Herhangi Bir Tıbbi Atılımın İlk Adımı
Pilot çalışma, ayak parmağını suya daldırmanın bilimsel karşılığıdır. Bir pilot çalışma, fikrin mümkün olup olmadığını görmek için bir hipotez ön testini içerebilir. Pahalı, büyük ölçekli bir deneye başlamadan önce araştırmanın maliyetini, zamanını ve potansiyel etkisini daha iyi anlamak için kullanılabilir.
Pilot çalışmalar esasen, daha az sayıda katılımcı ile daha kısa süreler boyunca yürütülen daha büyük bir denemenin daha küçük bir versiyonudur.
Araştırmacıların, çalışma tasarımındaki eksiklikleri tespit etmelerine ve çalışma protokolünde bulunabilecek kıvrımları keşfetmelerine olanak tanır.
Pilot çalışmalar, farklı ilaç dozlarını, uygulama yollarını (haplar, enjeksiyon), ilaç güvenliğini ve tedaviye uyumu zayıflatabilecek her türlü engeli test etmek için klinik çalışmalarda da kullanılabilir.
Pilot Çalışmaların Finansmanı
Pilot çalışmalar genellikle çeşitli kaynaklardan ödenir. Devlet, hükümet dışı ve kar amacı gütmeyen kuruluşlar tarafından verilen hibeler, çoğu zaman ilk finansman kaynaklarıdır. Araştırma alanına bağlı olarak, fonlar ilaç üreticilerinden veya diğer müttefik endüstrilerinden gelebilir.
Büyük ve özel sektör kuruluşları, daha az yaygın tohum finansman kaynağıdır ve bir ilacın daha büyük bir pazar potansiyeline (yeni bir aşı veya ilaç sınıfı gibi) sahip olduğu veya pazara hazır olduğu zaman devreye girme eğilimindedir. Günümüzde büyük ilaçların, herhangi bir yere gitmeyecek daha küçük, temel araştırmalara yatırım yapmaktan ziyade, bir şirketi doğrudan satın alarak kazançlı ilaç haklarını elde etme olasılığı daha yüksektir.
Pilot araştırma için mevcut finansmanın çoğu, Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) gibi hükümet kurumlarından veya belirli bir araştırma alanına odaklanmış kar amacı gütmeyen kuruluşlardan gelmektedir. İyi bilinen örnekler arasında Bill ve Melinda Gates Vakfı (HIV), Susan G. Komen Vakfı (meme kanseri) ve Michael J. bulunur.
Fox Vakfı (Parkinson hastalığı).
Araştırma Finansmanında Yeni Eğilimler
Bir NIH hibe almak zor ve zaman alıcı olabilir, öyle ki ana araştırmacıları gerçekleştirmeyi umdukları araştırmadan uzaklaştırabilirler. Bu nedenle, daha küçük araştırma ekiplerinin finansmana erişmesi zor olabilir.
Pek çok ümit, bu çabaları sürdürecek kaynaklara sahip kurumlar, kolejler veya araştırma hastaneleriyle ekip çalışarak bunu aşmaya çalışır. Bununla birlikte, bunu yapmak genellikle bir kişinin araştırma için belirli hakları teslim etmesini veya paylaşmasını gerektirir.
Sonuç olarak, bazı girişimciler kitlesel kaynak sağlamayı kendi haklarının çoğunu korurken, araştırmalarını ilerletmek için bir araç olarak kullanmaya başladılar. Bunun için yaygın olarak kullanılan iki model var:
- İnternetin, bireylerin genellikle özgecil nedenlerden dolayı aktif ya da devam eden araştırmalara özgürce katkıda bulunabilmeleri için internet olarak kullandıkları bilim için kitle kaynak kullanımı .
- Araştırmacıların Kickstarter ve TechCrunch gibi kitlesel fonlama siteleri aracılığıyla halkın doğrudan ilgisini çeken fonlar için kitle kaynak kullanımı (crowdfunding). Akran değerlendirmeli, kanıt temelli bilim gerektiren geleneksel fonlama modelinin aksine, kitle fonlaması çabaları büyük oranda kamunun hayal gücünü ele geçirmeyi amaçlamaktadır. Bu projelerin kamu maliyesi de büyük ölçüde özgeci değildir.
Kitle kaynaklı bilim örnekleri, kamu ya da bilimsel topluluğun üyelerini anket yapmak, genetik test sonuçlarına bağış yapmak ya da birlikte çözüm bulmak için bilgisayar simülasyonları yapmak üzere davet etmeyi içerir.
Kitle fonlaması araştırmaları, aksine, bilimsel iddiaları desteklemek için gerekli kanıtların genişliğini sağlamaya gerek kalmadan halkın kalbini hedef almak için incelemeye girmiştir.
2014 yılında, Oakland, California merkezli Bağışıklık Projesi sentetik HIV aşısı için 460.570 $ 'lık bir artış sağladı. Amaçlarının herhangi bir şekilde daha samimi olmadığına dair herhangi bir kanıt bulunmamakla birlikte, aynı zamanda fizibilite kanıtı da bulunmamaktadır.
> Kaynak:
> Hayden, E. "Crowd tarafından finanse edilen HIV aşı projesi tartışmayı başlatıyor." Doğa; 10 Şubat 2014'te yayınlandı.