Diz Osteoartriti için Viskozuplement
Monovisc, osteoartritin etkilediği diz eklemlerini tedavi etmek için kullanılan tek bir enjeksiyon viskoz- ekidir. Bir eklem içi enjeksiyon , yani etkilenen eklem içine enjekte edilir. Monovisc, Anika Therapeutics, Inc. tarafından geliştirildi ve ABD FDA'dan 25 Şubat 2014 tarihinde pazarlama onayı aldı. Monovisc, Anek ile yapılan bir lisans anlaşması kapsamında Mitek Sports Medicine adlı DePuy Synthes tarafından pazarlandı.
Monovisc'deki hyaluronan (glikozaminoglikan ailesinin kompleks bir şekeri), hayvansal olmayan bir kaynaktan yüksek bir doğal molekül ağırlığına sahip, doğal bir hyaluronan türevidir. Hiyalüronan bakteriyel hücrelerden türetilmiştir ve tescilli bir çözüm ile çapraz bağlanmıştır. Monovisc, bir başka Anika Therapeutics viscosupplement olan Orthovisc'e benzer bir doz sunar - ancak Orthovisc tek bir enjeksiyondan ziyade bir dizi üç enjeksiyon halinde uygulanır.
Endikasyonları
Monovisc, ilaçsız tedaviler ve narkotik olmayan ağrı kesici ilaçlar (örn., Asetaminofen ) gibi konservatif tedavileri başarısız olan hastalarda diz osteoartritinin tedavisi için endikedir. Diz osteoartritinin temel özelliği, etkilenen eklemde ciddi ağrıya ve sınırlı hareket aralığına neden olan kıkırdak hasarıdır. Osteoartritte sinovyal sıvı ile de anormallikler vardır. Sinoviyal sıvı eklemi normal olarak yağlar ve sürtünmesiz harekete izin verir.
Monovisc ve daha önce onaylanan diğerleri gibi viskozuplemanlar, derzlere viskoz ve yağlayıcı özellikler kazandırır.
Çalışma Sonuçları
Anika Therapeutics'e göre, ABD ve Kanada'daki 31 merkezde, diz osteoartriti olan 369 çalışmayı içeren randomize, kontrollü, çift kör klinik çalışmanın güvenlik ve etkililik verileri Monovisc'in FDA onayı için temel oluşturdu.
Katılımcılar randomize olarak Monovisc veya saline enjeksiyonları (kontrol) olarak verilmiştir. WOMAC (Batı Ontario ve McMaster Üniversiteleri Osteoartrit İndeksi) kullanılarak, özellikle 12 haftalık bir süre boyunca kontrol hastalarına kıyasla WOMAC skorlarında daha iyi bir iyileşme sağlayan Monovisc hastalarını kullanarak eklem ağrısında iyileşme için değerlendirildiler. Analizin güvenlik kısmı, "son derece düşük yan etkiler oranı" ortaya çıkardı ve Monovisc ile ciddi yan etkiler ortaya koymadı.
Diğer Viscosupplements
İlk vizkozitre 1997 yılında onaylandı. Şimdi, çoğu tek bir enjeksiyondan ziyade bir dizi enjeksiyon gerektiren 5 başka viskosuplindir.
- Hyalgan
- Synvisc ve Synvisc-One (tavuk taraklarından yapılan tek enjeksiyon)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Viskozuplemenin Etkinliği
2012 yılında , İç Hastalıkları Annals'ta yayınlanan bir rapor, viskozuplemenin etkisiz ve riskli olduğu sonucuna varmıştır. Rapor, viskozuplemenin, ağrılar ve yan etkiler riskini potansiyel olarak artırırken, ağrıda alakasız bir azalma meydana getirdiğini belirtmiştir. Bu sonuç, 12,000'den fazla diz osteoartriti hastasını içeren 89 randomize çalışmanın meta analizine dayanmaktadır.
Ancak, Amerikan Ortopedi Cerrahlar Akademisi, "Artritin temel tedavilere cevap vermediği kişilerde viskozupplantasyonun yararlı olabileceğini belirtmektedir. Artritin erken evrelerinde (hafif ila orta derecede) etkili olması en etkilidir. Bazı hastalar ağrı hissedebilirler. Enjeksiyon bölgesinde ve zaman zaman enjeksiyonlar şişliğin artmasına neden olur, viskosuplementasyon sonrasında bir iyileşmenin farkedilmesi birkaç hafta sürebilir.Tüm hastalar ağrıyı gidermezler.Eğer enjeksiyonlar etkili olursa bir süre sonra tekrarlanabilir genellikle 6 ay Viscosuplementasyonun uzun süreli etkinliği henüz bilinmemektedir ve bu alanda araştırmalar devam etmektedir.
> Kaynaklar:
> FDA, Diz Osteoartritine Bağlı Ağrının Tedavisinde Yeni Bir Tek Enjeksiyon Tedavisi Olan Monovisc'i Onayladı. Anika Terapötikler. 25 Şubat 2014.
Diz Osteoartriti için Viskozuping: Sistematik Bir Gözden Geçirme ve Meta-analiz. 7 Ağustos 2012. Rutjes ve ark. Dahiliye Annals.
> Artrit için Viskozuponksiyon Tedavisi. OrthoInfo. AAOS. Nisan 2013.