Güvenlik, yan etkiler ve daha fazlası
Xolair (omalizumab) orta ila şiddetli alerjik astımı tedavi etmek için kullanılan enjekte edilebilir bir ilaçtır. İnhale steroidler gibi tipik astım ilaçlarına rağmen hala kontrolsüz astımı olan 12 yaş ve üstü kişilerde kullanılabilir.
Enjeksiyonlar, bir kişinin kilosuna ve alerjik antikor (IgE) düzeyine bağlı olarak her iki ila dört haftada bir doktorun ofisinde verilmektedir.
(Astım kontrolünü alarak astımınızın kontrol edilip edilmediğini kontrol edin.)
Xolair Tam Olarak Nedir?
Xolair, kan dolaşımında IgE'ye bağlanan ve vücudun bunları çıkarmasına izin veren bir monoklonal anti-IgE antikorudur. İlaç farelerde üretilir ve bu nedenle yaklaşık yüzde beş fare proteini içerir (fare proteinine karşı bir alerjinin Xolair alan insanlar için sorunlara neden olduğu görülmez).
Bu, IgE'nin mast hücrelerine bağlanmasını ve alerjenlere bağlanmalarını önler, sonuçta histamin ve diğer kimyasalların salınmasıyla sonuçlanır. Astım ve diğer alerji semptomlarının kötüleşmesine neden olan bu kimyasallardır.
İlacın astım ataklarını azalttığı, astımı olan kişiler için genel yaşam kalitesini iyileştirdiği ve gerekli kortikosteroidleri azalttığı gösterilmiştir. Genel olarak, Xolair'in çalışmaya başlaması birkaç ay sürebilir. Ve ilaç çok pahalı olabilir.
Xolair astım için bir tedavi değildir; Xolair tedavisinin durdurulmasından birkaç ay sonra semptomların kötüleşmesi beklenir.
Xolair Riskli mi?
Xolair'in şu anda “kara kutu” uyarısı vardır, bu da ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından verilen ilaca verilen ihtiyati ifadedir. Bu uyarı, Xolair'i aldıktan sonra anafilaksi (alerjik reaksiyon) yaşayan kişilerin raporlarının bir sonucu olarak ortaya çıkmıştır.
Xolair'in bir sonucu olarak ölümcül anaflaksi raporları olmamakla birlikte, bazı vakalar ciddi ve potansiyel olarak yaşamı tehdit ediyor. Bu nedenle FDA, Xolair'i alan kişilerin, enjeksiyonlarından sonra belirli bir süre boyunca doktorlarının ofisinde izlenmesini şart koşmaktadır. (Gerçek zaman miktarı doktor tarafından belirlenir.)
Xolair kullanan kişiler, enjeksiyondan sonraki 24 saate kadar (veya daha uzun) meydana gelebilecek aşağıdaki anafilaksi semptomlarına dikkat etmelidir:
- Hırıltılı solunum, nefes darlığı, öksürük, göğüste sıkışma veya solunum zorluğu
- Düşük tansiyon, baş dönmesi, bayılma, hızlı veya zayıf kalp atışı
- Kızarma, kaşıntı, kurdeşen veya şişlik
- Mide bulantısı , kusma , ishal veya karın ağrıları
- Boğaz, dil, dudak veya gözlerin şişmesi
- Boğaz sıkılığı, kısık ses, yutma sıkıntısı
- Ani şiddetli hapşırma, şiddetli burun akıntısı veya burun tıkanıklığı
- Panik endişesi veya hissi
Bu semptomlardan herhangi biri meydana gelirse, derhal doktorunuza bildirmeniz önemlidir. Birçok hekim Xolair enjeksiyonundan 24 saat sonra anafilaksi durumunda kullanılmak üzere enjekte edilebilir epinefrinli hastaları reçete etmektedir.
Artan Kanser Riski
Klinik gelişme sırasında, Xolair alan kişilerde plasebo enjeksiyonları alanlara göre kanser oranları biraz daha yüksekti.
Xolair alan kişilerde görülen kanser türleri arasında meme kanseri, cilt kanseri ve prostat kanseri bulunur. Xolair kullanımının potansiyel uzun vadeli etkilerinin, yaşlılar gibi kansere eğilimli kişilerde ne olabileceği henüz bilinmemektedir.
Xolair'in potansiyel olarak ciddi yan etkilere sahip olduğu gözükse de, çok az sayıda hastada anafilaksi ve kanser oluşumunun meydana geldiği unutulmamalıdır. Nedeni belirlemek için çalışmalar devam etmekle birlikte, bu yan etkilerin neden ortaya çıktığı hala bilinmemektedir.
Kontrolsüz astımın ölüm de dahil olmak üzere ciddi komplikasyonlara yol açabileceğini fark etmek de önemlidir.
Oral ve enjekte edilen kortikosteroidler gibi astım ataklarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar uzun süreli kullanımla birlikte uzun bir yan etki listesine sahiptir. Bu nedenle, astım için normal astım ilaçları üzerinde kontrol edilmeyen Xolair'i almanın riskleri ve faydaları doktorunuzla tartışmak önemlidir.
Diğer Sağlık Koşulları için Xolair
Bir dizi farklı çalışma, kronik idiyopatik ürtiker (kovanlar) veya CIU'nun tedavisi için Xolair'in yararını inceledi. En son çalışma, normal antihistaminik dozlara rağmen halen semptomları olan CIU'lu 300'den fazla hasta üzerinde çalışılmıştır.
Denekler, her dört haftada bir çeşitli dozajlarda Xolair uygulanmıştır. Yüksek doz Xolair alan insanların yüzde kırk dördü ve orta doz Xolair kullananların yüzde 22'si, bir ila iki haftalık tedavi süresince kovanların tam olarak çözülmesini sağlamıştır. Semptomlar, Xolair durdurulduktan sonra yavaşça kötüleşti, dolayısıyla uzun vadeli bir yarar belirtisi yoktu. Mart 2014'te FDA, CIU için Xolair kullanımını onayladı.