Arızalı Mobil Sağlık Uygulamaları ve Cihazlarının Tehlikeleri

Mobil sağlığın (mHealth) patlamanın artması, önemli bir vızıltı yaratmaya devam ediyor. Medya satış noktaları, hastaları daha sağlıklı hale getirmek için vaat eden veya klinisyenlerin daha etkili ve verimli olmalarına yardımcı olacak yeni bir uygulamayı kapsayacak kadar hızlıdır. Chicago Üniversitesi tarafından yapılan yakın tarihli bir gözden geçirme, herkese açık mobil sağlık uygulamalarının hastalar için tasarlandığını gösterdi.

Genellikle sağlık ve hastalık yönetimini hedef alırlar. Bu iki kategoriyi kendi kendine teşhis etme, ilaç yönetimi uygulamaları (dijital hatırlatmalar) ve elektronik hasta portalı uygulamaları izler.

Bununla birlikte, çoğu mHealth uygulaması titiz bir şekilde test edilmemiştir, böylece sözlerini yerine getireceklerinden emin olamayız. Bu makalenin amacı, mHealth teknolojisinin sağlık bakım ve sağlık sonuçlarını olumlu yönde dönüştürmek için meşru potansiyelini azaltmak değil, kusurlu mHealth uygulamalarının ve cihazlarının nasıl ciddi sonuçlara yol açabileceğini göstermektir.

Bir mHealth uygulamasını veya cihazını kullanabilecek çeşitli kusurlar vardır. Bu ayrıntılı bir liste değil.

Geçersiz

Birçok mHealth uygulaması veya cihazı, kan şekeri, tansiyon, fiziksel aktivite , akciğer fonksiyonu, oksijen seviyeleri ve kardiyak ritimler gibi parametreleri ölçmek için tasarlanmıştır. Geçersiz bir uygulama veya cihaz, eksik tahmin, aşırı tahmin veya yanlış sınıflandırma yoluyla parametreyi yanlış şekilde ölçer.

Akıllı telefonu bir glikoz ölçüm cihazına dönüştürmek için bir glikoz şerit okuyucuya bağlanan bir uygulamayı düşünün. Uygulamada geçersiz bir glikoz okuması görüntüleniyorsa ve yanlış bir insülin dozu öneriliyorsa, hasta insülin uygulandıktan sonra tehlikeli derecede düşük veya yüksek glikoz seviyesine sahip olabilir.

Bazı parametreler basit sayılar değil, kategorilerdir. Geçersiz bir uygulama, parametreyi yanlış kategoriye yanlış sınıflandırır. Joel A. Wolf ve Pittsburgh Üniversitesi'nden meslektaşları, cilt lezyonlarının fotoğraflarını analiz etmek ve lezyonların melanom olma olasılığını tahmin etmek için tasarlanan akıllı telefon uygulamalarının doğruluğunu değerlendirdiler.

Dört uygulamadan üçü,% 30 veya daha fazla gerçek melanomu iyi huylu olarak sınıflandırmıştır. Ilginç sonuçlar ile başka bir çalışma da İsviçre'de Kalp Kliniği Zürih bir kardiyolog Dr. Christophe Wyss tarafından yayınlandı. Ekibi kalp hızını ölçen ticari akıllı telefon uygulamalarını inceledi. Temas tabanlı cihazlar, temasa dayalı uygulamalardan daha az doğruluk gösteren, teşhis doğruluğundaki tutarsızlıkları buldu.

Geçersiz bir uygulamanın veya cihazın hasta güvenliğini tehlikeye sokma derecesi, hatanın yönü ve büyüklüğüne, ele alınan temel sağlık durumuna, uygulamanın kullanıldığı içeriğe ve diğer faktörlere bağlıdır.

Güvenilmez

Güvenilmeyen bir uygulama veya cihaz, değişmemiş olan parametreleri ölçerken aşırı çeşitlilik üretir. Örneğin, güvenilir olmayan bir glikoz ölçüm uygulaması, kullanıcının kan şekerinin gerçekte sabit kaldığı zaman önemli ölçüde değiştiğini gösterir.

Bir uygulama veya cihazın güvenilir ancak geçersiz olabileceğini unutmayın. Kan glukozunu 30 mg / dL ile sürekli olarak hafife alan bir cihaz güvenilir ancak geçersizdir.

Kanıta dayalı değil

Bilimsel kanıtlara dayanmayan bir uygulama ya da cihaz değerlendirmelerde bulunabilir ya da en iyi ya da en kötü ihtimalle yararsız olan tedaviler önerebilir. Bir ara senaryo, mHealth teknolojisinin, yararlı olduğu bilinen özellikleri veya bileşenleri sağlamadığıdır. Bir hekimin kontrolsüz astımı olan bir hasta için en iyi tedavi yöntemini belirlemek için bir uygulama kullandığını varsayalım. Uygulama kanıta dayalı tedaviler (inhale steroidler gibi) önermezse, hasta gereksiz yere acı çekebilir.

Bazı mHealth uygulamaları, hastaya özgü verilere dayanarak bir hastanın risk profilini hesaplar. Örneğin, bir kardiyak risk hesaplayıcısı hastanın yaşını, cinsiyetini, sigara içme durumunu, kan basıncını, kolesterol seviyelerini ve kardiyak olayların riskini tahmin etmek için diğer bilgileri kullanabilir.

Böyle bir uygulamadaki brüt yanlışlıklar, klinisyenleri zararlı veya etkisiz tedavi yollarına doğru eğebilir.

Sağlık hizmeti sunucularının, uygulamalar ya da cihazlar tarafından sunulan bilgilere göre hareket edip etmeyeceklerine karar vermede klinik yargıda bulunmaları beklenir. Ancak kusurlu bir uygulama güvenilir görünebilir. Hastalar veya genel tüketiciler (mHealth uygulamaları için en büyük kitle), bir uygulamanın veya cihazın doğruluğunu daha az değerlendirebilir. Uzmanlar, randomize kontrollü çalışmaların (genellikle araştırmada altın standart olarak kabul edilir), mHealth uygulamalarını ve bunların temel prensiplerini doğrulamak için gerekli olduğunu iddia ederler. Özellikle, büyük örneklerle ve uzun takiplerle denemeler yapmalıyız. Şimdiye kadar, birçok sağlık uygulamasının iddialarını desteklemek için çok fazla kanıt yoktur. Bu nedenle, bu uygulamaların çoğunun sağlık hizmetlerinde değerli bir araç olup olmadığını belirlemek için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır. Sağlık profesyonellerinin yeni uygulamaları nasıl kullanacaklarını bilmeleri de önemlidir.

Diğer hususlar

Rfumatoid artritli hastalarda hastalık aktivitesini değerlendirmek için yanlış skorlar üreten Pfizer'in Romatoloji Hesaplama uygulaması için olduğu gibi, kusurlu bir uygulama pazardan kaldırılabilir.

Ancak çevrimiçi pazarlardan kaldırılması yalnızca yeni indirmeleri engeller. Kullanıcının akıllı telefonuna veya tabletine indirilen uygulamalar nedir? Kullanıcı tehlikeden haberdar değilse, risk devam eder.

Diğer önemli bir konu da, mHealth teknolojisi tarafından saklanan veya erişilen hassas sağlık bilgilerinin güvenliğidir. Hastalar ve klinisyenler potansiyel veri ihlallerinden endişe duyuyorlar.

FDA, bazı mobil sağlık uygulamalarını düzenler, ancak başkaları, tıbbi cihazlar olarak kabul edilmedikleri ve izlenmedikleri takdirde düşük riskli olarak kabul edilir.

Riskleri ve kısıtlamalarını bilmemize rağmen, mHealth uygulamaları da insanları daha sağlıklı seçimler yapma ve daha fazla sorumluluk alma konusunda teşvik etme potansiyeline sahiptir.

> Kaynaklar:

> Coppetti T, Brauchlin A, Wyss C, ve diğ. Kalp hızı ölçümü için akıllı telefon uygulamalarının doğruluğu. Avrupa Önleyici Kardiyoloji Dergisi 2017; 24 (12): 1287-1293.

> Cortez N, Cohen I, Kesselheim A. FDA Mobil Sağlık Teknolojilerinin Düzenlenmesi. New England Tıp Dergisi 2014; 371 (4): 372-379.

> Covolo L, Ceretti E, Moneda M, Castaldi S, Gelatti U. Kanıtlar, halk sağlığı açısından sağlıklı yaşam tarzlarını teşvik eden bir sürücü olarak cep telefonu uygulamalarının kullanımını destekliyor mu? Randomize Kontrol Denemelerinin sistematik bir incelemesi. Hasta Eğitimi ve Danışmanlığı 2017; 100: 2231-2243.

> Kao C, Liebovitz D. Tüketici Mobil Sağlık Uygulamaları: Mevcut Durum, Engeller ve Gelecek Yolları. Pm & R 2017; 9 (5): S106-S115.

> Powell A, Landman A, Bates D. Birkaç iyi uygulama için. Jama 2014; 311 (18): 1851-1852.

> Wolf JA, Moreau JF, Akilov O ve ark. Melanom Algılama için Smartphone Uygulamaları Tanısal Hatalar. JAMA Dermatology 2013; 149 (4): 422–426.