Benzersiz Bir Formülasyon Yapmak için İlaçlar Yaratmak
Bileşik ilaçlar sıklıkla unutulan bir uygulamadır, ancak hala çok fazla talep gören ve hastalar için harika bir hizmet olabilir. Bileşik ilaç üretebilen eczacılar çok aranır. Özel eğitim ve öğretim gerektiren karmaşık bir bilimdir.
Bileşik İlaçlar Hakkında Genel Sorular
Bileşik ilaçlar nelerdir? Bileşik ilaçlar, belirli bir hastanın ihtiyaçlarına uyacak şekilde Gıda ve İlaç İdaresi tarafından kolayca temin edilemeyen veya onaylanmayan bir formülasyon yapmak için bir reçete ile karıştırılmış olan ilaçlardır. Örneğin, bazı ilaçlar mide sorunlarına neden olabilir, bu nedenle bazı doktorlar mideyi yatıştırmak için bir antasit kullanan bir bileşik ilacı önerecektir.
Bileşik ilaçlar nelerden yapılır? Bileşik ilaçlar tipik olarak, hem reçete hem de reçetesiz ilaçlar kullanılarak, bileşenlerin karıştırılmasıyla yapılır.
Kim bileşik ilaçlara ihtiyaç duyar? Birçok insan farklı nedenlerden dolayı bileşik ilaçlara ihtiyaç duyar. Örneğin, bebekler ve çocuklar, özellikle erken doğmuş olanlar, çok küçük dozlarda ilaçlara ihtiyaç duyarlar ve sıklıkla gastroözofageal reflü hastalığını (GERD) tedavi etmek için onlara ihtiyaç duyarlar. Genellikle laktoz içeren ticari ilaçlara alerjisi olan kişiler, özel bir formülasyona ihtiyaç duyabilirler. Diğer bir yaygın ihtiyaç ise, hapları yutmakta zorluk çeken yaşlı hastalar ve bunun yerine ilaçlarını sıvı formda kullanmaktır.
Bileşik ilaçlar nasıl gelişir? Bileşik ilaçlar, tariflerden veya formülasyonlardan geliştirilir. Doktorlar genellikle reçete vereceklerdir, ancak eczacılar reçete için standart ilaç bilgi kitaplarında iki kere kontrol edecekler.
Bir eczacı, bileşiklerin ilaçlarının güvenli olduğunu nereden biliyor? Eczacılar genellikle kullandıkları tariflerin güvenli olduğunu ve her birinin bir bileşenin kararlılığını ve etkinliğini kontrol etmek için kullandıkları kendi kaynaklarına sahip olduğunu kontrol eder. Bazı kaynaklar şunları içerir:
İlaç bilgi kitaplarını üreten Lexi Comp, son yıllarda ilaç adları monografisi altında yaygın olarak kullanılan ilaçlara yönelik reçeteleri içermeye başlamıştır.
Amerika Profesyonel Kompozisyon Merkezleri (PCCA)
Reçeteyi yazan doktor.
Hastaneler, çok fazla sıvı bileşik yaptıkları için.
Perakende / topluluk eczaneleri yardım almak için bir karma eczane arayabilirler.
Bileşik düzenleniyor mu? Evet, devlet bazında, ancak Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi'nin (USP) belirlediği standartlar, eczane bileşimi uygulamasına da entegre edilmiştir. Büyük miktarda ilaç bileşimi olan eczaneler, Eczane Bileşik Akreditasyon Kurulu (PCAB) tarafından geliştirilen ulusal standartlara göre akredite edilebilir.
FDA neden bileşik ilaçları düzenlemiyor? FDA'nın elleri dolu. İlaçların onayı uzun yıllar alır ve zaten büyük bir birikim vardır. Bileşik ilaçlar tipik olarak sadece bir kişi için yapıldığı için, bir ürünün düzenlenmesinin uygun olmadığı ya da ilacı hızlı bir şekilde gerektiren bir hasta için pratik olduğu anlaşılmamıştır.
Bir eczacının, bileşimi uygulamak için bir yeterliliğe ihtiyacı var mı ve eğer öyleyse, ne? Yeterlilikler genellikle, PCCA'nın Kapsamlı Bileşik Kursu veya Aseptik Eğitim Kursu gibi formalize edilmiş eğitim biçimindedir ve eczacının devreye girmeyi planladığı tüm bileşikler için geçerlidir.
Daha fazla bilgiyi nereden alabilirim? Daha fazla bilgi için aşağıdaki kuruluşlarla iletişim kurun:
Amerika'nın Profesyonel Bileşen Merkezleri
Uluslararası Eczacılar Akademisi
Columbus, Ohio Columbus Çocuk Hastanesi