Triptanlara bir alternatif, ancak yan etkiler sınırlayıcı olabilir
Migrenler, orta-şiddetli bir migren atağını durdurmak için geleneksel olarak kullanılan ilaçlar olan triptanların girmesiyle bile zayıflatıcı bir nörolojik durum olmaya devam ediyor.
Triptanlarla ilgili problem, bilimsel verilere göre her zaman insanlar için değil, yüzde 35'in üzerinde çalışan olmalarıdır. Ayrıca, insanlar bazen göğüs gerginliği, boğaz ve kas ağrısı, uyuşukluk ve karıncalanma hissi gibi rahatsız edici yan etkiler nedeniyle onları önlerler.
Yani, bir migren için triptan almanın bir alternatifi var mı? Ufukta bir tane olabilir ve buna lasmiditan denir. Yine de, herhangi bir ilaç gibi, lasmiditan da araştırmacılar tarafından hala dizilmesi gereken bazı olumsuzluklara sahip olabilir.
Yine de, bu yeni anti-migren ilacını öğrenmek, gelecekte sizin için uygun bir seçenek olarak ortaya çıkabileceğinden, sizin çıkarınıza en uygun olanıdır. Ek olarak, eğer etkili ise, lasmiditan migren ataklarının arkasındaki biyolojiye daha fazla bilgi sağlayabilir. Ve daha spesifik olarak, migren orijinli bir vasküler teorinin tersine nöral bir migren kökenini destekleyecektir.
Lasmiditan Güvenli ve Etkili mi?
Şimdiye kadar, lasmiditan'ın iki faz II denemesi var:
Bir çalışma
Lancet'te randomize, plasebo kontrollü bir faz II çalışmasına göre , lasmiditan akut orta-şiddetli migreni tedavi etmek için etkili gibi görünmektedir. Bu çalışmada, katılımcılar ya bir plasebo hapı ya da değişen dozlarda (50mg, 100mg, 200mg ve 400mg) bir lasmiditan hapı almak üzere randomize edilmiştir.
Sonuçlar, her bir lasmiditan dozunun, baş ağrısının başlangıcından iki saat sonra, plaseboya kıyasla, baş ağrısı cevabını (orta veya şiddetli migren ağrısında hafif veya hiç ağrıya dönüşme olarak tanımlanmıştır) önemli ölçüde iyileştirdiğini ortaya koymuştur.
Etkili bir tedavi olarak ümit edilirken, ilacın dezavantajı nörolojik ile ilgili yan etkileri olabilir, bu da daha fazla katılımcının lasmiditan dozunun ne kadar yüksek olduğunu deneyimlemiştir.
Bu yan etkiler şunları içermektedir:
Baş dönmesi
yorgunluk
Vertigo (eğirme hissi)
uyuklama
Iki çalışma
Sefalilalgide bir diğer faz II çalışması, bir damar yoluyla verildiği anlamına gelen intravenöz (IV) lasmiditan uygulamasını incelemiştir. Çalışmanın katılımcıları orta-şiddetli migren baş ağrısına sahipti ve hastanede IV dozda bir lasmiditan ya da plasebo dozu aldılar.
Sonuçlar, 20mg iv lasmiditan dozunda baş ağrısının (yine hafif bir şekilde hafif veya hiç olmazsa iki saatte bir azalma olarak tanımlanmıştır) yüzde 64 olduğunu ve plasebo için yüzde 45 olduğunu ortaya koymuştur.
Baş dönmesi, parestezi ve ağırlık hissi (genellikle bir uzuv) gibi yan etkiler lasmiditan grubunda plasebo grubundan daha sıktı (% 65'e karşılık% 43).
Bu iki çalışma ne anlama geliyor?
Bu çalışmaların her ikisi de lasmiditanın akut migreni tedavi etmek için etkili bir ilaç olduğunu göstermektedir. Bununla birlikte, çalışmalar yan etkilerle ilgili tolere edilebilirlik sorunlarını ortaya çıkarmaktadır. Gelecekteki kullanım için sınırlayıcı faktörler olabileceğinden, bu sinir sistemi yan etkilerini hafifletmek için daha büyük faz III çalışmalarına ihtiyaç vardır.
Lasmiditan Nasıl Çalışır?
Diğer migren ilaçlarına benzer şekilde, lasmiditanın nasıl çalıştığı konusundaki kesin mekanizma tamamen açık değildir.
Bu, beyindeki belirli serotonin reseptörlerini harekete geçirdiğini biliyoruz - ve migrenlerin beyinlerinde, serotonin düzeylerinin azaldığı bulunmuştur.
Orta ve şiddetli migreni tedavi etmek için kullanılan geleneksel ilaçlar olan Triptanlar da serotonin reseptörlerine bağlanırlar. Peki lasmiditan triptanlardan nasıl farklıdır? Uzmanlar lasmiditanın triptanlardan daha seçici olduğunu belirtmektedir - aktive edildiğinde, kan damarı daralmasına neden olan serotonin reseptörlerine bağlanmaz (hangi triptanlar yapar).
Aslında, bu olumsuz etki (vazokonstrüksiyon olarak adlandırılır) triptanlar için büyük bir olumsuzluktur ve neden şu anda bir geçmişi olan insanlarda kontrendikedir:
- Kalp hastalığı
- inme
- Periferik damar hastalığı
- İlaçlarla kontrol edilmeyen yüksek tansiyon
- Bazı migren tipleri (örneğin hemiplejik migren ve baziler migren)
Ayrıca, hayvan çalışmalarında, lasmiditanın, trigeminal ganglionun elektriksel stimülasyonuna bağlı markörleri bloke ettiği bulunmuştur. Bu, migren baş ağrılarının ardındaki "neden" ile ilgili yeni teoriler ile uyumludur; bu, ağrının beyni çevreleyen kan damarının birincil sonucu değil, trigeminal sinir yollarının aktivasyonu olduğu yönündedir.
Bu nedenle, lasmiditan vasküler (kan damarı) nedenine karşı daha sinir tabanlı bir migren ağrısına neden olur. Bu, triptanların neden bazı migrenliler için çalışmadığını açıklayabilir.
Diğer Yenilikçi Terapiler
Lasmiditan'ın nasıl bir ücret alacağını söylemek için henüz çok erken, ama en azından yeni seçenekler ortaya çıkıyor ve migrenlerin nasıl geliştiğini anlama şeklimizi değiştiriyorlar. Örneğin, bir migren sırasında trigeminal sistem aktive edildikten sonra, kalsitonin gen-ilişkili peptid (CGRP) gibi maddeler salınır. Bunlar, sırayla, beyin etrafındaki kan damarlarını genişletir. Protein CGRP'sini ya direkt olarak ya da reseptörüne bağlanarak bloke eden ilaçlar geliştirilmekte ve erken çalışmalar umut vermektedir.
Ek olarak, ve hatta daha heyecan verici olanları, vajus siniri veya supraorbital sinir gibi bazı sinirleri uyaran cihazlar (ilaçlar değil). Bunlar, mevcut oral migren ilaçlarını alamayacak veya tolere edemeyen kişiler için iyi seçimler olabilir. Ancak, bunlar maliyetli olabilir ve sigorta kapsamı bir sorun olabilir.
Bir kelime
Genel olarak, buradaki büyük resim, lasmiditan'ın yatıştırıcı migren ağrısı için iki faz II çalışmasında etkili olduğu görülmüştür. Ancak, bazı insanlar için sınırlayıcı faktörler olabileceğinden, sinir sistemi yan etkilerini ortaya çıkarmak için daha büyük çalışmalara ihtiyaç duyulduğunu ( faz III çalışmaları ) hatırlamak önemlidir. İyi haber şu anda kayıt ya da devam eden faz III çalışmaları var.
> Kaynaklar:
> Migrende Aggarwal M, Puri V, Puri S. Serotonin ve CGRP. Ann Neurosci . 2012 Nisan, 19 (2): 88-94.
> Capi M ve diğ. Migren tedavisi için Lasmiditan. Uzman Opin Investig İlaçlar . 2017 Şubat, 26 (2): 227-34.
> Farkkila M ve diğ. Migren akut tedavisi için bir oral 5-HT (1F) reseptör agonisti olan lasmiditan'ın etkililiği ve tolere edilebilirliği: bir faz 2 randomize plasebo kontrollü, paralel grup, doz aralığı çalışması. Lancet Neurol. 2012 Mayıs, 11 (5): 405-13.
> Ferrari MD ve diğ. Selektif 5-HT1F reseptör agonist lasmiditan ile migrenin akut tedavisi - randomize kanıt kavramı denemesi. Sefaleralgi . 2010 Ekim; 30 (10): 1170-8.
> Peer C Tfelt-Hansen, Olesen J. Migren ataklarının potansiyel tedavisi olarak 5-HT1F reseptör agonisti lasmiditan: iki plasebo kontrollü faz II çalışmasının gözden geçirilmesi. J Baş Ağrısı Ağrısı . 2012 Haziran; 13 (4): 271-75.