruz, hepsi daha az yan etki potansiyeline sahip.
Tedavi edilmemiş BPH komplikasyonları
Son bir not olarak, tedavi edilmemiş BPH'nin potansiyel komplikasyonlarından bahsetmek önemlidir. Elbette, BPH belirtileri yaşam kalitenizi etkileyebilir. Bununla birlikte, buna ek olarak, tedavi edilmemiş BPH aşağıdakilere yol açabilir:
- Mesane enfeksiyonları
- Mesane taşları
- Böbrek hasarı (idrar akışı engellenirse böbreklerinize zarar verir)
- Hiç idrar yapamama ( mesane tıkanıklığı ) çok ağrılı olmanın yanı sıra acil bir durumdur
Reze Sisteminde Bottom Hattı ve BPH Tedavileri
BPH, erkeklerin yüzde 50'sini ve 85'inin yaklaşık yüzde 90'ını etkileyen önemli bir sorundur. Rahatsızlık ve yaşam tarzınız üzerinde olumsuz bir etkiye ek olarak, BPH diğer komplikasyonlara da yol açabilir. Geçmişte, invaziv bir cerrahi prosedür (TURP) mevcut olan tek tedaviydi ve birçok erkeğin sessizlik içinde acı çekmeyi tercih etmesiydi. Rezūm® Sistemi şu anda mevcut olan prosedürlere ve ilaçlara yeni ve güvenli bir alternatif eklemektedir.
Ulchaker, BPH'de BPH'de Cleveland Clinic'in Glickman Üroloji ve Böbrek Enstitüsü'ndeki Prostat Merkezi'nde uzmanlaşan ve ABD News & World Report tarafından sıralanan 2 nolu üroloji programında uzman bir ürolog .
> Kaynaklar:
> Dixon, C., Cedano, E., Pacik, D. ve diğ. Rezene Sisteminin Etkinliği ve Güvenliği, Benign Prostat Hiperplazisine Bağlı Alt İdrar Yolu Semptomları için Su Buharı Tedavisi. Üroloji 2015. 86 (5): 1042-7.
> Roehrbom, C., Gange, S., Gittelman, M. ve diğ. Konvektif Termal Terapi: Benign Prostat Hiperplazisine Bağlı Alt Üriner Semptomların Tedavisinde Rastgele Kontrollü ve Prospektif Çapraz Geçiş Çalışmasının Dayanıklı 2 Yıllık Sonuçları. Üroloji Dergisi . 2017. 197 (6): 1507-1516.
> Woo H. ve R. Gonzalez. Rezum Sistemine Bakış: Konvektif Radyofrekans Su Buharı Termal Tedavisi Kullanılarak Benign Prostat Hiperplazisi için Minimal İnvazif Tedavi Stratejisi. Tıbbi Cihazlar (Auckland) . 2017 10: 71-80.