Yan Etkiler, Uyarılar Ve Diğer Önemli Bilgiler
Simponi (golimumab), TNF-alfa ( tümör nekroz faktörü alfa ) bloker olarak bilinen bir ilaç türüdür. TNF'nin inflamatuar bağırsak hastalığının (IBD) gelişiminde rol oynadığı keşfedilmiştir. TNF, ülseratif kolit ve Crohn hastalığı olan kişilerin kolonlarında, herhangi bir IBD formu olmayan insanlarda olduğundan daha fazla miktarda bulunur.
Simponi, IBD'yi tedavi etmek için kullanılan diğer immün modülatör ilaçlar gibi, TNF-alfaya bağlanır ve vücut tarafından kullanılmasını önler. Bu ilaç Janssen Biotech tarafından üretilmiştir.
Araştırmacılar, TNF-alfanın IBD ve gastrointestinal sistemde bir rolü olduğunu düşünmektedir. IBD enflamatuar bir durumdur ve TNF-alfa bir sitokin olarak bilinen bir kimyasal mesajcıdır. Sitokinler vücuttaki hücreler arasında sadece "mesajlar" iletmekle kalmaz, aynı zamanda iltihaplanma sürecini desteklemede de rol oynarlar.
Simponi Nasıl Alınır?
Simponi cildin altında bir enjeksiyon olarak verilir. Bir sağlık uzmanı tarafından eğitildikten sonra, hastalar evde kendilerine Simponi enjeksiyonu verebilirler. Enjeksiyonlar, kullanımları hakkında ayrıntılı talimatlar verecek ve reçete yazan hekim, hastaların takip etmesi gereken diğer özel talimatları sağlayacaktır. Simponi'yi başlatmak için başlamak için 2 enjeksiyon var. Sonra, 2 hafta sonra 1 enjeksiyon verilir.
Ve sonra, bakım için, her 4 haftada bir Simponi enjeksiyonu verilir.
Kullanımları
Simponi, daha geleneksel ilaçlara cevap vermeyen olgularda orta-şiddetli ülseratif koliti tedavi etmek için onaylanmıştır (durum için ilk tedavi yöntemi olarak kullanılmamaktadır). Simponi ayrıca romatoid artrit , psoriatik artrit ve ankilozan spondilit tedavisinde de onaylıdır.
Simponi, TNF-alfa ile bağlanarak inflamasyonu önlemek için çalışır. TNF-alfa artık inflamasyona neden olmadığı zaman, IBD bir remisyon periyoduna girebilir (hastalık aktivitesi ve semptomlar sessiz olduğunda).
Kim Simponi Almamalıdır?
Enfeksiyon için tedavi görüyorsanız doktorunuza söyleyin, eğer hepatit B virüsünün taşıyıcısıysanız, yakın zamanda canlı bir aşı aldınız veya Simponi'ye karşı alerjik bir reaksiyon geçirdiler.
Yan etkiler
Simponi'nin sık görülen yan etkileri arasında üst solunum yolu enfeksiyonu, enjeksiyon bölgesi reaksiyonu (kızarma veya şişlik gibi) ve grip ve soğuk yaralar gibi viral enfeksiyonlar yer alır. Herhangi bir yan etkisi rahatsız ederse veya gitmiyorsa doktorunuza söyleyin. Bu yan etkiler hemen doktorunuza bildirilmelidir.
Olumsuz Etkiler Üzerindeki Diğer Uyarılar
Simponi ve diğer TNF-bloker ilaçları, tüberküloz da dahil olmak üzere belirli tipte enfeksiyonlarla ilişkilendirilmiştir. Tüberkülozu olan bir kişiye maruziyet, reçete yazan hekime bildirilmelidir. Simponi ile tedavi gören hastalar, tüberküloz için (hastalığın uyku formu dahil) test edilmeli ve gerekirse tedaviye tabi tutulmalıdır. Bu ilacı alırken, hastalar ayrıca aşağıdaki gibi tüberküloz belirtileri veya semptomları için izlenmelidir:
- Göğüs ağrısı
- Öksürük
- Ateş
- İştah kaybı
- Gece terlemeleri
- Kilo kaybı
Diğer ilaçlar da mümkündür, çünkü bu ilaç vücudun enfeksiyöz ajanlara karşı direncini azaltır. Yüksek oranda mantar enfeksiyonu olan bir bölgeye seyahat eden ya da herhangi bir enfeksiyon geçiren hastalar, bu koşulları Simponi'yi reçete eden doktora bildirmelidir.
TNF blokerleri, belirli kanser türlerinin gelişmesi ile ilişkilendirilmiştir. TNF blokerleri alan kişilerde lenfoma bildirilmiştir. Özellikle, özellikle genç erkeklerde hepatosplenik T hücreli lenfoma gelişme riski artar.
Simponi cilt kanseri gelişimi ile ilişkilendirilmiştir. Simponi'yi alan insanlar, renklerinde veya şekillerinde değişiklik gösteren yeni büyüme veya moller gibi cildindeki değişikliklerden haberdar olmalıdırlar.
Hepatit B virüsünün taşıyıcıları olan kişiler, anti-TNF ilaçları alırken virüsün yeniden aktivasyonu için risk altındadır. Simponi alan hastalar hepatit B için test edilmeli ve ayrıca aşağıdaki gibi hepatit B belirtileri ve semptomları için uyanık olmalıdırlar:
- Titreme
- Kil renkli bağırsak hareketleri
- Koyulaştırılmış idrar
- Aşırı yorgunluk
- ateş
- Iştahsızlık
- Kas ağrıları
- Deri döküntüleri
- Mide rahatsızlığı
- Kusma
- Sarı deri veya gözler
Anti-TNF ilaçları alan bazı hastalarda düşük kan sayımı gözlenmiştir. Bu, düşük seviyelerde kırmızı kan hücreleri için zaten risk altında olan IBD'li kişiler için özel bir endişe. Anemiyi aramak için doktorunuz düzenli aralıklarla kanınızı izleyecektir.
Anti-TNF tedavisi sırasında meydana gelebilecek diğer problemler arasında kalp yetmezliği, multipl skleroz, Guillain-Barré sendromu, karaciğer hastalığı, sedef hastalığı ve lupus benzeri semptomlar bulunur.
Gıda ve İlaç Etkileşimleri
Simponi genellikle kortikosteroidler gibi IBD'yi tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlarla birlikte alınır. Simponi ile etkileşime girebilecek ilaçlar şunlardır:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (rituximab)
- Canlı aşılar
Bilinen hiçbir gıda etkileşimi yoktur.
Hamilelikte Güvenlik
FDA, Simponi'yi B tipi bir ilaç olarak sınıflandırmıştır. Simponi'nin doğmamış bir çocuk üzerindeki etkisi kapsamlı bir şekilde çalışılmamıştır. Simponi sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda hamilelik sırasında kullanılmalıdır. Simponi alırken hamile kalırsanız reçete yazan doktoru bilgilendirin. Simponi'nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, ancak diğer benzer maddelerin anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Bir bebekte ciddi yan etki potansiyeli, anneye verilen ilacın yararlılığına karşı tartılmalıdır. Diğer bir seçenek ise Simponi'yi uygulamadan önce emzirmeyi bırakmaktır.
Kaynaklar:
Janssen Biotech, Inc. "Simponi İlaç Kılavuzu." Mayıs 2013.
Janssen Biotech, Inc. "Simponi Web Sitesi." Mayıs 2013.
Olsen T, Goll R, Cui G ve diğ. "Doku nekroz faktörü-alfa doku seviyeleri tedavi edilmemiş ülseratif kolitte iltihaplanma derecesi ile koreledir." Scand J Gastroenterol . 2007 Kasım; 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "Hücreler, sitokinler ve inflamatuar bağırsak hastalığı: klinik bir bakış açısı." Uzman Rev Gastroenterol Hepatol . 2011 Aralık: 5: 703-716. doi: 10.1586 / egh.11.74.