Gazyva (Obinutuzumab), Rituxan (rituximab) 'a benzeyen bir ilaçtır ve non-Hodgkin lenfoma (NHL)' da çok sayıda klinik çalışma da dahil olmak üzere çeşitli kan kanseri türleri üzerinde araştırılmaktadır. Rituxan gibi Gazyva, belirli kan kanserlerinin tedavisi için kemoterapi ile birlikte kullanılır. İlaç üreticileri Genentech ve Roche, non-Hodgkin lenfomasında ve diffüz büyük B-hücreli lenfomada obinutuzumab ile rituksimabın karşılaştırıldığı çok sayıda çalışma olduğunu belirtmektedirler .
Gazyva şimdi, foliküler lenfomalı bazı hastalarda, kronik lenfositik lösemi veya KLL'de kullanımının yanında FDA onaylıdır. CLL için Gazyva klorambusil ile birleştirilir; foliküler lenfoma için Gazyva bendamustin ile birleştirilir.
Foliküler Lenfoma Hakkında
En sık görülen lenfoma olmasa da, foliküler lenfoma en sık görülen lenfoma tipleri arasındadır. İki temel lenfoma kategorisi Hodgkin ve non-Hodgkin lenfomasıdır. Foliküler lenfoma non-Hodgkin tipidir ve en sık görülen, yavaş büyüyen, non-Hodgkin lenfomalarının (NHL) en sık görülenidir.
Her ne kadar yavaş büyüyen olsa da, her geri geldiğinde tedavi edilmesi zorlaşan tedavi edilemez bir kanser olmaya devam etmektedir. Foliküler lenfoma, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki beş NHL olgusundan yaklaşık bir tanesini oluşturmaktadır ve 2015 yılında 14.000'den fazla yeni vakanın teşhis edileceği tahmin edilmektedir.
Daha fazla hasta maligniteyi körfezde başarılı bir şekilde tuttuğundan, yeni tedaviler özellikle memnuniyetle karşılıyor.
Folliküler Lenfoma için Gazyva
“Rituxan içeren bir rejimle tedaviye rağmen hastalığına dönüşen ya da kötüleşen foliküler lenfoma hastaları daha fazla seçeneğe ihtiyaç duyuyorlar çünkü hastalığın geri geldiği her seferinde tedaviyi daha zor hale getiriyor” diyor Sandra Horning, baş sağlık görevlisi ve Global Ürün Başkanı Dr. geliştirilmesi.
“Gazyva artı bendamustin, progresyon veya ölüm riskini önemli ölçüde azaltmak için nüksetmeden sonra kullanılabilen yeni bir tedavi seçeneği sunuyor.”
Gazyva'nın FDA onayı, Faz III GADOLIN çalışmasından elde edilen sonuçlara dayanıyordu; bu da, Rituxan temelli tedavinin altı ay içinde veya içinde ilerlemiş olan folliküler lenfoma hastalarında, Gazyva'nın ve sadece Gazyva'nın izlediği bendamustinin 52 olduğunu gösterdi. Tek başına bendamustin ile karşılaştırıldığında hastalık kötüleşmesi veya ölüm riskinde azalma (progresyonsuz sağkalım, PFS).
Gazyva Nasıl Çalışır?
Gaziva, Rituxan gibi, bir monoklonal antikordur. Yani, bilim adamları tarafından tasarlanan ve üreticiler tarafından üretilen özel bir tür antikor. Son ürün bir torba içinde bir sıvı olarak asılır ve intravenöz infüzyon yoluyla verilir.
Rituxan gibi Gazyva da CD20 antijenini hedefler. CD20 antijeni bir tanımlayıcı etiket gibidir - B-lenfositler veya B hücreleri olarak bilinen beyaz kan hücreleri de dahil olmak üzere bazı hücrelerin yüzeyinde bulunan bir protein kompleksidir. Pre-B hücreleri olarak adlandırılan olgunlaşmamış B hücreleri de bu CD20 antijenine sahiptir.
Obinutuzumab CD20'ye bağlandığında, bu ölümle sonuçlanır ve B hücrelerinin açılmasına yol açar. Bunu yapmak için diğer bağışıklık hücrelerini işe alarak, ölüm sinyallerini doğrudan aktive ederek ve / veya tamamlayıcı kaskadı denilen bir şeyi aktive ederek - bağışıklık sisteminizin kullandığı bir dizi kimyasal reaksiyonu arayarak, aramaya ve yok etme ihtiyacına işaret eder.
Gaziva Rituxan'dan nasıl farklıdır? Uyuşturucu üreticilerine göre, Gazyva'nın, doğrudan hücre ölümüne - antikor bağımlı hücresel sitotoksisite (ADCC) denen - bir etkiye sahip olduğu düşünüldü ve vücudun bağışıklık sistemini saldırmak için nasıl daha büyük bir faaliyet başlattığına inanılıyor. Rituximab ile karşılaştırıldığında B hücreleri. Gerçekte, preklinik çalışmalarda Gazyva, ADCC'de Rituxan'a kıyasla 35 kat artışa ulaştı. Gazyva ayrıca preklinik çalışmalarda B hücreleri içindeki ölüm sinyallerini aktive etti.
Yan etkiler
Gazyva'nın güvenliği, yüzde 81'inin folliküler lenfoma sahip olduğu 392'sinde NHL indolenti olan hastalara göre değerlendirildi.
Foliküler lenfoma hastalarında görülen en yaygın yan etkiler, indolent NHL olan genel popülasyonla tutarlıydı.
Gazyva'nın en yaygın yan etkileri infüzyon reaksiyonları, düşük akyuvar sayısı, bulantı, yorgunluk, öksürük, ishal, kabızlık, ateş, düşük trombosit sayısı, kusma, üst solunum yolu enfeksiyonu, iştah azalması, eklem veya kas ağrısı, sinüzittir. Düşük kırmızı kan hücresi sayımı, genel halsizlik ve idrar yolu enfeksiyonu.
Nadir görülen ancak yaşamı tehdit eden yan etkiler doktorların reçeteleme bilgisinde bildirilmektedir, bazen "kutulu bir uyarı" şeklindedir. Gazyva için, bu kutulu uyarı iki viral enfeksiyon hakkında bilgi içerir: Hepatit B Virüsü (HBV) reaktivasyonu bazı vakalarda ciddi karaciğer hasarı ve ölümle sonuçlanır; ve JC virüs enfeksiyonu Progresif Multifokal Lökoensefalopati (PML) ölümle sonuçlanır.
Gaziva'nın foliküler lenfomada tam güvenlik ve etkinlik profili için lütfen Gazyva Reçete Yazma Bilgilerine bakınız.
Kaynaklar:
1. Gazyva Bilgi Verme.
2. Mössner E, Brünker P, Moser S ve diğ. Geliştirilmiş doğrudan ve immün efektör hücre aracılı B hücresi sitotoksisitesine sahip yeni tip II anti-CD20 antikorunun mühendisliği yoluyla CD20 antikor tedavisinin etkinliğini arttırmak. Kan 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. Herter S, Herting F, Mundigl O, ve diğ. Rituximab ve ofatumumab ile in vitro ve ksenograft modellerine kıyasla tip II CD20 antikoru GA101'in (obinutuzumab) preklinik aktivitesi. Mol Kanser Ther . 2013; 12 (10): 2031-2042.
4. Klein C, Lammens A, Schäfer W, ve diğ. CD20'yi hedefleyen monoklonal antikorların epitop etkileşimleri ve fonksiyonel özelliklerle ilişkisi. mAbs . 2013, 5 (1): 22-33.