Yaklaşık 33 milyon Amerikalı, aşırı aktif veya “sızıntılı” mesanelerle yaşamaktadır: tedavi edilmesi zor, rahatsız edici ve potansiyel olarak utanç verici bir durum. Otuz yılı aşkın süredir, bu durumu tedavi edecek yeni ilaçlar bulunmuyor. Ancak, 2012 yılında, FDA aşırı aktif mesaneyi tedavi etmek için Myrbetriq'i (mirabegron) onayladı.
Aşırı aktif mesane veya dürtü inkontinans, detrusor kasının aşırı aktivitesini ifade eder.
Detrusor kası mesane duvarının bir parçasıdır ve aşırı aktif olduğunda çok fazla büzülmekte ve idrar sızıntısı ortaya çıkmaktadır.
Aşırı aktif mesane, en sık idrar kaçırma şeklidir. Bu durumdaki kadınlar, kontrol altına alınamayan kaçaklar nedeniyle idrara çıkma konusunda yoğun bir dürtü hissederler. Erkekler benzer semptomlar yaşarlar, ancak benign prostat hipertrofisi veya üretral obstrüksiyonla sızıntı tehlikeye girebilir.
Önceki Tedavi Seçenekleri
Myrbetriq'in kullanılmasından önce, aşırı aktif mesane pelvik taban (Kegel) egzersizleri ve biofeedback kullanılarak tedavi edildi; kilo kaybı veya kafein kaçınma gibi yaşam tarzı değişiklikleri; detrusor kasına onabotulinumtoxinA veya Botox enjeksiyonu; ve Detrol (tolterodine), Urotrol (oksibutinin) ve solifenasin gibi antimuskarinik ilaçlar.
Antimuskarinik ilaçlar, onları almakta olan birçok kişiye karşı dayanılmaz kılan sayısız yan etkilere sahiptir. Bu olumsuz etkiler arasında ağız kuruluğu, kabızlık, bulanık görme ve kognitif rahatsızlık bulunur.
(Bu toksidrom çoğu zaman şöyle demektedir: "Bir yarasa olarak kör, bir kapıcı olarak delirmiş, pancar kadar kırmızı, Hades kadar sıcak, bir kemik gibi kuru, bağırsak ve mesane tonlarını kaybeder ve kalp tek başına koşar." )
Myrbetriq'in Faydaları
Myrbetriq, genellikle aşırı aktif mesaneyi tedavi etmek için kullanılan antimuskarinik ilaçlardan çok daha spesifiktir.
Myrbetriq ayrıca antimuskarinik ilaçlar gibi yaygın olarak sempatik sinir sistemine karşı değildir. Spesifik olarak, mirabegron, detrusor kasındaki reseptörleri spesifik olarak hedefleyen bir beta - 3 adrenerjik agonistidir (vücut tarafından üretilen beta -3 mRNA'nın yüzde 97'si detrusor kasında üretilir).
Antimuskarinik ilaçlardan farklı olarak mirabegron, vücudun diğer kısımlarında beta-1 ve beta-2 reseptörlerini etkilemez. Diğer bir deyişle, antimuskarinik ilaçlar zayıf hedefe sahipler ve çeşitli organ sistemlerini etkilerken, mirabegron daha hassastır ve çoğunlukla mesaneyi etkiler.
Klinik Deneme Sonuçları ve Yan Etkiler
Faz II ve Faz III klinik denemeleri sırasında Myrbetriq, 10.500'den fazla katılımcıda test edilmiştir. Bu çalışmalarda, katılımcılar idrar haciminde azalma, aciliyet sayısı, inkontinans sayısı ve noktüri atak sayısı (gece inkontinansı) sayısında azalma gösterdi.
Myrbetriq'in antimuskarinik ilaçlardan daha tolere edilebilir olduğu kanıtlanmış olmasına rağmen, klinik çalışmalarda, bazı insanlar hala aşağıdakileri içeren yan etkilere maruz kalmıştır:
- artan tansiyon
- idrar yolu enfeksiyonu
- karın ağrısı
- yüksek kalp hızı
- yüksek tansiyon
- soğuk algınlığı semptomları
Myrbetriq kullanımına bağlı olarak kalp hızındaki ve kan basıncındaki artışlar mütevazı olsa da, bazı uzmanlar Myrbetriq'in kardiyak etkilerinden endişe duymaktadır.
Spesifik olarak bugüne kadar, Myrbetriq'in 70 yaşından büyük yetişkinlerde kullanımı üzerine çok az araştırma yapılmıştır; Bu nedenle, bazı doktorlar bu ilacı kalp ve böbrek problemleri olan yaşlı hastalara reçete etmezler. Ayrıca, Myrbetriq'in antimuskarinik ilaçlarla kullanıldığında etkili olup olmadığı hala net değildir.
Ağustos 2015'te FDA, Myrbetriq ile satış sonrası deneyimlerden kaynaklanan rehberliği yayınladı. İlaç halka açıklandıktan sonra, bazı insanlar aşağıdakileri deneyimledi:
- mide bulantısı
- yüz, dil veya larenks anjiyoödem (şişme)
- kaşıntı (pruritis)
Üst hava yolu kapatılırsa Myrbetriq kullanımına bağlı anjiyoödem vakaları yaşamı tehdit edebilir.
Bu ilacı aldıktan sonra anjiyoödem veya başka ilgili belirtilerle karşılaşırsanız, acil servislere başvurunuz veya yardımcı olabilecek bir hekime başvurunuz.
Klinik çalışmalarda antimuskarinik ilaçlardan daha tolere edilebilir olmasının yanı sıra, Myrbetriq'in de aşırı aktif mesanesi olan kişilerde yaşam kalitesi ölçümlerini iyileştirdiği kanıtlanmıştır. Genel olarak, Myrbetriq özellikle antimuskarinik ilaçlara tahammül edemeyen insanlar arasında aşırı aktif mesaneyi tedavi etmek için umut verici yeni bir yol gibi görünmektedir. Yine de, Myrbetriq ile olan tedavinin nüanslarını tam olarak anlamadan önce daha fazla araştırma yapılması gerekmektedir.
Kaynaklar:
Chapple, CR. Aşırı Aktif Mesanede Mirabegron: Etkinlik, Güvenlik ve Toleransın Bir Gözden Geçirilmesi. Nöroloji ve ürodinamik. 2013.
Harper G, Johnston C, Landefeld C. Geriatrik Bozukluklar. In: Papadakis MA, McPhee SJ, Rabow MW. der. Mevcut Tıbbi Tanı ve Tedavi 2015 . New York, NY: McGraw-Hill; 2014.
Khullar V ve diğ. B3-Adrenoseptör Agonist Mirabegron ile Aşırı Aktif Mesane Hastalarında Faz III Bir Denemede Hasta Tarafından Raporlanan Sonuçlar. Nöroloji ve ürodinamik. 2015.
> Myrbetriq (mirabegron) Genişletilmiş Salımlı Tabletler. www.fda.gov.