Randomize kontrollü bir çalışma, insanların bir kontrol veya müdahale grubuna rastgele atandığı bir deneysel çalışma türüdür. Daha sonra, kontrol grubu yalnız bırakılırken veya bir plasebo verilirken, müdahale grubuna bir şeyler yapılır (uyuşturucu, eğitim seminerleri, danışmanlık vb. Verilir). Müdahalenin ardından, bilim adamları iki grup arasında sonuçların farklı olup olmadığını görüyorlar.
Her ne kadar iki terim birbirinin yerine kullanılırsa da, kesinlikle konuşulan her randomize çalışma randomize kontrollü bir çalışma değildir. Randomize bir çalışmanın randomize kontrollü bir çalışma olması için, herhangi bir ilaç veya müdahale almayan bir kontrol grubuna sahip olması gerekir. Eğer her iki grup da farklı müdahalelere atandıysa, o zaman safhalar bunu her zaman “kontrollü” bir yargılama olarak görmezler. Bununla birlikte, bazen standart tedavi kontrol grubuna verilir.
Bir ilacın veya müdahalenin bir hastalığın tedavisinde veya önlenmesinde etkili olup olmadığını belirlemeye çalışırken, randomize kontrollü bir deneme genellikle altın standart olarak kabul edilir. Bunun nedeni, randomize bir denemeyle, gözlemsel bir çalışmanın aksine, aslında iyi bir nedensellik düşüncesine sahip olmanızdır. Randomize kontrollü bir çalışmada, iki grup arasında farklı olan tek şey ilacı aldıklarıdır. Bu nedenle, ilacı alan kişiler daha iyi sonuç verdiyse, ilacın sonuçlara neden olması için makul bir şans vardır.
Diğer çalışmalarda, ince fakat önemli farklılıklar kontrol etmek daha zordur.
Bir randomize kontrollü çalışma, bir problemi araştırmanın “en iyi” şekli olarak düşünülebilmesine rağmen, bu tür çalışmalar her zaman pratik veya etik değildir. Randomize kontrollü çalışmalar, bazen, belirli bir problemi ele almak için uygun bir yol olmayabilir.
Bir çalışmanın randomize kontrollü bir çalışma olmaması nedeniyle bunun kötü bir çalışma ya da işe yaramayan bir çalışma olduğu anlamına gelmediğini hatırlamak önemlidir. Bunun yerine, her çalışmanın sonuçlarının ne kadar ağırlık verileceğini görmek için kendi esasına göre yargılanmalıdır. Tüm randomize kontrollü çalışmalar bile iyi tasarlanmamıştır.
Randomize Kontrollü Deneme Örnekleri
Bir HIV aşısının randomize kontrollü bir çalışması sırasında, 1000 kişilik bir grupla başlayabilirler, 500 kişi aşıyı alırken 500, plasebo çekimi alır ve bilim adamları, her grupta kaç kişinin zaman içinde HIV pozitif olduğunu görür.
Önleme (TKSP) olarak tedavi edilen randomize kontrollü bir çalışma, HIV pozitif kişiyi serogiscordant çift erken HIV tedavisinde verebilir . Daha sonra kontrol grubu standart tedaviyi alacaktı ( cART'ı başlatmak için bekliyor, prezervatifleri tavsiye ediyor). Bu tür çalışmalar, TaSP'nin HIV'in cinsel yolla bulaşmasını azaltmanın etkili bir yolu olduğunu göstermek için kullanılmıştır.
Kaynaklar:
Hoffmann CJ, Gallant JE. Birey ve toplum düzeyinde önleme olarak insan bağışıklık eksikliği virüs tedavisi için gerekçe ve kanıt. Enfeksiyon Dis Kliniği Kuzey Am. 2014 Aralık; 28 (4): 549-61.
Paquette D, Schanzer D, Guo H, Gale-Rowe M, Wong T. HIV tedavisinin önleme olarak diğer önleme stratejilerinin varlığında etkisi: kaynak açısından zengin ülkelerde belirlenen matematiksel modellerin gözden geçirilmesinden öğrenilen dersler. Önceki Med. 2014 Ocak: 58: 1-8. doi: 10.1016 / j.ypmed.2013.10.002.