İlaçlarını almayı hiç unuttun mu? Ya da, daha önce kendinizi daha iyi hissettiğiniz için erken antibiyotik tedavisini durdurdunuz mu? Eğer evet ise, yalnız değilsiniz. İlaçların reçetelenmediği insanların yüzde 50'sine kadarı ile ilaç bağımlılığı ABD sağlık sistemi için büyük bir zorluk olmuştur.
Pazarda halihazırda bulunan birkaç dijital ve düşük teknoloji ürünü çözüm ile uyumumuzu iyileştirmek için yenilikçi yöntemler geliştirdik.
Hap kutuları, metin mesajları ve bir çip ile donatılmış şişeler, ilaç yapışmasını geliştirmek için potansiyel stratejiler olarak kullanılmaktadır. Bununla birlikte, bu yenilikçi yaklaşımlar, bir kişinin gerçekten de tıbbını yuttuğunu kanıtlayan, doğrulanmış kanıtlar sağlamıştır.
Bir sensör ile gömülü olan “akıllı bir hap” ın gelmesi, uyuşturucuya uyumu izlemek için yeni bir yol sunuyor. Bu yeni sağlık teknolojisi, halktan gelen tepkilerin yanı sıra birçok bilimsel ve medyanın da ilgisini çekti. Kan dolaşımından (veya sindirim sisteminden) bilgi gönderebilecek bir hap sağlığımızı yeni bir şekilde destekleyecek mi? Ve bu yeni teknolojiyi benimsemeden önce keşfedilmesi gereken bu yeni dijital hapları çevreleyen herhangi bir husus var mı?
FDA İlk Dijital Hapı Onaylıyor
Kasım 2017'de ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), dijital bir yutma izleme sistemine sahip ilk ilacı onayladı.
Onaylanmış hap Otsuka Pharmaceutical Co. Temmuz 2012'den bu yana, Otsuka California'da bulunan Proteus Digital Health firması ile birlikte çalışmakta olan antipsikotik ilaç Abilify'ı (aripiprazol marka adı) ingestible event marker (IEM) sensörü ile birleştirmektedir. Yeni ürün Abilify MyCite, ilacın alındığını tespit edebilir.
Bakır, magnezyum ve silikondan oluşan ekli sensör, ilaç mide sıvısıyla karıştığında harici bir alıcıya elektrik sinyali göndermek için tasarlanmıştır.
Sol göğüs kafesinde alıcı (şu anda bir yama) takılı. Yama, Bluetooth üzerinden bir akıllı telefon uygulamasıyla iletişim kurar ve ilacın alındığı tarih ve saat hakkında bilgi verir. Bu bilgi daha sonra kullanıcı iznine bağlı olarak seçilen bir grup (en fazla dört) gruba iletilebilir. Çok beklenen dijital hapın 2018'de ortaya çıkması bekleniyor ve muhtemelen dijital ilaç nişındaki diğer ürünler tarafından takip edilmesi bekleniyor.
Proteus tarafından geliştirilen teknoloji, diğer tıp alanlarına da uygulanmıştır. Önceden alınabilen sensör (herhangi bir ilaca bağlı değildir) 2012 yılında FDA onayını almıştır. O zamandan beri kontrol edilemeyen hipertansiyon ve tip 2 diyabet için sensör-etkin ilaçları tasarlamak için kullanılmıştır. Alzheimer hastalığı, hepatit C ve yakın zamanda hastaneden taburcu edilen kişilere bağlılığı ölçmek için planlar da belgelenmiştir. Abilify MyCite, bu nedenle, sadece Proteus'un dijital hap ailesinin en son üyesi.
Aslında, FDA'nın ilk onaylı dijital hapı seçimi bazı uzmanları şaşırttı.
Abilify şizofreni, bipolar bozukluk ve depresyon dahil olmak üzere bazı psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Bazıları, dijital hap formundaki Abilify'ın (zaten) paranoid idrakyonlar yaşayan ve sürekli olarak izlendikleri veya zulüm gördükleri kişiler tarafından iyi kabul edilemeyeceğini iddia etmektedir. Şizofreni belirtileri olan bir kişinin vücudundan sinyaller gönderecek bir hapı yutması için önermek, durumlarını daha da kötüleştirebilir. Bu nedenle, doktorun girdisi muhtemelen hangi kişilerin potansiyel olarak yeni izleme hapından faydalanabileceğini ve bunun zarar görebileceğini tespit etmek için çok önemlidir.
Daha iyi öz-yönetim ya da biyomedikal ağabey?
Dijital haplar, ilaca bağlılık (bazı durumlarda kişinin fiziksel durumu gibi) hakkında önemli bilgiler sağlayabilirken, kullanımları ile ilgili bazı endişeler ortaya çıkmıştır (örn. Etik, gizlilik ve veri güvenliği). Örneğin, dijital uyuşturucular, veri paylaşımının tüm etkilerini anlama kapasitesine sahip olmayan kişilere öneriliyorsa, bu tip bir teknolojiyi onlara zorlamak, zorlama olarak görülebilir. Potansiyel olarak şüpheli kullanımın bir başka örneği, sensörler ile haplar için yüksek teşvikler sunan sigorta şirketlerini içerecek ve bazı kişileri, uyum yoluyla kullanımı artırması muhtemel olan dijital ilaçları tercih etmek için baskı yapmaktır.
Gelecekte dijital hapların şartlı tahliye şartı olabileceği de öne sürüldü. Ayrıca, hastaneden taburcu olma şartına da kavuşabilirler - taburcu edilmeden önce ilaca bağlılığınızı izlemeye karar vermeniz gereken bir dünya hayal edebilirsiniz. Otsuka gibi şirketler böyle bir plan hakkında bilgi sahibi değiller. Ancak, gelecekte bu teknolojinin nasıl kullanılacağını tahmin etmek zor.
Amelia Montgomery, Vanderbilt Eğlence ve Teknoloji Hukuku Dergisi'nde Amerika Birleşik Devletleri'ndeki dijital haplara hangi gizlilik yasalarının uygulanacağının henüz açık olmadığını yazıyor. Montgomery, dijital hapların Sağlık Sigortası Taşınabilirlik ve Sorumluluk Yasası (HIPAA) ' nın diğer sağlık bilgilerine uygulandığından emin olmayabileceğini tahmin etmektedir. Veri anonimleştirmesini sağlamak gittikçe zorlaşıyor. Proteus tarafından tasarlananlar gibi algılayıcılar, bir kişiyle ilgili çok sayıda veri yakalayabilir ve bir bireyi bireyin anlayamayacağı şekillerde profillemeyi kolaylaştırır.
İnsanlara seçim hakkı vermek
Neyse ki, dijital haplarla ilgili bazı etik kaygıları hafifletmek için birkaç koruma önlemi uygulamaya konuldu. Örneğin, haplar şu anda kullanıcının kendi bilgilerinin paylaşıldığı kiminle ilgili nihai kontrolüne sahip olacağı şekilde tasarlanmıştır. Ayrıca, kullanıcı herhangi bir noktada neticede rıza çekebilir. Ayrıca, dijital hap teknolojisi bir akıllı telefon uygulamasının yanı sıra bir yama (veya bir verici) kullanan insanlara dayandığından, katılımları bu ek araçları kullanma istekliliğine bağlıdır.
Bununla birlikte, bazı uzmanlar, dijital hapların kullanımının, katılımcıların ilaçların araştırmanın geçerliliğini arttırmak için alınmasını sağlamanın önemli olduğu ilaç denemeleri gibi belirli durumlarla sınırlı olması gerektiğine inanmaktadır. Aslında, dijital hapları kullanarak klinik çalışmaların maliyetlerini önemli ölçüde azaltabilir ve bunların doğruluğunu arttırabilir. Bazı grupların dijital hapları kullanmaya daha açık olması beklenmektedir. Örneğin, bu tür bir sağlık teknolojisine yardımcı olmadıkça, ilaç almayı unutabilecek (ya da iki kez çekebilecek) bilişsel zorluklar geliştiren yaşlı insanlar.
Ancak diğerleri, gizliliğin korunması ve dijital hapların alanını aşırı derecede kontrol etmek arasında bir denge kurulması gerektiğini savunuyorlar. Montgomery, bu yeni teknolojinin sunduğu kolaylık, maliyet azaltma ve sağlık faydaları ile karşılaştırıldığında kullanıcılara yönelik risklerin düşük olduğunu savunuyor.
Dijital hapları reçete ederken bilgilendirilmiş rıza sıkı bir şekilde uygulandığı sürece, birçok etik kaygı yönetilebilir. Bu yeni hapların kullanıcılarına uygun bir şekilde bilgi verildiyse ve soru sorma becerisine sahipse, bunları satın almadan önce dijital tabletleri kabul etme veya reddetme yetkisi kazandırır. Öte yandan, bu durum hekimlere ilave yük ve zaman baskısı getirebilir, bu yüzden mutlaka en gerçekçi çözüm olmayabilir.
Dijital Haplar Bağışıklığı Gerçekten Artırır mı?
Bu ilaç-cihaz sistemlerinin ilaca bağlı kalmaya olumlu katkıda bulunup bulunmayacağı henüz belirlenmemiştir. Yetenek MyCite ayrıca, veri toplamanın acil durumlar için kullanılmaması gerektiğini, çünkü izlemenin geciktirilebileceği ya da gerçekleşmeyebileceği konusunda bir feragatname ile birlikte gelir. Scripps Translational Science'dan Eric Topol da dahil olmak üzere dijital sağlık uzmanları, bu yeni sağlık teknolojisinin bağlılığı önemli ölçüde etkileyebilmesinin biraz zaman alacağını savunuyorlar. Örneğin, dijital hapları alan kişiler, yutulmuş haplardan gelen sinyalleri etkili bir şekilde toplamak için her yedi günde bir değiştirilmesi gereken eşlik eden yamayı takmayı reddedebilir (veya unutabilir).
İlk yapışma çalışmaları, hem yüksek hem de düşük teknolojili farklı araçların aderansı arttırdığını bulmuştur. Proteus tarafından yapılan araştırmada, kontrol edilmeyen hipertansiyon ve tip 2 diyabet için sensörle etkinleştirilmiş tıbbı alan kişilerin standart tedavileri alan kişilerle karşılaştırıldığında daha iyi sonuçlar elde ettikleri (ve tedavi hedeflerine ulaşma olasılıklarının daha yüksek olduğu) da gösterilmiştir. Bu, gelişmiş ilaç yapışmasına bağlanabilir.
Dijital Hap Sistemlerinin Potansiyeli
Şu anda, bu antipsikotik ilaca gereksinim duyan fakat öngörülen ilaç rejimine uymayan Abilify ile ilgili bazı insanlar, semptomlarının yeniden oluşmasını önlemek için aylık bir enjeksiyon olarak Abilify'ı almaktadırlar. Bu, uyumsuzluk için zaten bazı temel çözümlere sahip olduğumuzu göstermektedir. Bununla birlikte, uyum sorunları olan kişilerin bir dijital hapı bir enjeksiyona tercih etmesi net değildir. Dahası, diğer tıp alanlarında, aylık enjeksiyonlar uygulanabilir bir seçenek değildir. Bu nedenle, sensör-etkin ilaçlar bu gibi durumlarda daha fazla değer taşıyabilir.
Boston'daki Brigham ve Kadın Hastanesindeki acil doktor yardımcısı Peter Chai, yakın zamanda ABD'de bir sorun olan opioid kötüye kullanımının önlenmesi için yeni bir çalışmada dijital hap teknolojisini kullanmıştır. Opioidler sıklıkla şiddetli ağrıya sahip kişiler için ihtiyaç duyulduğu ölçüde reçete edilir. Doz ve sıklık genellikle aşırı doz ve taciz riskleri yaratan acı çeken kişinin takdirine bırakılmıştır. Chai ve ekibi, dijital hap sistemlerinin gerçek zamanlı olarak opioid alımını izlemesine yardımcı olabileceğini keşfetti.
İstismarlar tespit edildiği anda müdahale edilebileceğini ve zarar riskini en aza indireceklerini ileri sürmüşlerdir. Çalışmalarına katılan kişiler dijital hapları kabul edilebilir bulmuş ve bunları almaya devam etmek istemişlerdir. Chai'nin çalışması, sensörle çalışan hapların geniş bir kullanım alanına sahip olduğunu, örneğin yüksek riskli ilaçlarla ve sağlık profesyonelleri ile düzenli olarak iletişim kurmayan insan gruplarıyla olduğunu gösteriyor.
Geleceğe Bakmak
Yamalar (dijital haplarla kullanılanlar dahil) halihazırda uyku paternleri, hayati belirtiler ve vücut pozisyonu gibi diğer biyometrik bilgileri toplama kapasitesine sahiptir. Birden fazla veri kaynağı için bir yama kullanarak, dijital sağlık sistemi, belirli bir ilacı alan kişinin bütünsel bir resmini oluşturabilir - yan etkiler ve yutma kalıpları da dahil olmak üzere. Bu bağlamda, bu sistemler ilaçla tedavi yöntemimizi değiştirmeye fırsat veriyor.
> Kaynaklar:
> Kahverengi MT, Bussell JK. İlaç Bağlantısı: WHO Bakımı? Mayo Kliniği Bildirileri . 2011; 86 (4): 304-314. doi: 10,4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vrijens B, Bosworth H, Liu L, Zullig L, Granger B. İlaç bağlılığının ölçülmesinde tam bir çember vardır: sağlık hizmetleri için fırsatlar ve çıkarımlar. Hasta Tercihi ve Bağlılığı . 2017; 11: 1009-1017.
> Chai P, Boyer E, Mayer K ve diğ. Akut kırık ağrılı acil servis hastalarında opioid alım paternlerini ölçen dijital haplar: bir pilot çalışma. Tıbbi İnternet Araştırma Dergisi , 2017; 19 (1).
> Montgomery A. Doktorun söylediği şey: dijital hapların gelişimini engellemeden gizliliği korumak . Vanderbilt Eğlence ve Teknoloji Hukuku Dergisi . 2016 (1): 147-175.
> Mullard A. Bununla cips ister misin? Yakında piyasaya çıkacak olan dijital reçeteli ilaçlar, klinik pratikte ve klinik çalışmalarda temel ilaç uyumu zorluklarını ele alma fırsatını sunuyor. Doğa Yorumlar İlaç Keşif . 2015 (11): 735-735.