Bu seçenek diyabet için bir sonraki gişe hastası ilaç olabilir mi?
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), yetişkinlerde tip 2 diyabet tedavisi için diyet ve egzersize ek olarak yeni bir GLP-1 agonisti olan Novo Nordisk'in Ozempic (semaglutide) kullanımını onayladı. 2018'in ilk üç ayında piyasaya sunulması bekleniyor.
Bu özellikle, Amerikan Diyabet Derneği'nin, belirli GLP-1 agonistlerinin 2018 Standart Diyabet Bakım Standartları'nın faydaları hakkında yayınladığı göz önüne alındığında, bu teşvik edici bir durumdur.
Onlar, ilacın tip 2 diyabet ve yerleşik kardiyovasküler hastalığı olan yetişkinlerde kalp krizi, inme ve kardiyovasküler ölüm dahil olmak üzere majör kardiyovasküler olay riskini azaltma kabiliyetine dikkat çektiler.
Ozempic Nasıl Çalışır?
Semaglutide, Amerika Birleşik Devletleri'nde onaylanan yedinci GLP-1 agonistidir ve onay almak için haftada bir kez dördüncü enjektabl (Tanzeum yakında bırakılmayacaktır). Klinik denemeler oldukça etkili olacağını göstermiştir.
Yakın zamanda bildirilen “kafa kafaya” bir denemede, Ozempic Trulicity'den daha yüksek A1c azalması (yüzde 1,8'e karşı yüzde 1,4) ve haftalık bir kez GLP-1 agonisti olan Bydureon'dan ( AstraZeneca) önemli ölçüde daha fazla gösterdi. Semaglutide ayrıca, rakiplerine göre daha fazla kilo kaybı sağladığını kanıtlamıştır (Victoza'yı kullanırken yaklaşık 5-14 pound'a karşılık beş ila yedi pound).
GLP-1 agonistleri, semaglutid gibi, beyin, kas, pankreas, karaciğer ve mide de dahil olmak üzere vücudun belirli kısımlarını hedef alarak kan şekerini azaltmaya çalışırlar .
Belki de etkinliğin bir kısmı, bu semaglutide insan GLP-1 için yüzde 94 homolojiye sahiptir. Tip 2 diyabetli birçok insan, daha yüksek kan şekeri seviyelerine yol açabilen GLP-1 düzeylerine sahiptir.
Enjekte edildiğinde, GLP-1 agonisti, yiyecek ve su alımını azaltmak için beyne bir sinyal gönderir; bunu yaparken, tip 2 diyabetli kişilerin daha az kalori tüketme, kilo verme ve kan şekerini azaltma olasılıkları daha yüksektir.
Beyin tam olarak kalması söylenirken, GLP-1 agonistleri ayrıca mide boşalmasını azaltmak ve mide boşalmasını azaltmak için midede çalışırlar, bu da mide boşluğunun ne kadar çabuk tüketildiğini yavaşlatır, dolgunluğu arttırır ve kan şekerinin ne kadar hızlı yükseldiğini bulantıya neden olur.
Ek olarak, GLP-1 agonistleri, yemekle temas ettiğinde ve hepatik (karaciğer) glikoz çıktısını (tıbbi olarak glukoneojenez olarak bilinen bir işlem) düşürdüğünde insülinin yapılması için pankreası uyararak yemek sonrası kan şekerini azaltmaya yardımcı olur.
Yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, potansiyel yan etkiler için bir risk vardır. Bildirilen en yaygın yan etki, hafif ve orta derecede bulantı idi; bu, tipik olarak zaman içinde azaldığı gözlendi. Ozempic ile tedavi edilen hastaların en az yüzde beşinde bildirilen diğer yaygın advers reaksiyonlar, kusma, diyare, karın ağrısı ve kabızlık idi.
Bu yan etkilere, ilacın gün içinde bozulmadığından emin olmak için doktorunuzla görüşebileceğiniz çözümler vardır. Unutmayın, size yardımcı olmak, ek sorunlara neden olmamak.
Kontrendikasyonlar
Ozempic'in birçok faydası vardır, ama herkes için değildir. Kişisel veya aile öyküsü olan medüller tiroid karsinomu olan veya çok sayıda endokrin neoplazi sendromu tip 2 olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Bunun nedeni, farelerde ve sıçanlarda, semaglutid, tiroid C-hücresi tümörlerinin (adenomlar ve karsinomlar) insidansında doza bağımlı ve tedavi süresine bağlı bir artışa neden olmuştur. Bu nedenle, Ozempic'in insanlarda medüller tiroid karsinomu (MTC) dahil olmak üzere tiroid C hücresi tümörlerine neden olup olmadığı bilinmemektedir.
Ek olarak, diyabetik retinopatisi (göz hastalığı) öyküsü olan kişiler, semptomları kötüleştirdiği ve komplikasyonlara neden olabileceği için bu ilacı kullanmaktan vazgeçirilir. Diyabetik retinopati ve komplikasyonları riskinin, diabetik retinopatisi olan Ozempic kullananlarda olmayanlara göre daha yüksek olduğu bildirilmiştir.
Biraz daha yüksek retinopati riski, ilacı başlatırken A1c'deki çok hızlı azalmaya bağlanabilir. Birçok insülin, benzer bir uyarıya sahiptir.
Son olarak, pankreatit öyküsü olan kişiler için bu ilaç önerilmemektedir. Çalışmalar Ozempic alan kişilerin akut ve kronik pankreatit bildirdiklerini göstermiştir. Bu ilacı almaya karar veren kişilerin, sürekli şiddetli karın ağrısı da dahil olmak üzere pankreatitin belirtileri ve semptomları için dikkatle gözlemlenmeleri, bazen de kusma ile birlikte veya kusma olmaksızın arkaya doğru yayılmaları önerilmektedir. Pankreatit şüphesi varsa ilaç durdurulmalı ve eğer teşhis edilirse, yeniden başlatılmamalıdır.
Bu gruplardan birine girerseniz, tedavi bulmaktan vazgeçmeyin. Doktorunuzun size daha iyi uyan önerebileceği başka seçenekler var.
Yönetim ve Dozlama
Ozempic önceden doldurulmuş, tek kullanımlık bir FlexTouch kalemi ile gelir ve haftada bir kez yağ dokusuna deri altından enjekte edilir. Başlangıç dozu başlangıç için 0.25 mg'dır ve dört hafta sonra doz haftada bir kez 0,5 mg'a çıkarılır. En az dört hafta sonra ek kan şekeri kontrolüne ihtiyaç duyulursa, doktorunuz dozu haftada bir kez 1 mg'a yükseltebilir.
Bu ilacı, yiyeceğin olsun ya da olmasın, günün herhangi bir saatinde alabilirsiniz. Doktorunuz veya sertifikalı diyabet eğitimciniz uygun enjeksiyon tekniği ve dozlama konusunda sizi eğitecektir.
Maliyet ve Sağlık Sigortası Kapsamı
Çoğu zaman, yeni ilaçlar uzun zamandır var olanlara göre biraz daha pahalı olma eğilimindedir. Ancak, Novo Nordisk, Ozempic'in haftada bir kez diğer GLP-1 agonistleriyle “eşit” olarak fiyatlandırılacağını belirtmiştir. Sigorta kapsamı olanların bu sınıftaki diğer ilaçlara benzer miktarda ödeme yapması beklenmektedir.
Çoğu zaman, sigorta kapsamı olmayanlar için copay tasarruf kartları mevcuttur. Ödeme ile ilgili belirli sorularınız varsa, bir Novo Nordisk müşteri temsilcisiyle görüşebilirsiniz.
Gelecekteki Gelişmeler
GLP-1 reseptör agonistlerinin, tip 2 diyabetli kişiler için diyet ve egzersiz için son derece yararlı bir yardımcı olduğu kanıtlanmıştır. Ve hala birinci basamak ilaç tedavisi olarak belirtilmemiş olsalar da, ikinci bir ajan olarak daha sık kullanılmaktalar. Kilo verme olasılığını artırdığı ve kalp sağlığı açısından potansiyel olarak fayda sağlayabileceği için, muhtemelen Metformin'e tercih edilen bir eklenti olacaktır.
İlginç bir şekilde, Novo Nordisk de bu ilaç için iki olası gelişmeye doğru çalışıyor. Ozempic'in kalp sağlığı için yararları olup olmadığını ve Ozempic'in özellikle obezite için kilo verme tedavisi olarak kullanılıp kullanılmadığını değerlendirmek için çalışmalar yürütmektedirler.
Ek olarak, Ozempic'in bir hap versiyonu da klinik çalışmalardadır; Bu muhtemelen herhangi bir enjeksiyon gerektirmeyen ilk GLP-1 agonisti olabilir. Bu diyabetli insanlar için toplam oyun değiştirici olabilir - enjeksiyon olmadan aynı faydaları elde etmek son derece cazip olacaktır.
Bir kelime
Şimdiye kadar, araştırma Ozempic'in daha fazla kan şekeri kontrolü ve daha fazla kilo kaybı sağlayabileceğini düşündürmektedir.
Tabii ki, ilaçların, ortak yan etkilerin, retinopatinin ve olası maliyetin artmış riskinin enjekte edilmesi gibi bazı dezavantajlar vardır. Ancak, artıları ve eksileri sağlık hizmetleri sağlayıcınız ile tartmanız ve potansiyel kilo kaybının, kan şekeri kontrolünün ve olası kalp sağlığı faydalarının bu risklerden daha ağır basıp anlamayacağını belirlemelisiniz.
Kalp sağlığı üzerindeki etkileri ve bir hap formunun onaylanması gibi yeni gelişmelerin biraraya gelmesi hakkında daha fazla bilgi için bizi takip etmeye devam edin.
> Kaynaklar:
> Amerikan Diyabet Derneği. Diyabetlerde Tıbbi Bakım Standartları - 2018. Diyabet Bakımı 2018 Ocak; 41 (Ek 1): S86-S104.
> Novo Nordisk. Ozempic-semaglutide enjeksiyonu .