İnsan vücuduna zarar veren birçok rahatsızlıktan, fekal inkontinans (FI) en zorlulardan biridir. Bu tür “kazaların” aşağılayıcı niteliği, kişinin yaşam kalitesi üzerinde derin bir olumsuz etkiye sahiptir ve sosyal izolasyona katkıda bulunabilir. Şimdiye kadar, tedavi seçenekleri davranış değişiklikleri, biofeedback ve cerrahi prosedürlerden oluşuyordu.
Neyse ki, enjekte edilebilir bir jel olan Solesta, daha yakın zamanda, FI için cerrahi olmayan bir tedavi seçeneği olarak sahneye çıktı.
Solesta nedir?
Solesta dekstranomer ve sodyum hiyalüronattan oluşan bir jeldir. Solesta, anestezi gerektirmeksizin, anüsün astarının altındaki dokuya, bir dizi dört atış yoluyla enjekte edilir. Tüm prosedür sadece yaklaşık 10 dakika sürer ve kolorektal cerrahlar tarafından gerçekleştirilir.
Solesta'nın enjeksiyonunun, anüsteki astarı oluşturan, daha dar bir açıklık oluşturduğuna ve dolayısıyla, anüsteki fekal materyali tutmaya yardımcı olan kaslara yardım ettiğine inanılmaktadır. Bu daha sonra dışkıların istemsiz geçiş olasılığını azaltır.
Solesta, 2006'dan beri ve 2011'den beri ABD'de Avrupa'da onaylanmıştır. FDA, 18 yaşından büyüklerin diyet değişiklikleri veya ishal ilaçları ile semptomları iyileşmemiş olan bireyler tarafından kullanılmak üzere Solesta'yı onaylamıştır.
Çalışıyor mu?
Solesta'nın kullanımı için temel araştırma desteği, jelin hem ABD'de hem de Avrupa'da yaklaşık 200 hasta üzerinde kullanıldığı bir çalışmadan geliyor. Hastalar herhangi bir plasebo etkisini değerlendirmek için Solesta ya da bir "sham" enjeksiyonu almak için rasgele seçilmiştir. Altı aylık bir süre boyunca, Solesta hastalarının yarısından biraz fazlası, "sham" tedavisi alan hastaların yaklaşık% 30'una kıyasla inkontinans deneyimlerinin sıklığında% 50 veya daha fazla bir düşüş yaşadı.
Bu nedenle, Solesta, mutlaka bir "mucize tedavisi" olmasa da, bazı insanlara bazı semptomlar hafifletme potansiyeline sahip gibi görünmektedir.
Riskler ve Yan Etkiler
Solesta genellikle güvenli ve iyi tolere edilir. FDA aşağıdaki olası yan etkileri bildirir:
- Rektum veya anüste olası ağrı ve / veya rahatsızlık
- İşlemden sonra rektumdan olası ışık kanaması
- Daha az karın ağrısı, kabızlık, ishal ve ateş riski
- Anüste nadir enfeksiyon riski ve / veya inflamasyon
Solesta'yı Kim Kullanamaz?
FDA'ya göre Solesta, aşağıdaki sağlık durumlarına sahip bireylere uygulanamaz:
- Solesta'daki malzemelere karşı alerji
- Anal fissürler , hemoroidler , tümörler veya yapısal anormallikler dahil olmak üzere anal problemler
- Güncel rektal kanama
- Tehlikeli bağışıklık sistemleri
- enfeksiyon
- İnflamatuvar bağırsak hastalığı (IBD)
Kaynaklar:
Graf, W., e.al. "Dekstranomerin fekal inkontinansın tedavisi için stabilize edilmiş hiyalüronik asitte etkinliği: randomize, sahte kontrollü bir çalışma" Lancet 2011 377: 997-1003.
"Solesta® - P100014" ABD Gıda ve İlaç İdaresi