Tiyazolidindionlar, tip 2 diyabette kan şekerinin azaltılmasına yardımcı olan oral ilaçlardır. Sağlıklı bir diyete ve egzersize ek olarak, kan şekeri düzeylerini kontrol etmenin başka bir yoludur. Ayrıca glitazonlar olarak bilinir.
ABD'de şu anda mevcut olan tiazolidinedionlar arasında Actos (pioglitazone), Avandia (rosiglitazon) ve kombinasyon ilaç Avandamet (rosiglitazon ve metformin) bulunmaktadır.
FDA, 2013 yılında yeni kanıtlar ortaya çıktıktan sonra kalp krizi riskinin artmadığını gösteren rosiglitizon üzerindeki reçeteyle ilgili kısıtlamaları kaldırmış, ancak Avrupa'da yasaklar devam etmektedir.
Yapılması ve yapılmaması gerekenler
Tiazolidinedionlar, hücrelerde insülin direncini azaltmaya yardımcı olarak, vücudun insüline tepki vermesini geliştirir. Genellikle günde bir veya iki kez ağız yoluyla alınırlar. Ek olarak, tek başına, diğer haplarla veya insülinle birlikte kullanılabilirler. Tiazolidinedionlar vücuttaki insülinin yerini almazlar ve vücudu ek insülin oluşturmaya zorlamazlar. Bir doktorun da önerdiği sağlıklı beslenme yerine geçmez.
Kullanım Tarihi
1990'ların sonlarından beri, tip 2 diyabetin tedavisi için tiazolidinedionlar kullanılmıştır. Bu sınıftaki ilk ilaç olan Rezulin, nadir fakat ciddi karaciğer problemleri nedeniyle ABD pazarından çıkarıldı. Bazı raporlar Avandia alan hastalarda artmış kalp yetmezliği riskine ilişkin endişeleri dile getirdi.
Diğer raporlar tiyazolidinedionlarla kalp krizi riskinin arttığını ortaya koymuştur, ancak bu bağlantı kanıtlanmamıştır.
FDA, 2006 yılında, Avandia'ya yönelik ilaç etiketlerinin bazı hastalarda kalp krizi ve göğüs ağrısı riskinde artışa yol açtığını söyledi. İlk uyarıların yayınlanmasından sonra Avandia'nın kullanımı önemli ölçüde düştü.
2010 yılında FDA, Avandia için yeni reçeteleri yalnızca diğer diyabet ilaçlarıyla kan glikozunu kontrol edemeyen veya Actos alamayan kişilere kısıtlamıştır.
2013 yılında, RECORD klinik çalışmasının sonuçları Avandia (rosiglitazone) ile kalp krizi riskinde artış bulunamamıştır. Sonuç olarak, 2013 yılında FDA, Avandia'ya koyduğu reçete kısıtlamalarını kaldırdı. 16 Aralık 2015'te FDA, rosiglitazon içeren ilaçlar için Risk Değerlendirme ve Risk Azaltma Stratejisini ortadan kaldırarak, faydaların risklerden daha ağır basacağı sonucuna varmıştır.
Ancak, Avrupa İlaç Ajansı 2010 yılında rosiglitazon satışını durdurdu ve Fransız ve Alman İlaç Ajansları 2011 yılında pioglitazon (Actos) kullanımını da askıya aldı.
Yan Etkiler ve Riskler
Yaygın yan etkiler arasında kilo alımı, üst solunum yolu enfeksiyonları, sinüs enfeksiyonları , baş ağrıları ve hafif anemi sayılabilir. Ciddi yan etkiler arasında sıvı tutma, kalp yetmezliği, kilo alımı ve kas ağrısı bulunur. Diğer yan etkiler arasında baş ağrıları, yüksek kolesterol, zayıflamış kemikler, göz problemleri ve kovanlar sayılabilir.
Actos veya Avandia'nın karaciğer sorunlarına yol açtığını gösteren mevcut bir kanıt bulunmamakla birlikte, bulantı, kusma, karın ağrısı, yorgunluk, iştahsızlık, sarılık (deride ve gözlerde sararma) gibi belirtilerden uzak durmak akıllıca olacaktır. Koyu idrar.
Tiyazolidinedionları Kim Kullanmamalıdır?
Tip 1 diyabetli hastalar (düzenli insülin enjeksiyonları gerektiren), kalp yetmezliği veya karaciğer hastalığı, tiazolidinedionları kullanmamalıdır. Çocuklar ve hamile veya emziren kadınlar da bu ilaçları kullanmaktan kaçınmalıdır. Göz veya kemik problemi olan kişiler, tiyazolidinedionları almadan önce sağlık hizmeti sağlayıcılarıyla konuşmalıdır.
Diğer “Off-Label” Kullanımları
Actos yüksek kolesterol tedavisinde yardımcı olabilir. Tiazolidinedionlar ayrıca polikistik over sendromunda ovulasyon ve fertiliteyi artırmaya yardımcı olabilir.
Thiazolidinediones Hakkında Bilmeniz Gerekenler
Tiazolidinedionlar her gün alınmalıdır.
Tam etkiyi almak için üç aya kadar sürebilirler. Eğer herhangi bir yan etki, özellikle şişlik, ani kilo artışı, nefes alma zorluğu, kalp çarpıntısı, adet değişikliği veya kırık kemikler yaşarsa, derhal bir sağlık uzmanına haber verin.
Bununla birlikte, diyabetli kişiler, bunun için talimat verilmedikçe ilaçlarını almayı bırakmamalıdır. Tiazolidinedion alırken yakından takip bakımı için bir doktor görmek önemlidir. Bu, kan şekeri testi, karaciğer fonksiyon testleri ve göz testi içermelidir.
Kaynaklar:
Mahaffey, Kenneth W .; Hafley, Gail; Dickerson, Sheila; Burns, Shana; Tourt-Uhlig, Sandra; Beyaz, Jennifer; Newby, L. Kristin; Komajda, Michel; McMurray, John; Bigelow, Robert; Ev, Philip D .; Lopes, Renato D. (2013). "RECORD çalışmasında kardiyovasküler sonuçların tekrar değerlendirilmesi sonuçları". Amerikan Kalp Dergisi 166 (2): 240–249.e1.
Drazen, MD, Jeffrey M., Stephen Morrissey, Ph.D. ve Gregory D. Curfman, MD "Rosiglitazone - Güvenlik ile ilgili Belirsizlik Devam Ediyor." New England Tıp Dergisi. 357 (2007): 63-64.
FDA İlaç Güvenliği İletişimi: FDA, rosiglitazon içeren diyabet ilaçları için bazı reçeteleme ve dağıtım kısıtlamalarının kaldırılmasını gerektirir. FDA Haber Odası. 2013/11/25. ABD Gıda ve İlaç İdaresi.
David K. McCulloch, MD. "Diyabet mellitus tedavisinde Tiazolidinediones", 17 Aralık 2015. UpToDate.