Amerika Birleşik Devletleri'nde, acil kontrasepsiyonun tarihi tartışmalara yol açtı , politik tartışmalar başlattı ve davalar açtı. Acil kontrasepsiyonun ısıtılmış doğası, kısmen, insanların, bir hamileliğin ortaya çıkmasını önlemek için sabahtan sonraki hapın harekete geçip geçmediğine veya önceden kurulmuş bir hamileliği sonlandırabileceğine inanmaktadır.
Plan B Bir Adım (yani, sabah-sonra hap) genellikle RU486 (yani kürtaj hapı) ile karıştırılır. Bu iki ilaç aynı değildir ve her biri üreme sürecine gelince tamamen farklı çalışır.
Kişisel inançlarınız ne olursa olsun, ABD'de acil kontrasepsiyonun ve FDA onayının tarihi oldukça uçucu bir yolculuk olmuştur. Modern acil kontrasepsiyonun kökleri aslında 1920'lerde hayvan çalışmalarına kadar uzanabilir, ancak insan kullanımı 1960'larda başladı. Öyleyse tokalaş, bu engebeli bir yolculuk olabilir ...
Zaman Çizelgesi: Acil Kontrasepsiyonun Tarihçesi
- 1960'ların ortalarında: Acil kontrasepsiyon, tecavüz mağdurlarının istenmeyen hamileliği önlemek için bir tedavi olarak kullanıldı. Doktorlar bir tecavüz sonrasında yüksek dozda östrojen reçete ederdi. Bunun etkili olduğu görülmesine rağmen, çok fazla yan etkileri vardı.
- 1970'li yılların başlarında: Bir formül hormon formundan oluşan ve 1960'ların yüksek doz östrojen acil kontrasepsiyon yöntemlerinin yerini alan Yuzpe rejimi uygulandı.
- 1970'lerin sonlarında: Doktorlar, bakır RİA'yı , hormonal olmayan acil kontrasepsiyon yöntemi olarak sunmaya başladılar.
Hızlı İleri İki Yıl ...
- 25 Şubat 1997: FDA, acil durum kontraseptifleri hazırlamaya teşvik etmek amacıyla, Federal Kayıt Defterinde , Komite'nin, “ etinil östradiol ve norgestrel veya levonorgestrel içeren bazı kombine oral kontraseptiflerin , kullanım için güvenli ve etkili olduğu sonucuna varmışlardır. Postkoital acil kontrasepsiyon ” ve FDA “ bu kullanım için yeni ilaç başvurularının sunulmasını ” talep ediyor .”
Ajans, 28 Haziran 1996 FDA Danışma Kurulu ile, dört hormonal rejimin güvenli ve etkin bir şekilde acil kontrasepsiyon olarak kullanılabileceğine dair oybirliğiyle karar verdiğini de ekledi - bu, “off-label” acil kontraseptif kullanımının onaylanmasını sağladı. .05 mg etinil estradiol ve .50 mg norgestrel içeren doğum kontrol hapları (12 saatte 2 hap şimdi / 2 hap); .03 mg etinil estradiol ve .30 mg norgestrel (12 saatte 4 hap şimdi / 4); 03 mg etinil estradiol ve .15 levonorgestrel (4 hap şimdi / 12 saatte 4); ve .03 mg etinil estradiol ve .125 mg levonorgestrel (12 saatte 4 hap şimdi / 4). O zaman, FDA, aşağıdaki hapların acil kontraseptif olarak nasıl kullanılabileceğine dair talimatlar verdi: Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil ve Tri-Levlen.
Ancak FDA, Federal Kayıtlar beyanında Kasım 1994 tarihli bir vatandaşlık dilekçesinin, ajansın belirli doğum kontrol haplarının üreticilerine, bu konteynırları acil kontraseptif olarak nasıl kullanacaklarına dair talimatlar içerecek şekilde etiketlerini değiştirmelerine izin vermesini istediğini belirtti. .
- 2 Eylül 1998: Preventasyon Acil Kontrasepsiyon Kiti, acil kontrasepsiyon için ilk FDA onaylı ürün oldu. Yuzpe rejiminden sonra modellenen Preventasyon Acil Kontrasepsiyon Kiti, bir idrar hamilelik testi, adım adım "Hasta Bilgilendirme Kitabı" ve dört hap (her biri 0.25 mg levonorgestrel ve 0.05 mg etinil östradiol içeren) içeriyordu. Hemen alınacak ve 2 saat 12 saat sonra alınacaktır. {* Not: bu kit artık mevcut değildir.}
- 28 Temmuz 1999: FDA , B'de ABD'de mevcut olan ilk progestin-only acil kontrasepsiyon yöntemi olarak onayladı.
- 14 Şubat 2001: Üreme Hakları Merkezi, Plan B'yi tezgahta kullanıma sunmak için 70'in üzerinde tıbbi ve halk sağlığı kuruluşu adına FDA ile Vatandaşlık Dilekçesi imzaladı.
- 21 Nisan 2003: Barr Laboratories (daha sonra Plan B'nin üreticisi), B Planını reçeteden reçetesiz duruma geçirmek için FDA ile bir başvuru gönderir.
- Aralık 2003: 40'dan fazla çalışmanın başvuru ve verileri, B Planının güvenli ve etkili olduğuna oybirliğiyle karar veren iki FDA danışma komitesi, Üreme Sağlığı Uyuşturucu komitesi ve Reçetesiz Uyuşturucu komitesi tarafından gözden geçirildi. FDA paneli, B Planının tezgahta satılmasını tavsiye etmek için 23-4 oyu verdi. FDA'nın Yeni Uyuşturucu Dairesi Başkanı John Jenkins de dahil olmak üzere FDA'nın profesyonel kadrosu da tavsiyede bulundu.
Yaklaşık 6 Ay Sonra ...
- Mayıs 2004: FDA, Barr laboratuvarlarına bir mektup yazarak, şirketin OTC satış talebini reddetti ve genç sağlık ve cinsel davranışla ilgili endişelerini gösterdi. Bu karar, B Planının kullanımının proskülasyonu artırmadığını ya da kadınların diğer doğum kontrol yöntemlerini kullanmadığını gösteren çalışmalara rağmen yapılmıştır. FDA tarafından bu bilimsel veriyi ve uzman görüşlerini görmezden gelmek, bilimsel topluluktan gelen ateşi çekti. Amerikan Obstetrisyen ve Jinekologlar Koleji, "ahlaki olarak caydırıcı" ve "FDA gibi kanıta dayalı bir ajansın itibarına dair karanlık bir leke " kararını verdi .
- 15 Haziran 2004: Senatörler Patty Murray ve Hillary Clinton, General Accountability Office'in (GAO) Mayıs 2004'te Barr Laboratories'in B planı yapmak için reçete olmadan kullanılabilir hale getirilmesi başvurusunu reddetmesini istedi.
- Temmuz 2004: Barr Laboratories, FDA'nın 16 yaş ve üstü kadınlar için sadece OTC statüsü alma tavsiyesine uygun revize edilmiş bir başvuru sunmuştur. FDA, Ocak ayında yapılacak bir karar için planlar.
- Ağustos 2004: Amerikan Aile Hekimi , dergideki acil kontrasepsiyon gözden geçirme makalesinde, “FDA, acil kontrasepsiyon için kullanıldığında 13 güvenlik kontraseptifi markasını temizledi” ve Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low ekledi. Ogestrel ve Ovrette off-label acil kontraseptif olarak kullanılabilecek orijinal Şubat 1997 FDA listesi hapları.
Arsa 2005'te Kalınlaşıyor ...
- Ocak 2005: FDA hala Barr Laboratories'in gözden geçirilmiş uygulaması hakkında bir karar vermemişti. Kararın devamında, Senators Patty Murray ve Hillary Clinton, Lester Crawford'ın FDA Komiseri olarak görevlendirilmesine aday gösterildi. Üreme Hakları Merkezi aynı zamanda Ocak son başvuru tarihlerini karşılamadığı ve bilimi göz ardı ettiği ve B Planını diğer uyuşturuculardan farklı bir standartta tuttuğu için FDA'ya karşı dava açmaktadır.
- Temmuz 2005: Senatörler Clinton ve Murray, daha sonra Senato tarafından onaylanan Crawford'a (daha sonra Senato tarafından onaylanacak olan) Sağlık Bakanı ve İnsan Hizmetleri Sekreteri Michael Leavitt'in FDA'nın 1 Eylül 2005'te bir karar vereceğine söz verdikten sonra elde tuttuğunu söyledi.
- 26 Ağustos 2005: Gözden geçirilmiş başvuru hakkında bir karar vermek yerine, FDA süresiz olarak kamu girişine izin vermek isteyen kararını erteledi. Komiser Crawford, "mevcut bilimsel verilerin, tezgah üstü bir ürün olarak B Planının güvenli kullanımını desteklemek için yeterli olduğunu " kabul etti , ancak FDA hala OTC erişimine izin vermeyi başaramadı, bunun yerine kararı tekrar ertelemeyi seçti. Crawford, ajansın “çözümlenmemiş düzenleyici ve politika sorunları” gözden geçirilinceye kadar başvurunun onaylanmasına karar veremediğini belirtti. FDA'nın kendi uzman paneli 23 ila 4 oyla B planı için OTC statüsünü onaylamış olsa da, Crawford hala kendi panelini geçersiz kılmayı ve B Planı'nı reçeteli bir ilaç olarak tutmayı seçti.
- 1 Eylül 2005: Kadın Sağlığı FDA Komiseri Yardımcısı Dr. Susan Wood, Crawford'un karar verme sürecini bir kez daha geciktirme kararını protesto etmek için istifa etti. Wood, "FDA 'daki bilimsel personelin bu karardan vazgeçtiğini " ve " Crawford'un duyurularının, " ajansın karar vermesine yönelik gereksiz müdahalelere yol açtığını " iddia etti . Dr. Woods daha sonra yapılan röportajda, Meslektaşları “ajansın yönü hakkında derinden endişe duyuyorlar” ve FDA çalışanlarına ve çalışanlarına gönderilen bir e-postada, “artık bilimsel ve klinik kanıtlar, tam olarak değerlendirilip tavsiye edildiğinde personel olarak hizmet edemeyeceğini” söyleyerek istifasını haklı çıkardı. Buradaki profesyonel personelin onayı için reddedildi. "
- 9 Eylül 2005: ABD Senatosu'ndaki meslektaşlarından 11'inin katıldığı Senatörler Murray ve Clinton, Amerika Birleşik Devletleri GOA'sına, B Planının uygulanmasının FDA reddini inceleyerek soruşturmanın bulgularını serbest bırakması çağrısında bulundu. GAO'ya gönderdikleri mektupta, senatörler iki yıldan fazla sürdüğünü ve FDA'nın B Planının kararını ertelemeye devam ettiğini belirtiyorlar. Bu endişe, 70'in üzerinde ana tıbbi kuruluşun OTC'nin B planı kullanımını desteklemesi, mevcut bilimsel verilerin OTC ürünü olarak B Planının güvenli kullanımını desteklemesi ve FDA'nın kendi bilimsel danışma komitesinin ürün lehine aşırı derecede oy kullanması nedeniyle artmaktadır. mevcut OTC. Senatörler şöyle yazıyor: “Bu olayların dönüşü siyasete dair kaygıların bu süreçte halk sağlığı ile ilgili kaygıları aştığı yönünde güçlü bir izlenim bırakıyor.”
- 24 Eylül 2005: Komiser onaylandıktan sadece iki ay sonra istifa etti.
- Ekim 2005: Reçetesiz İlaçlar Danışma Komitesi'nin eski bir üyesi olan Dr. Frank Davidoff da protesto için istifa etti. New England Journal of Medicine , ikinci derlemesini yayınladı ve FDA'yı “bilimsel kanıtların değerlendirilmesi sürecinin alay konusu” ile doldurdu. GAO, FDA'nın Plan B'yi “son derece sıra dışı” olarak nitelendiriyor. Senatör Clinton, raporun “bir süredir şüphe duyduğumuz şeyleri doğrulamak için ortaya çıktığını ” belirterek “FDA'nın Plan B'deki karar alma sürecinden taviz verdiğini ” yorumlamasını istedi .
Whew ... 2005 acil kontrasepsiyon tarihinde oldukça zordu. 2006 yılı sabah-sonrası hap için ne saklıyor?
2006'dan 2013'e
- Mart 2006: George W. Bush'un bir arkadaşı ve eski doktoru Andrew von Eschenbach, Crawford'ın yerine geçmek için görevlendirildi ve Oyunculuk Komiseri olarak görevlendirildi. Görev süresi boyunca, kürtajı ve meme kanserini hatalı bir şekilde bağlayan bir bildiri yayınladı. Senatörler Clinton ve Murray, Von Eschenbach’ın F Planı’nın B Planı kararı doğrultusunda onayını onayladılar.
- 9 Haziran 2006: FDA ilk kez 2001 Vatandaşlık Dilekçesi'ni reddediyor.
- Temmuz 2006: FDA, yeni kuralların gerekmediğini ve teyit duruşmasından bir gün önce, FDA Komiseri Andrew von Eschenbach'ın harekete geçmesiyle Barr Labs'i, B planı için 18 yaş ve üstü için OTC yaş sınırlamasını değiştirerek başvurusunu değiştirmeye ve yeniden göndermeye davet etti. .
- 24 Ağustos 2006: FDA, Plan B OTC'nin 18 yaşından büyüklere satışını onayladığını açıklarken, 18 yaşından küçüklerin bu acil durum kontrasepsiyon yöntemini almak için hala reçete gerektireceklerini açıkladı.
- Kasım 2006: Barr, Plan B'nin reçetesiz paketlerini ABD genelinde eczanelere göndermeye başladı.
Hızlı İleri 2 Yıl ...
- 23 Aralık 2008: Teva Pharmaceutical Industries, Barr'in satın alındığını duyurdu. Plan B şimdi Teva'nın bir yan kuruluşu olan Duramed Pharmaceuticals tarafından pazarlanmaktadır.
Ve Saga 3 Ay Sonra Tekrar Havaya Uçuyor ...
- 23 Mart 2009: Tummino v. Torti'de , Federal Mahkeme Yargıcı Edward Korman, FDA'ya 17 yaşındakilerin, 18 yaş ve üstü kadınlar için halihazırda mevcut olan koşullar altında Plan B OTC'yi satın almalarını emretmesini emretti. Bu davada davacılar, FDA'nın 2001 Vatandaş Dilekçesini reddetmesinin "keyfi ve kaprisli" olduğunu ve gerekçeli ve iyi niyetli bir kurumun karar alma sürecinin sonucu olmadığını savundu. Hakim Korman, FDA'nın gerekçesinin güvenilirlikten yoksun olduğunu ve ajansın kadın sağlığından önce siyaseti koyduğunu kabul etti ve belirtti. Ayrıca FDA'dan Vatandaş Dilekçesi'ni reddetmesini tekrar gözden geçirmesini istedi.
- 22 Nisan 2009: FDA'nın 17 yaşındakilerin B Planı'nı satın almalarına izin vermesini sağlayan federal mahkeme emri yüzünden FDA , 17 yaşındakilerin Plan B OTC'yi satın alabileceğini bildirerek herkesi şaşırtıyor. Ancak, tüm bu duyuru, FDA üreticisine, şirketin uygun bir başvurunun sunulması ve onaylanması üzerine , 17 yaş ve üstü kadınların reçetesi olmaksızın pazar planı B'yi bildirebileceğini bildiren FDA'ydı. Bu duyuru, spot ışığa dönüş yolunu bulmak için acil kontrasepsiyona neden olmaktadır.
- 24 Haziran 2009: FDA, Plan B'nin jenerik versiyonu olan Next Choice'in sadece reçete kullanımını onayladı.
- 13 Temmuz 2009: FDA Plan B One-Step'in onayını açıkladı (tek doz hap ve B Planı'nın yeni versiyonu). Şu anda, FDA aynı zamanda OTC erişimini de resmen genişletmiştir, bu da 17 yaşın üstündeki kadın ve erkeğin, yaşın doğrulanması (17 yaşın altındakilerin bir reçete gerektirmesi) üzerine reçetesiz bir eczane kontuarında B Planı'nı satın almasına izin vermektedir.
- 28 Ağustos 2009 : FDA, B Planı'nın genel biçimi olan Sonraki Seçimin OTC satışını, 17 veya daha büyük yaştaki herkes için onaylıyor (Sonraki Seçimi almak için 16 yaşında ve daha genç bir reçete gerekiyor).
- Eylül 2009: Plan B One-Step ülke çapında perakende eczanelerde kullanılabilir hale gelir ve eski Plan B duruşlarının üretimi.
2009 acil kontrasepsiyon tarihinde büyük bir yıl gibi görünüyordu. Bir yıl sonra devam edelim ...
- 16 Ağustos 2010: FDA , yeni acil kontraseptif Ella'ya son onay veriyor . Ella sadece reçete ile kullanılabilir ve Aralık 2010'da eczane raflarında satışa sunuldu. Plan B One-Step'den tamamen farklı şekilde çalışıyor.
Şimdi, 2011 için Hazır Olun (Sparks Ignite, Bir Kez Daha) ...
- 7 Şubat 2011: Teva Pharmaceuticals FDA ile ek bir yeni uyuşturucu başvurusunda bulundu ve Plan B One-Step'in yaş sınırlaması olmaksızın (ve tüm yaş kullanımı için güvenliğini teyit eden ek veriler dahil) tezgah üstü satılmasını talep etti.
- 7 Aralık 2011: FDA, Teva İlaç'ın tüm yaş kısıtlamalarını kaldırma talebini kabul etti ve Plan B One-Step'in reçetesiz satılması için izin verdi. Ancak , daha önce hiç yapılmamış olan bir hamlede, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Dairesi Başkanı Kathleen Sebelius FDA'nın onayını geçersiz kılıyor ve ajansın Teva'nın talebini reddetmesini emretti. Sebelius, Plan B One-Step'in tüm üreme çağındaki kızlar için tezgahta satılmasına izin vermek için yeterli veriyi belirtmemektedir. Ayrıca, 11 yaşından küçük kızların fiziksel olarak çocuk sahibi olduklarını ve Teva'nın genç kızların bu ürünü yetişkin rehberliği olmadan nasıl kullanacaklarını doğru bir şekilde anlayabildiğini hissetmediklerini de anlattı. Bu karar, eczacının, alıcının 17 yaşında veya daha büyük olduğunu doğrulayabilmesinin ardından, Plan B One-Step'in (Sonraki Seçimin yanı sıra) eczane sayaçlarının arkasında satılmasının gerekliliğini onaylamıştır. 12 Aralık 2011: FDA, Vatandaş Dilekçesini yine reddetti ve Tummino / Hamburg davası 8 Şubat 2012 tarihinde yeniden açılmasını istedi .
Bu nedenle, 2012 yılı, davacıların, herhangi bir yaş veya satış kısıtlaması olmaksızın, tüm levonorgestrel tabanlı acil kontraseptiflere (hem bir hem de iki hap versiyonuna) OTC erişimini sağlayacak bir ön yasak için harekete geçtiği bu dava ile başlar. ..
- 16 Şubat 2012: Hakim Korman , FDA'ya sunulan çalışmaların ne zaman kullanıldığını anlama yeteneğine sahip olduklarını anlamak için FDA'nın B Planını yapmaya yöneltilmemesini istemek için “Neden Olma Davranışı” nı soruşturmak istiyor . B planı uygun ve kullanımı için talimatlar. ”
- 9 Mart 2012: Teva, Plan B One-Step'in 15 yaş ve üstü tüketicilere reçetesiz olarak sunulması ve bir eczacının aile planlaması bölümünde ( prezervatif , Bugün Sünger ile birlikte) kullanılabilmesi için değiştirilmiş bir başvuru yapıyor. eczane tezgahının arkasından ziyade spermisit , kadın kondomları ve yağlayıcılar ), ancak check-out sırasında yaş kanıtı hala gerekli olacaktır.
- 12 Temmuz 2012: FDA, Plan B One-Step'in genel bir tablet eşdeğeri olan Next Choice One Dose'un acil kontraseptif kullanımını onaylıyor ve reçetesiz 17 yaş ve üstü için eczane kontuar statüsünü OTC / arkasına veriyor.
Ve bununla birlikte, 2013 senesine ve acil durum kontrasepsiyonunun tarihine ve bugün olduğu yere ulaşmak için uzun ve engebeli bir yolculuğa çıkıyorum.
- 22 Şubat 2013: FDA, Plan B One-Step'in genel bir tablet eşdeğeri My Way'in acil kontraseptif kullanımını onaylıyor ve reçetesiz 17 yaş ve üstü için eczane kontuar statüsünü OTC / arkasına veriyor.
- 5 Nisan 2013: ABD Bölge Yargıcı Edward R. Korman, FDA'nın Vatandaşlık Dilekçesi'ni reddetme kararını tersine çevirdi ve ajansın, yaş sınırlaması olmayan levonorgestrel tabanlı acil kontraseptiflerin reçetesiz satışlarına izin vermek için 30 gün sürdüğünü söyledi. Sekreteri Sebelius'un kararlarını “politik olarak motive, bilimsel olarak gerekçesiz ve kurum emsaline aykırı” olarak nitelendirdi. Hakim Korman, FDA'yı affedilmeyen gecikmeler nedeniyle azarlayarak, Vatandaşlık Dilekçesi'nin yayınlanmasından bu yana 12 yıldan fazla olduğunu vurguladı.
- 30 Nisan 2013: Ajansın 5 Nisan 2013 tarihli mahkeme kararına uyması için bir veya iki gün önce, FDA "uygun şekilde" Teva'nın değiştirilmiş başvurusunu onayladı ve B Planının Tek Adımlı Satışını 15 yaş ve üstü kadınlar için reçete. Teva'nın başvurusunun onaylanmasının "bu davadan bağımsız" olduğunu ve "kararının hakimin kararını ele almayı amaçlamadığını" kuvvetle koruyor. FDA'nın Teva'nın isteğini şu anda verdiği tesadüf mü? Hmm?
- 1 Mayıs 2013: FDA Yargıç Korman'ın 5 Nisan tarihli kararına uymak zorunda kaldığı günlerden bir gün önce, ABD Adalet Bakanlığı temyiz başvurusunda bulunacak ve FDA, mahkemeye saygısız olarak bulunmayacaktı.
- 10 Mayıs 2013: Hakim Korman , DOJ'un kalış talebini reddediyor ve bu eylemi “anlamsız” olarak nitelendiriyor ve FDA tarafından karar alma sürecini geciktirmek için yeni bir girişimde bulunuyor.
- 13 Mayıs 2013: Adalet Bakanlığı, itirazını Manhattan'daki 2. ABD Temyiz Mahkemesiyle temyiz etti. Mahkeme, 28 Mayıs 2013'e kadar Hakim Korman'ın kararının son tarihini uzattı.
- 5 Haziran 2013: 3-yargı temyiz mahkemesi, DOJ'un bir harekete geçme hareketini ve tüm yaş kısıtlamalarını kaldırma emirlerini reddeder ve acil durum kontrasepsiyonunun iki aşamalı sürümleri için tam sayaç statüsüne izin verir, ancak tek hap acil durum için değildir Kontrasepsiyon - Yargıç Korman'ın tek hap halinde acil kontrasepsiyondaki emri, DOJ'ün temyiz başvurusunun sonucuna göre geçici olarak yasaklandı.
- 10 Haziran 2013: DOJ, temyiz başvurusunu reddeder ve jeneriklerin yaş kısıtlaması ve tezgahın arkasında kaldığı sürece, Plan B One-Step'in sınırsız OTC satışına uymayı kabul eder . FDA ayrıca Teva'dan yaş veya satış kısıtlaması talep etmeyen ek bir başvuruda bulunmasını ister.
Davul silindiri lütfen ... acil kontrasepsiyon öyküsüne geldiğimiz an - YES, NEDEN burada ....
- 20 Haziran 2013: FDA, yaş sınırlaması olmaksızın tezgah üstü satışlar için B Planı Tek Adımını onayladı. Ajans ayrıca Teva'nın Plan B One-Step OTC'yi satın alması için üç yıl münhasırlık hakkı verdi. TAND'ın patentinin Nisan 2016'da sona ermesinden sonra 1-hap jenerik eşdeğerleri için üreticiler, tezgah üstü satışlar için ek FDA başvuruları sunabilir.
- 25 Şubat 2014: Next Choice One Doz ve Yolum'un (B Tek Adımlı Plan için genel 1-hap alternatifleri) OTC statüsüne izin vermek için, FDA, bu ürünlerin imalatçılarına bir mektup gönderir. Teva'nın münhasırlık önerisi “çok kısıtlayıcı” ve “çok geniş”. Ajans, üreticilerin bu acil kontraseptiflerin kullanımının 17 yaş ve üstü kadınlar için tasarlandığını belirttiği durumlarda, satış noktası veya yaş sınırlaması olmaksızın satılan bu jenerik alternatifleri onayladı. Bu amaçlanan kullanımın pakete dahil edilmesi, Teva'nın münhasırlık anlaşmasını desteklerken, bu jenerik alternatiflerin reçetesiz veya yaş şartı olmaksızın reçetesiz olarak satılmasına izin vermektedir.
Acil kontrasepsiyon öyküsü önemli zaferler ve bazı yenilgiler içerir. Sonunda, bu önemli kontraseptifin mevcudiyeti, plansız gebeliklerin ve kürtajların önlenmesinde bir araç olarak hizmet etmektedir.
Kaynaklar:
Sağlık ve insan hizmetleri bölümü. “Reçeteli ilaç ürünleri; Postkoital acil kontrasepsiyon olarak kullanılmak üzere bazı kombine oral kontraseptifler ”; Bildirim. Federal Kayıt . 25 Şubat 1997; vol 62: 37: 8610-8612. Erişim 10/11/12.
DG Weismiller. Acil Kontrasepsiyon. Amerikan Aile Hekimi . 2004 ağustos 15; Vol. 70 (4): 707-714. Erişim 10/11/12.
FDA Haber Odası. [26 Ağustos 2005]. “FDA Plan B'ye Eylem Yapıyor.” FDA Komiseri Lester M. Crawford. Erişim 10/11/12.
FDA Haber Odası. [30 Nisan 2013]. “FDA, 15 yaş ve üstü kadınlar için reçetesiz Plan B Tek Adım acil kontraseptifini onayladı.” 10/11/12.
J. Trussell, F. Stewart, F. Konuk ve RA Hatcher. "Acil Kontraseptif Haplar: İstenmeyen Gebeliklerin Azaltılmasına Yönelik Basit Bir Önerme." Aile Planlaması Perspektifleri . 1992; 24: 269-273. Özel abonelik ile erişildi.
PFA Van Look ve H. von Hertzen. "Acil Kontrasepsiyon." İngiliz Tıp Bülteni . 1993; 49: 158-170. Özel abonelik ile erişildi.
P. Murray. [9 Eylül 2005]. “Clinton, Murray ve 11 Senatör, GAO'nun Plan B Onay Sürecinin Denetimini Serbest Bırakması için Talep Etti.” 10/11/12.
RL Mackenzie. [2 Eylül 1998]. “Önleyici Acil Kontraseptif Seti - İlk ve Tek Acil Kontraseptif Ürün - FDA tarafından onaylandı.” 10/11/12.
Tummino - Hamburg (No. 12-CV-763) Vaka: 13-1690 (ABD 5 Haziran 2013 Temyiz Mahkemesi). Erişim 6/6/13.
Tummino - Hamburg , No. 12-CV-763 (ERK) (VVP) (EDNY 4 Nisan 2013). Erişim 10/11/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Ek. 2d 519 (EDNY, 23 Mart 2009). Erişim 10/11/13.