Plan B One-Step acil kontrasepsiyon 13 Temmuz 2009 tarihinde FDA tarafından onaylanan bir ilaç uygulamasıdır. Plan B One-Step sadece bir oral hapdan (levonorgestrel tablet, 1.5 mg) oluşur. Orijinal Plan B (ve onun jenerik eşdeğeri Next Choice ), 12 saat arayla veya aynı anda alınacak iki acil doğum kontrol hapını içerir. Şirket sözcüsü Denise Bradley'a göre “Plan B One-Step eski Planı B'nin yerini aldı.”
Plan B One-Step, korunmasız cinsel ilişkiden sonra ya da doğumdan hemen önce alınabilecek tek bir hap ile kontraseptif başarısızlıktan sonra istenmeyen bir hamileliği önlemek için kadınlar tarafından kullanılabilir.
Chicago'daki John H. Stroger Jr. Hastanesi'nde Aile Planlaması Hizmetleri Bölümü Direktörü Ashlesha Patel, MD, MPH gibi pek çok hekim, hastaları için tek dozluk dozu tercih etmektedir. Patel, bir adımlık formülasyonların “yüksek düzeyde güvenlik ve etkinlik sağlarken daha hızlı hareket etmesini” sağlıyor.
2012 ile 2014 yılları arasında FDA aşağıdaki B eşdeğerlerini Plan B One-Step: Next Choice One Dose , AfterPill , My Way ve Take Action olarak onayladı .
Nasıl çalışır
Plan B One-Step, hormonal doğum kontrolünün yaptığı birçok yolla çalışır. Bununla birlikte, B Planının Tek Adımının çalıştığı kesin yollarla ilgili bazı anlaşmazlıklar vardır. Bu anlaşmazlık, Plan B One-Step'in döllenmiş bir yumurtanın implantasyonunun gerçekleşmesini engelleyip engellemediği konusuna dayanmaktadır.
FDA, ürün etiketlemesinde, B Planının Tek Adımların çalışmasının yollarından biri olarak yer almasına rağmen, tıbbi araştırmalar ve mevcut araştırmalar, bu acil kontraseptifin implantasyon üzerinde hiçbir etkisi olmadığını iddia etmektedir.
B Planının Tek Adımı Ne Değil?
Acil kontrasepsiyon genellikle erken kürtaj hapı, RU486 (ayrıca M & M, Mifeprex, mifepriston veya tıbbi düşük olarak da adlandırılır) ile karıştırılır.
Bu iki ilaç iki farklı amaca hizmet eder ve birbirinden tamamen farklı çalışır.
Plan B One-Step kürtaj hapı değildir. Bir kadın hamile kaldıktan sonra alındığında da etkili değildir. Yeni Plan B mevcut bir hamileliği sonlandırmayacaktır. Plan B One-Step'in imalatçısı olan Teva Pharmaceuticals'a göre, Plan B One-Step'in hamile bir kadına veya gelişmekte olan bir fetüse zarar verdiğini gösteren bir kanıt yoktur.
Teva Pharmaceuticals ayrıca Plan B One-Step'in rutin kontrasepsiyon kullanımının bir alternatifi olarak kullanılmamasını tavsiye eder.
Nasıl elde edilir
Mahkeme, Tummino - Hamburg davasında , FDA, Plan B One-Step'in yaş sınırlaması olmaksızın tezgahta satılmasına izin vermesini emretti. Bir dizi temyizden sonra FDA , Plan B One-Step'in herhangi bir yaştaki insanlara karşı satılması için onayını açıkladı. Ajans ayrıca, Teva münhasırlığına Plan B Tek Adımlı tezgahı satmaya da izin verdi. Ancak, Şubat 2014'te, FDA bu münhasırlık anlaşmasını onurlandırmanın bir yolunu bulurken, aynı zamanda tek-hap jenerik eşdeğerlerinin de aynı reçetesiz erişim ile kullanılabilmesini sağladı.
Sigortanızı korumak için Plan B One-Step için hala bir reçete gerekebilir, böylece acil durum kontrasepsiyonuna gereksinim duyduğunuz yerde kendinizi sigorta poliçesinin gereksinimlerinin ne olduğunu kontrol etmek isteyebilirsiniz.
Plan B One-Step'in artık eczane tezgahının arkasında tutulmasına gerek yoktur. Mağazanın aile planlama koridorunda Next Choice One Dose ve My Way ile birlikte bulunmalıdır. Şu andan itibaren FDA, eski Plan B'nin 2 tablet jenerik formunun, eczane tezgahının arkasında tutulması ve 17 yaş ve üstü için reçetesiz olarak sunulması gereken Next Choice seçeneğinin kullanılmasını gerektiriyor. Yani bu, yeni FDA düzenlemelerinin YALNIZCA levonorgestrel tabanlı tek hap acil kontraseptifler için geçerli olduğu anlamına gelir.
Ne Zaman Kullanılmalı?
Planlanmamış bir gebeliğin riskini azaltmak için, Plan B One-Step, korunmasız cinsel ilişki veya doğum kontrol bozukluğunun 72 saat içinde (3 gün) mümkün olan en kısa sürede alınmalıdır.
Daha kısa Plan B One-Step, daha etkili olacak. Plan B One-Step, adet döneminiz boyunca herhangi bir zamanda kullanılabilir. Hapı aldıktan sonra 2 saat içinde kusmanız durumunda, başka bir hap alıp alamayacağınızı öğrenmek için hemen doktorunuza başvurmalısınız.
Not: Genel olarak, korunmasız cinsel ilişkiden 5 gün sonrasına kadar acil kontrasepsiyon kullanılabilir. Bu yüzden korunmasız cinsiyetten sonra 120 saate kadar Plan B One-Step'i almak hala yararlı olabilir.
Yan etkiler
Yönlendirildiği şekilde kullanıldığında, Plan B One-Step çoğu kadın için güvenlidir. Plan B One-Step'i alan kadınlar için klinik denemede en yaygın yan etkiler:
- Daha ağır adet kanaması (% 30.9)
- Mide bulantısı (% 13.7)
- Alt karın ağrısı (% 13.3)
- Yorgunluk (% 13.3)
- Baş ağrısı (% 10.3)
- Baş dönmesi (% 9.6)
- Meme hassasiyeti (% 8.2)
- Adetlerde gecikme (7 günden fazla) (% 4,5)
Plan B One-Step'i aldıktan sonra, muhtemelen döneminizdeki değişiklikleri yaşayabilirsiniz. Bazı durumlarda, bir sonraki süreniz daha ağır veya daha hafif veya daha erken veya daha geç olabilir.
- Planlanan süreniz 1 haftadan daha geç ise doktorunuza danışmak önemlidir, çünkü bu hamilelik gerçekleşmiş olabilir.
Plan B One-Step'i aldıktan 3 ila 5 hafta sonra şiddetli karın ağrısı yaşıyorsanız, ektopik gebelik olasılığınız olabilir, bu nedenle acil tıbbi yardım almalısınız - genel olarak ektopik gebelikler yaklaşık% 2'dir. rapor edilen tüm gebeliklerin Bununla birlikte, sadece progestin kullanan kontraseptiflerin rutin kullanımı ile ilgili çalışmalarda bildirilen gebeliklerin% 10'una varan ektopiktir.
etki
B Planı Tek Adım, en kısa zamanda başlatıldığında daha etkilidir. Yönlendirildiği gibi alındığında (korunmasız cinsel ilişki veya kontraseptif başarısızlıktan sonraki 72 saat içinde), Plan B One-Step hamilelik şansını azaltmada yaklaşık% 89 etkilidir. Gebe kalan 8 kadının yaklaşık 7'si Plan B One-Step'i aldıktan sonra hamile kalmayacaktır.
Plan B One-Step, bir kadının döngüsünün geri kalanında hamileliği önlemeye devam etmeyecektir. Üreticinin “hızlı doğurganlık geri dönüşünün muhtemelen acil kontrasepsiyon için Plan B One-Step ile tedaviyi takip ettiğini” belirtiyor. Bu nedenle, yeni Plan B'nin kullanılmasını takiben mümkün olan en kısa sürede devam ettirilmesi veya devam ettirilmesi için sürekli kontraseptif yöntemler uygulanmalıdır. gebelik.
Maliyetler
Plan B One-Step'in bir paketinin maliyeti, ortalama maliyet yaklaşık 45 $ 'dan yaklaşık 35 $ ile 65 $ arasında değişebilir.
STD Koruması:
Plan B One-Step, cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlara veya HIV'e karşı koruma sağlamaz.
Kaynaklar:
FDA. (30 Nisan 2013). FDA 15 yaş ve üstü kadınlar için reçetesiz Plan B Tek Adım acil kontraseptif onaylar. Erişim tarihi 5/1/13
Munro ML, Dulin AC, Kuzma E. "Plan B® acil kontraseptifinin tarihçesi, politika ve hemşirelik uygulamaları üzerindeki etkileri." Kadın Sağlığı Hemşireliği . 2015; 19 (2): 142-153. doi: 10.1111 / 1751-486x.12186.