2010 yılında FDA, hormona dirençli prostat kanseri için kanıtlanmıştır. Kanıt, bağışıklık sistemini güçlendirerek işlev gören bir tedavidir. Bazı eleştirmenler Kanıt'ın etkinliğini araştırdılar çünkü çoğu kanser tedavisinin etkinliği tedaviden sonra PSA düşüşüne yansıdı. Bununla birlikte, Provenge terapisi ile PSA düzeyleri genellikle düşmez.
Kişisel olarak yüzlerce Provenge ile tedavi edilen erkeği denetledikten sonra, Provenge'ın PSA'yı düşürdüğü istisnai durumları gözlemledim. Bununla birlikte, PSA'daki bir düşüş kesinlikle PSA'nın, kanıtlanmasının ardından yükselmeye devam ettiği kadarıyla genel kural değildir.
PSA düşmezse, kanıtlanma Survival'ı nasıl uzatabilir? Birçok kişi, altı haftalık bir süre zarfında kanıtlama tedavisi tamamlansa bile, bağışıklık sisteminin devreye girmesiyle etkilerinin devam ettiğini unutuyor. Bu nedenle, Kanıt, sadece hastalık büyümesini hafif derecede engelliyor olsa bile, kanser büyümesi üzerindeki sürekli inhibitör etki zamana bağlı olarak kümülatif bir etkiye sahiptir. Yıllar geçtikçe, hafif bir inhibitör etki bile önemli bir sağkalım yararına katkıda bulunabilir.
Araştırma
Eğer Kanıt'ın hafif, uzun süreli bir antikanser etkisine yol açtığı hipotezi doğru ise, daha erken bir aşamada (daha uzun bir beklenen yaşam süresine sahip olan) Provenge ile tedavi gören erkekler daha sonraki bir aşamada tedavi edilen erkeklere göre daha büyük bir sağkalım kazanmalıdırlar. .
Bu önermeyi test etmek için, Dendreon, kanıt üreticisi, FDA onayına yol açan orijinal çalışmalardan elde edilen verileri analiz etti. Araştırmacılar, daha önce tedavi edilen erkeğin hayatta kalmasına karşı daha önce tedavi edilen erkeklerin sağkalımını karşılaştırmamıştır. Açıkça, daha erken bir aşamada tedavi edilen erkekler daha uzun yaşarlar.
Daha ziyade, Provenge ile tedavi edilen erkeklerin sağkalımını, benzer evre plasebo ile tedavi edilen erkeklerle daha erken evre hastalık ile karşılaştırmışlardır . Aynı analizleri (Plasebo ile tedavi edilen erkeklere karşı Plasebo ile tedavi edilen erkeklere karşı), erken ve geç aşamalara kadar değişen çeşitli hastalık evrelerine sahip erkeklerde yaptılar. Aslında, erkekleri dört kategoriye ayırmıştır: Erken evre, düşük-orta evre, yüksek-orta evre ve geç evre. Farklı “aşamalar”, PSA seviyelerinin, Protesto'nun başladığı sırada ne kadar yüksek olduğuyla tanımlandı. Örneğin, erken evre, 22'den küçük bir PSA idi; Düşük-orta evre 22-50 arasında bir PSA idi; yüksek-orta aşama 50-134 arasında bir PSA idi; ve yüksek evre, 134'den büyük bir PSA idi.
Aşağıdaki tablo, analiz sonuçlarını özetlemektedir.
| Temel PSA ile Gruplandırılmış Hastalar | ≤22 | 22-50 | 50-134 | > 134 |
|---|---|---|---|---|
| NUMARA | 128 | 128 | 128 | 128 |
| AYLARDA YAŞAM: | ||||
| Provenge | 41.3 | 27.1 | 20.4 | 18.4 |
| Placebo | 28.3 | 20.1 | 15.0 | 15.6 |
| YAŞAM FARKI | 13.0 | 7.1 | 5.4 | 2.8 |
Tablodan görülebileceği gibi, Provenge ile tedavi edilen tüm gruplar, plasebo ile tedavi edilen aynı aşama erkeklere kıyasla hayatta kalma avantajı gösterdi. Bununla birlikte, Provenge daha erken bir aşamada verildiğinde, hayatta kalma avantajları daha fazlaydı. En erken evre (PSA <22) olan erkekler, plasebo ile tedavi edilen benzer erkeklere göre 13 ay daha uzun yaşadı.
İleri evreli erkekler, ileri evre plaseboyla tedavi edilen erkeklerden sadece birkaç ay daha uzun yaşadılar.
Daha erken evre hastalığı olan gelişmiş sağkalımın bu paterni, daha uzun bir yaşam süresi boyunca birikmesine izin verildiğinde, kanıtlanmış olan kanıtlanmış bağışıklık etkisinin, giderek daha büyük bir sağkalım etkisi ile sonuçlandığı hipotezine uymaktadır. Bu verileri açıklamaya yönelik bir diğer hipotez daha az miktardaki kanserin daha az klona sahip olması ve dolayısıyla terapiye daha duyarlı olmasıdır. İster tek bir gerekçe, ister diğeri olsun, ya da her ikisi birlikte alınsa da, daha önceki tedavi uygulamalarının sonuçları iyileştirdiğine dair kanıtlar, hipotez test edildiğinde onaylanmaya devam eder.
Elbette, bu verilere dayanarak, sadece Mantıksal olarak mümkün olan en erken aşamada uygulandığında en büyük faydaları teşvik ettiği sonucuna varılabilir.