Parkinson Hastalığı için Uzun Süreli İlaç
Parkinson hastalığının yönetimi, zorlukları olmadan değildir. İlaç levodopa / karbidopa (Sinemet olarak da bilinir) hala bu hastalığın motor semptomları için altın standart tedavi olarak kabul edilir. Ancak Sinemet'in kısa etkili olduğu göz önüne alındığında, ilaç seviyeleri düştükçe semptomların tekrarlandığı dozlar arasında dönemler vardır. Hastalık ilerledikçe, bu ilaç ilerleyen semptomların kontrolünde daha az etkili olur.
Hastalar, ilaç etkisinin azaldığı “süreler” ten kaçınmak için daha sık doz almak zorundadırlar.
Daha faydalı bir yaklaşım, levodopa / karbidopayu daha yavaş salıveren, ilacın daha sıkı seviyelerini veren ve semptomların dalgalanmasını azaltan bir formülasyon olacaktır. Bu temel olarak Parkinson hastaları için daha az “kapalı” anlamına gelir.
Nasıl çalışır
Rytary Parkinson hastalığının tedavisinde onaylanmıştır. Carbidopa / levodopa'nın uzun süreli salınımlı bir oral kapsül formudur. Bu ilaç, hızlı salınım formunda (yaygın olarak marka adı Sinemet olarak bilinir) yıllardır kullanılan bir ilaç kombinasyonudur. Önceden farklı olarak, Rytary ile, hem doğrudan hem de genişletilmiş karbidopa / levodopa seviyeleri tek bir dozdan sonra kanda bulunur.
Bu ilacın onayı, iki büyük klinik çalışmanın sonuçlarından sonra geldi. İlk olarak, APEX-PD iyi tasarlanmış bir çalışmadır (randomize, çift-kör, plasebo-kontrollü). Erken Parkinson hastalığına sahip 381 hasta 30 hafta boyunca üç sabit dozdan birini veya plaseboyu almıştır.
Sonuçlar her iki motor becerisinde, günlük yaşam aktivitesinde ve yaşam kalitesi uç noktalarında iyileşme gösterdi.
Birinci çalışmadan farklı olarak, ikinci klinik çalışma, ADVANCE-PD kayıtlı hastaları motor dalgalanmalar ya da “kapalı kalma” deneyimi olan ileri hastalığa sahipti. 393 hasta, ya ana tedavi olan Rytary ya da derhal salınan karbidopa-levodopayı almak için randomize edildi.
Yeni ilacı alan hastalar, normal ani salınım ilaçlarını alanlara kıyasla diskineziler olmaksızın daha fazla “zamana” neden olacak şekilde, “zamandan daha az” zaman geçirdiler.
Rytary'i daha iyi yapan nedir?
Rytary ilk genişletilmiş yayın hazırlığı değildir. Stalevo (ki bunlardan levodopa, carbidopa ve entakapon içerir) piyasada olmuştur ve birçok hasta için oldukça etkilidir. Bu yeni formülasyonu daha iyi yapan nedir?
"RYTARY'nin FDA onayı (telaffuz edilen rye-TAR-ee), Parkinson hastalığının tedavisi için önemli bir yeni gelişmedir ve Parkinson hastalığını tedavi eden genişletilmiş bir karbid-levodopa ürünü sağlamaktadır," diyor Fred Wilkinson, İcra Kurulu Başkanı ve CEO'su Laboratuvarlar. "RYTARY, Parkinson hastalığında yaşayan hastalar için en önemli karşılanmamış ihtiyaçlardan birini ele almak üzere tasarlanmıştır; bu, semptomlarının yeterince kontrol edilmediği gün içindeki zaman miktarını azaltmaktır."
Beklemekte olduğumuz tedavi olmasa da, Rytary klinik araç kutusunda bir tane daha ilaç sağlar. Doktorunuz hastalığınızın yönetiminde kullanılmasının uygun olup olmadığını veya başka bir ilacın daha iyi sonuçlar verip getirmeyeceğini belirleyebilir.
Kaynaklar:
Beck, James, MD. "Video: FDA, RYTARY & 'i Onaylıyor." Video: FDA, RYTARY & . Parkinson Hastalığı Vakfı, 08 Ocak 2015. Web.
"Impax Pharmaceuticals, Parkinson Hastalığının Tedavisinde RYTARY ™ (Carbidopa ve Levodopa) Genişletilmiş Salınımlı Kapsüllerin FDA Onayını Duyurdu." Impax İlaçları, RYTARY ™ (Carbidopa ve Levodopa) Genişletilmiş Salınımlı Kapsüllerin FDA Onayını Duyurdu ... Impax Laboratories Inc., 08 Ocak 2015. Web.