Akne için isotretinoin düşünürseniz iPledge hakkında bilmek ne
Accutane veya Claravis, Sotret veya Amnesteem gibi başka bir isotretinoin ilacı kullanmadan önce, iPledge programı hakkında çok şey öğreneceksiniz. iPledge, öncelikli amacı isotretinoin kullanırken kadının hamile kalmamasını sağlamak olan hastalar ve sağlık hizmeti sağlayıcıları için bilgisayar tabanlı bir sistemdir.
Isotretinoin Kullanırken Kadınlar Neden Gebelikten Kaçınmalı?
İzotretinoin, anneleri hamileyken izotretinoin alan bebeklerde ciddi, yaşamı tehdit eden doğum kusurlarına neden olabilir.
Doğmamış bir çocuğa zarar vermek için tek bir doz bile yeterli olabilir. IPledge web sitesine göre izotretinoin maruziyetinin neden olduğu doğum kusurları arasında yüz, göz, kulak, kafatası, santral sinir sistemi, kardiyovasküler sistem, timus ve paratiroid bezlerinin anormallikleri yer almaktadır. Ayrıca düşük riski de vardır. Prematüre doğumlar da bildirilmiştir.
İzotretinoin ve iPledge Programı Kayıt Temelleri
iPledge, önlenebilir doğum kusurlarına ve izotretinoinin diğer hamilelikle ilgili yan etkilerine karşı koruma amacıyla Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından geliştirilmiştir. IPledge programının amacı, bu ilaca fetal maruz kalma olasılığını azaltmak için bir kontrol ve denge sistemi sağlamaktır.
Yaş veya cinsiyete bakılmaksızın, izotretinoin kullanan herkesin iPledge programına kaydolması gerekmektedir. İzotretinoin ve eczane reçete yazan doktorlar da iPledge'e kayıtlı olmalıdır.
Doktorunuz size izotretinoin için bir reçete yazmadan önce, bu ilacın nasıl kullanıldığını açıklar ve size riskleri ve olası yan etkileri söyler. Doktorunuz ayrıca iPledge programını ayrıntılı olarak açıklayacaktır. Reçete almadan önce programın tüm koşullarını anlamalı ve kabul etmelisiniz.
Yeterlilik Koşullarını Karşılamak
Ancak izotretinoin ve yan etkileri hakkında bilgi edinmek, iPledge programının sadece başlangıcıdır. İlacı almaya hak kazanmaya başlamadan önce belirli gereksinimleri de karşılamanız gerekir. IPledge programının gereklilikleri arasında iki kontrasepsiyon yönteminin kullanılması ya da tedavi sırasında yüzde 100 yoksunluk uygulanması, her ay negatif gebelik testleri (doğurganlık potansiyeli olan kadınlar için), ayda bir doktora başvurulması ve gerektiğinde düzenli kan tetkikleri yapılması yer alır.
Programa kaydolmak için gerekli adımları tamamladıktan sonra, bir kimlik numarası ile bir iPledge kartı alacaksınız. İlaçlarınızı her aldığınızda bu numaraya ihtiyacınız olacak.
Ayrıca, dolumunuzu almak için her ay karşılamak zorunda kalacağınız bazı ölçütleriniz de olacaktır. Her ay, doktorunuzla randevunuzu alacaksınız. Bu bilgiler, bilgilerinizi iPledge veritabanına girecek ve negatif gebelik testinizi (doğurganlık potansiyeli olan kadınlar için) doğrulayacaktır. Daha sonra doktorunuz reçetenizi yazacaktır. Gerekli ziyaretler arasında sadece bir ay dayanacak kadar ilaç alacaksınız.
Reçetenizi dolduran eczacı, tüm kriterlerin karşılandığını da iPledge sistemi web sitesinden (veya telefon üzerinden) doğrulamalıdır.
Eczaneniz size ilaç vermeden önce izin almalıdır. IPledge programı ayrıca reçetenizin belirli bir zaman dilimi içinde alınmasını gerektirir. Eğer doğurganlık potansiyeli olan bir kadınsanız ve bu pencereyi özlüyorsanız, aylık yeterlilik sürecinden tekrar geçmeniz gerekir.
IPledge Programının Eleştirisi
Bazı hastalar, aylık hamilelik testi gereksinimini gereksiz yere müdahaleci ve mahremiyetlerini potansiyel olarak bozucu olarak gören iPledge programına yönelik bazı eleştiriler olmuştur. Doktorlar, programın, özellikle iki aylık hamilelik testlerine uymak için çok hantal ve zor olduğu endişelerini dile getirdiler.
Hasta verilerinin iPledge programında nasıl saklandığına dair çok az bilgi mevcut olup, bu durum ayrıca hasta mahremiyetiyle ilgili endişeleri de artırmıştır.
Alt çizgi
IPledge programıyla ilgili endişelere rağmen, mevcut kurallar hala izotretinoin alanın bu izlemeye kayıt olmasını ve ibraz edilmesini gerektiriyor. Sonuç olarak, program, Accutane (2009'da kesilmeden önce) ve diğer izotretinoin ilaçlarının yıkıcı doğum kusurlarını ve zararlı yan etkilerini önleme konusunda kanıtlanmış bir sistem olmuştur.