Hangi İşler En Çok Talep Ediyor?
Düzenleyici İşler Profesyonelleri Derneği'ne (RAPS) göre düzenleyici ilişkiler profesyonelleri talep görmektedir ve talep artmaktadır. Ayrıca, düzenleyici işler alanındaki birçok kariyer için tazminat da artıyor.
"Düzenleyici uzmanlar ... tıbbi yenilikleri pazara sunmada birçok kritik rol oynarlar ve meslek sektörün küçülmesine karşı dirençli olduğunu kanıtladılar", son raporları RAPS web sitesinde yer aldı.
Düzenleyici işler, hastaların ve tüketicilerin etkililiğini ve güvenliğini sağlamak için tıbbi ürünlerin ve ilaçların test edilmesinden sorumludur. Klinik araştırmalar ve araştırmalar, tüm ürün ve eczacılık ürünlerinin federal düzenlemelerle uyumlu olmasını sağlamakla sorumlu olan, düzenleyici ilişkiler uzmanları ile birlikte çalışan çeşitli bilim adamları, doktorlar , klinisyenler, tıbbi laboratuvar profesyonelleri ve daha birçok sağlık çalışanı tarafından yönetilmektedir. tıbbi cihazlar ve ilaçlar.
Sağlık sektörünün sıklıkla gözden kaçan sektörüyle ilgili daha fazla bilgi edinmek için, Düzenleyici İşler Profesyonelleri Derneği (RAPS) İcra Direktörü, mesleğin kapsamlı bilgisini bizimle paylaştı.
Sherry Keramidas, Ph.D., FASAE, CAE, Düzenleyici İşler'de kariyerlerle ilgili aşağıdaki soruları yanıtladı:
S. Şu anda hangi Düzenleyici İşler kariyerleri büyük talep var? RA alanında en çok hangi beceri ve niteliklere ihtiyaç vardır?
A.
Hemen her iş seviyesinde ve özellikle uzman seviyesinden VP'ye kadar düzenleyici profesyonellere ihtiyaç vardır. Talep, birçok farklı istihdam ortamında - sanayi (çok uluslu şirketlere kadar küçük ve orta ölçekli şirketler), devlet kurumları (ABD FDA, Avrupa İlaç Ajansı, vb.), Klinik ve hastane uzmanları https: // www. / ne-hastane-gözlem-statü-1738754 ital ayarları, araştırma ve klinik çalışmalarda yer alan üniversiteler, klinik deneyler yürüten danışmanlık ve klinik araştırma kuruluşları.
İşverenler özellikle sağlık hizmetleri ürünlerinin geliştirilmesi, yaşam döngüsü yönetimi ve / veya düzenlemesi ile ilgili geçmişlere sahip profesyonellere ihtiyaç duymaktadır.
Giriş seviyesi pozisyonlarında, işverenler çoğunlukla sağlık ürünleri sektörünü anlayan ve düzenlemeler hakkında bilgi sahibi olan personel arayışındadır. Onlar ezberden daha fazlasını yapmalılar. Düzenleyici meslek mensupları ilgili mevzuatı bilmelidir, tabi ki düzenlemelerdeki değişiklikleri yakından takip etmeli ve düzenlemelerin etkilerini örgütlerinin çalışmalarına yorumlamalıdırlar. Bilgilerini uygulayabilmeli ve eleştirel düşünebilmeli. Aynı zamanda etkili iletişimciler olmalıdırlar, örgütlerinin diğer alanlarındaki meslektaşları anlamlarını anlamaya yardımcı olurlar.
Kariyer basamaklarını geliştirdikçe, düzenleyici profesyonellerin iş becerilerini (finans, pazarlama, politika vb.) Geliştirmeleri ve düzenleyici bilgilerini genellikle çok uluslu bir şirkette iş stratejisi ve karar verme süreçlerine entegre edebilmeleri giderek daha önemli hale gelmektedir. ölçeği.
S. Ruhsatlandırma İşlerinde kariyerle ilgilenen kişilere ne gibi tavsiyelerde bulunursunuz? Nereden başlamalılar ve kendilerini işverenlere nasıl pazarlanabilirler?
A.
Düzenleyici mesleğe geçiş yapan çoğu insan ilgili alanlarda (örneğin, araştırma ve geliştirme, kalite veya klinik meslek) çalışan önceki deneyimlere sahiptir. Bazıları düzenleme departmanına sahip bir kuruluşta çalışabilir. Bu gibi durumlarda, düzenleyici meslektaşları ile bağlantı kurmak ve konuşmak ve hatta onları “gölgelendirmek” veya mentorluk yapmak için fırsatlar aramak bile faydalı olacaktır. İşverenler çoğu zaman “işe yaradığı yere isabet edebilecek” bir aday arıyor ve işe alır alınmaz gerçek, karmaşık düzenleyici çalışmalar yürütüyor. Düzenleyici çalışmalara bir kurum içinden maruz kalmak, alana resmi geçişi yapmadan önce bazı düzenleyici deneyim kazanma fırsatı sunabilir.
Potansiyel işverenlere pazarlanabilir olmanın bir diğer önemli unsuru da, Düzenleyici İşler Sertifikasyonu - RAC kimlik belgesidir. RAC, sağlık hizmetleri alanında çalışan düzenleyici profesyoneller için akredite, akademisyenlik sonrası profesyonel bir kimliktir.
RAC, düzenleyici profesyonellerin gerçek çalışmalarına dayalı olarak geliştirilen sınavla sınav temellidir. RAPS'ın araştırması, RAC kimlik bilgisine sahip profesyonellerin meslektaşlarından daha fazla kazandıklarını (Kuzey Amerika'da yaklaşık% 10 daha fazla) ve kariyerlerinde ilerlediklerini göstermektedir. Bazı işverenler, işe alım süreçlerinde RAC sahiplerine tercihte bulunmakta, çünkü düzenlemelerin anlaşılması, düzenleyici bilgi uygulama ve sürekli öğrenme ve bilgi geliştirme taahhüdünü (RAC her üç yılda bir yeniden belgelendirme gerektirir) göstermektedir.
Bununla birlikte, RAC sınavının üç ila beş yıllık düzenleyici deneyime sahip profesyoneller için tasarlandığına dikkat etmek önemlidir, bu yüzden sadece düzenleyici hale gelen biri için, bir kaç yıl boyunca kariyer gelişim planlarına girecek bir şey olabilir. .
S. Düzenleyici işlerdeki kariyerlerle ilgilenen insanlar için hangi eğitim programlarını önerirsiniz?
C. Sağlık ürünlerinin düzenlenmesi konusundaki bilgilerini geliştirmelerine yardımcı olmak için düzenleme yapmakla ilgilenenler için bir dizi seçenek vardır. RAPS, ürün yaşam döngüsünün her aşamasında ve dünyanın farklı bölgelerinde, sağlık hizmeti düzenlemesi ve düzenleyici konularla ilgili temel kavramları kapsayan çok sayıda çevrimiçi ders sunmaktadır. RAPS ayrıca, bu derslerin bir dizi tamamlanmasıyla elde edilen tıbbi cihazlar ve / veya farmasötikler için düzenleyici işler konusunda bir sertifika sunmaktadır ve RAPS ayrıca bir dizi referans ders kitabı ve konferanslar, web yayınları, vb. Gibi diğer öğrenim araçları sunmaktadır. Sertifika kursları veya yüksek lisans derecelerini düzenleyici olarak sunar.
S. Neden birisi düzenleme işlerinde kariyerle ilgilensin? RA alanında çalışmanın en iyi şeyleri nelerdir?
Düzenleyici zorlu ve dinamik bir alandır. Roller ve sorumluluklar, bilgi ve becerileri birçok farklı alandan (bilim ve teknoloji, klinik alanlar, hukuk, politika, iş) birleştirir. Birçok insan için bu, bilgi ve becerilerini yeni alanlarda genişletme ve uygulama fırsatları sunuyor.
Düzenleyici mesleğin dinamik yönleri, aynı zamanda, mesleğin, ürün geliştirme, sağlık ürünleri sektörünün küreselleşmesinin artması ve kamunun değişen ihtiyaçlarına dayanan tıp bilimi ve teknolojisindeki değişimlerle nasıl geliştiği konusunda da belirgindir. Ve elbette, nihayetinde, düzenleyici meslek, dünyanın dört bir yanındaki insanlara güvenli ve etkili sağlık ürünleri getirmenin ayrılmaz bir parçasıdır. Gerçekten gurur duyabileceğin bir iş.
S. Düzenleyici işlerde kariyer ile ilgili en büyük zorluklardan bazıları nelerdir? İş arayanlar ve mevcut RA profesyonelleri için en zor olan nedir?
En büyük zorluklar arasında mesleğin farklı kapsamı ve genişliği vardır. Mevcut ve büyümeyi sürdürmek için düzenleyici profesyonellerin bir dar alan yerine birkaç farklı alana odaklanması gerekir. Bu da birçok profesyonel için olumlu bir özellik. Düzenlemelerde dikkatli analiz, senaryo düşüncesi ve yorumlama gerektiren çok sayıda gri alan vardır. Meslektaşları ve yöneticiler basit ve net bir cevap arayışında olsalar da, bu her zaman mümkün değildir; Mevcut veya potansiyel düzenlemelerin etkileri daha nüanslı olabilir.
Düzenleyici aynı zamanda endüstride bir maliyet merkezidir ve bazı organizasyonlarda pazarlama ve satış dahil olmak üzere diğer alanlardan daha az etkiye sahiptir. Bununla birlikte, CEO'lar giderek artan bir şekilde, genel iş stratejisinin önemli bir bileşeni olarak düzenleyici uzmanlığın kritik stratejik değerini kabul etmektedir. Son olarak, düzenleyici stratejinin geliştirilmesinde, düzenleyici uzmanlar, ürün üretimi için çok uluslu tedarik zincirleri, küresel nakliye ve satışlar ve çeşitli bölgeler için farklı, farklı pazarlama ve postapproval gözetim gereksinimleri de dahil olmak üzere karmaşık küresel boyutları dikkate almalıdır.
Halihazırda diğer alanlarda aktif profesyonel olan iş arayanlar için, düzenleyici deneyim olmadan düzenleyici bir konuma geçmek için bir fırsat bulma zorluğuyla karşı karşıya kalabilirler. Bazı durumlarda, yeteneklerini ortaya koyana kadar, bir adım aşağı ve tazminat kabul etmek zorunda kalabilirler. Doktora laboratuvar direktörü doğrudan düzenleyici direktör konumuna geçme olasılığı yoktur.
S. RA alanını beş yıl içinde ve on yıl sonra nerede görüyorsunuz? Talepte kayda değer bir değişim olacak mı yoksa mevcut kariyer eğilimlerinin büyüme ve talep açısından devam edeceğini düşünüyor musunuz?
Mesleğin beş ya da on yıl içinde neye bakacağını kesin olarak tahmin etmek zordur, ancak son birkaç on yılda uyarlanabilir olduğu kanıtlanmıştır, bu yüzden uyum sağlamaya ve gelişmeye devam edeceğine inanmak mantıklıdır. RAPS'un 20 yıldan uzun süredir yürüttüğü araştırmalar, düzenleyici profesyonellerin çalışmalarının bilim, iş ve yönetmelikteki değişikliklere uyum sağladığını açıkça göstermektedir. Mesleğin temeli olan farklı bilgi birikimi ve düzenleyici profesyonellerin birçok farklı alanda bilgilerini genişletmeye devam etmeleri, mesleğin uyum sağlamaya ve büyümeye devam edeceğinin iyi bir göstergesi olabilir.
Yaşlanan nüfuslar ve artan uzun ömür, kronik hastalıklarda artış ve tüm dünyadaki insanlar arasında sağlık hizmetleri ürünlerine daha fazla genel farkındalık ve erişim ile birlikte gelecek on yıllar boyunca güvenli ve etkili sağlık ürünleri ihtiyacının ve talebin artması beklenmektedir. Mesleğin hala gelişmekte olduğu bölgelerde (Asya, Latin Amerika, Orta Doğu ve Afrika) düzenleyici profesyonellerin ihtiyaç ve taleplerinin önümüzdeki beş yıl ve sonrasında muazzam bir şekilde artması beklenmektedir. Kuzey Amerika ve Avrupa'daki talep güçlü kalmalıdır.
Düzenleyici profesyonellerin hem kuruluşlarında hem de daha geniş kapsamlı olarak sağlık hizmetleri ve sağlık sistemlerini geliştirme çabalarında daha etkili olmalarını bekliyoruz. Mesleği zaten iş ve politika kararlarına önemli katkılar yapmaktadır, ancak mesleğin doğası (bilgi birikimi, işin kapsamı ve üyelerinin ve üyelerinin sürekli mesleki gelişimi) mesleğin daha da etkili olmasını sağlamalıdır. gelecek.
S. Şu anki ve / veya gelecekteki RA profesyonellerinin şu anda bilmesi gereken başka ne hissediyorsunuz? Başka bir tavsiyeniz, trendleriniz vb. Var mı? RA alanında kariyer yapan kişilerle paylaşmak ister misiniz?
A. Bu aynı zamanda “düşünme” mesleği olan heyecan verici ve zorlu bir meslektir. Başarılı olmak için, düzenleyici profesyonel, araştırmacılardan ve mühendislerden, kalite ve üretim kadrosuna, klinik profesyonellere, pazarlama ve satıştan, finansal ve yönetici kadrolardan meslektaşlara yardımcı olabilecek ve her zaman düzenleyici etkilerini anlayabilecek, stratejik bir düşünür olmalıdır. Ürün yaşam döngüsünün aşaması. Geçmişte, bazı kuruluşlarda, düzenleyici profesyoneller ürün lansmanı ve pazarlaması için “roadblock” olarak görülüyordu. Bu değişti. Karar verme sürecinde şimdiye kadar hiç olmadığı kadar etkili oluyorlar ve yöneticiler potansiyel tuzaklardan kaçınmaya yardımcı olmak için düzenleyici uzmanlığın değerini anlamaya başladılar. Düzenleyici profesyonel, kamu güveninin koruyucusu (hükümet yönetmeliklerine uyulmasının sağlanması) ve aynı zamanda çalıştığı kurumun imajının ve bütünlüğünün koruyucusu olarak eşsiz bir konumdadır.