Yakın zamanda, New England Journal of Medicine'de Tip 2 Diabetes Mellitus Hastalarında (EMPA-REG OUTCOME) Empagliflozin Kardiyovasküler Sonuç Denemesi adı verilen yeni bir çalışmanın sonuçları yayınlandı. Neredeyse eşzamanlı olarak, sonuçlar Avrupa Diyabet Çalışması Birliği (EASD) 2015 toplantısında sunuldu ve katılım sırasında birçok endokrinologdan pek çok heyecan verici alkış toplandı.
Bu çalışma sadece tip 2 diyabetli hastaları çalışmasına rağmen, bu sonuçların bir bütün olarak diyabetin yönetimi için bir oyun değiştirici olabileceğine inanıyorum. Çalışma sadece Empagliflozin ilacının güvenli olduğunu göstermediği gibi, kardiyovasküler sonuçları hızlı ve sürekli bir şekilde azaltma potansiyeline de sahip olduğunu gösterdi. Dünyadaki diyabetlerden kaynaklanan ölümlerin yaklaşık% 50'sinin doğrudan kardiyovasküler hastalığa bağlı olması nedeniyle bunun önemi abartılamaz. Bu çalışmaya kadar, tek bir diyabetik ilacın kardiyovasküler risk ve genel mortaliteyi azalttığı gösterilmemiştir. Daha ziyade, diyabet tedavisinde kullanılan geniş ilaç dizisinin sadece mikrovasküler komplikasyonları azalttığı gösterilmiştir; yani küçük kan damarlarını etkileyen uzun süreli diyabet komplikasyonları. Bunlar klasik olarak retinopatiyi (retinada hasara), nefropatiye (böbreklere zarar) ve nöropatiye (sinirlere zarar) dahil etmiştir.
Empagliflozin bir sodyum glikoz ko-transporter (SLGT-2) inhibitörüdür. Bu ilaç türü, kan şekerine böbreklerden glikozun geri emilmesine yol açan, SGLT-2'ler olarak adlandırılan taşıyıcıları bloke ederek yüksek kan glikoz seviyelerini düşürmektedir. Bu tıkanıklığın bir sonucu olarak, aksi takdirde yüksek kan şekeri okumalarına yol açabilecek şekere sahip olan şeker, tuvalete boşaltılır.
Daha iyi hemoglobin A1C okumalarının faydasına ek olarak, bu ilaçlar da ciddi kilo kaybına ve kan basıncında azalmaya neden olur.
SGLT-2 inhibitörleri 2013'ün başında Tip 2 diyabet için FDA onaylıdır ve Canagliflozin (Invokana), Dapagliflozin (Farxiga) ve Empagliflozin (Jardiance) gibi ilaçları içerir.
Bu ilaçlar tip 1 diyabet için henüz onaylanmamış olsa da, küçük çalışmalar SGLT-2 inhibitörlerinin glisemik kontrolü geliştirdiğini ve tip 1 diyabetli hastalarda anlamlı kilo kaybına yol açtığını göstermiştir. Bu endikasyon için FDA onayının olmamasına rağmen, birçok endokrinolog zaten tip 1 diyabetli hastalarını tedavi etmek için SGLT-2 inhibitörlerini kullanıyor.
EMPA-REG OUTCOME çalışmasında majör kardiyovasküler olay sonuçları% 14 oranında azalmıştır. Daha da heyecan verici haberler, kardiyovasküler ölümün, tüm nedenlerin ölümünün ve kalp yetmezliği için hastaneye yatmanın tümünün% 30'un üzerinde azalmasıydı. Bu çalışmanın büyük boyutu (7000'den fazla hasta!) Bu dikkate değer sonuçların olasılığını oldukça olası hale getirmektedir.
Benzer şekilde, zorlama, ölüm ve hastanede yatışların azalmasının çalışmaya erken başladığı bulgusudur. Bu, sonuçlarda meydana gelen azalmanın, iyileştirilmiş şeker seviyeleri, tansiyon ölçümleri veya kilo kaybı nedeniyle olmama ihtimalinin yüksek olduğunu göstermektedir, çünkü bu değişikliklerin etkilerinin ancak uzun vadede ortaya çıkması beklenmektedir.
Bu nedenle, fizyolojideki hızlı değişimlere yol açan gizemli ve olası çok faktörlü bir şey var.
Bu çalışmanın ortaya koyduğu en bariz soru, bunun bir sınıf etkisi olup olmadığı, yani tüm SGLT-2 inhibitörlerinin bir denemede benzer kardiyovasküler sonuçlar vereceği mi yoksa Empagliflozin ile sınırlı etki mi olduğudır. Bu tespit edilmekle birlikte, Canagliflozin ve Dapagliflozin kullanan benzer çalışmaların çok gerisinde olamayacağından eminim. Bizi izlemeye devam edin!