Plasebo ile karşılaştırıldığında yeni ilaç
Yeni ilaçlar kullanılabilir hale geldiğinde, mevcut durumda mevcut olan tedavilere etkinlik açısından nasıl karşılaştırılabileceğini sorgulamak doğaldır. Genel adı olan tasimelteon adı altında satılan Hetlioz örneğinde, 24 Saatlik Olmayan Uyku-Uyanma Bozukluğunun (Non-24) tedavisindeki yararlılığını değerlendirmek önemlidir. Bu bozukluğun standart tedavisi olan melatonin ile nasıl karşılaştırılır?
Hetlioz ve Melatonin Arasındaki Araştırma Karşılaştırmaları
Hetlioz ve melatoninin kafa kafaya kullanımıyla karşılaştırılan klinik araştırma denemeleri yapılmamıştır. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), plasebo kontrollü çalışmalara dayanan Hetlioz'u onayladı. Bu, beyinde melatonin için reseptörler üzerinde hareket eden Hetlioz'un, Non-24'ün plasebo haplarından daha etkili olduğu anlamına gelir. Etkinliği, bu noktaya yönelik olarak, daha önce bu durum için bakım standardı olan tezgah üstü melatonin almayla doğrudan karşılaştırılmıştır.
Tedavi için Standart Öneriler
2007'deki son kılavuzlarında, Hetlioz'un varlığından önce, Amerikan Uyku Tıbbı Akademisi (AASM), Non-24'ün tedavisi için melatoninin kullanılmasını önermektedir. Uykusuzluk ve aşırı uykululuk döngüleri yol açabilir genetik olarak belirlenen sirkadiyen ritimleri stabilize etmek için, melatonin son derece etkili olabilir.
Bu stabilizasyona sürüklenme denir. Kör insanlarda uyku ve uyanıklık ritimleri, doğal gündüz-gece düzenlerine hizalanabilir ya da sürüklenebilir.
Bu, çok düşük dozda tezgah üstü melatonin ile gerçekleştirilebilir. Ürünün kalitesini ve hassas içeriğini sağlayan saygın bir üreticiyi seçmek önemlidir.
Genel olarak, 24 kişiyle kör kişilerin girmesi için küçük dozlar (0.3 mg) kullanılabilir. Buna karşılık, birçok takviye ürünü genellikle 3 mg melatonin (gerektiği kadar 10 kat) veya daha fazlasını içerir. Bu aşırı melatonin sistemi sele edebilir, faydaları önler ve potansiyel olarak yan etkilere yol açabilir.
Melatonin dozunun zamanlaması kritiktir. Doz miktarının ve zamanlamanın uygun olduğundan emin olmak için bir uyku uzmanının yardımını gerektirebilir.
Tedavi Etkilerinin Değerlendirilmesi
Tedavinin işe yarayıp yaramadığını nasıl anlarsınız? Semptomatik iyileşmenin ötesinde, tedavinin etkinliğini diğer nesnel yollarla izlemek faydalı olabilir. Sirkadiyen faz belirteçlerinin uyku kayıtları ve laboratuvar ölçümleri yararlı olabilir.
Daha önemlisi, 24 yaşında olmayan ve tamamen kör olmayan kişilerde, zamanlanmış ışık maruziyeti yardımcı bir yardımcı tedavi olabilir.
Umarım ileri araştırmalar Hetlioz ve melatonin arasında doğrudan karşılaştırmalar yapar, ancak bu arada sizin için en uygun seçeneği belirlemek için tedavi seçeneklerini uyku uzmanınızla tartışmayı düşünebilirsiniz.
Kaynaklar:
Arendt, J ve diğ . “Kör bir erkekte bozulmuş uyku-uyanıklık döngüsünün melatonin tedavisi ile senkronizasyonu.” Lancet .
1988; 1: 774-773.
Morgenthaler TI ve diğ . “Sirkadiyen ritim uyku bozukluklarının klinik değerlendirmesi ve tedavisi için pratik parametreler: Amerikan Uyku Tıbbı Akademisi raporu.” Uyku . 2007; 30: 1445-1459.
Lewy, AJ ve diğ . “Düşük, ancak yüksek değil, melatonin dozları, uzun bir sirkadiyen fazı olan serbest çalışan bir kör kişiyi içeri aldı .” Chronobiology International . 2002; 19: 649-658.
Tzischinsky, O ve diğ . “Kör adamda melatonin yönetiminde zamanlamanın önemi.” Epifiz araştırması . 1992; 12: 105-108.
Sack, RL ve diğ . “Kör insanlarda melatonin ile serbest çalışan sirkadiyen ritimlerin çekilmesi .” NEJM .
2000; 343 (15), 1070-1077.
Çuval, RL ve Lewy AJ. “Circadian ritim uyku bozuklukları: körden dersler.” Uyku Tıbbı Yorumlar . 2001; 5 (3): 189-206.