Tüketiciler için iyi; Endüstrinin Alt Hattı için Kötü
Endüstriye katılanlar tarafından “patent uçurumu” olarak adlandırılan, gişe rekorları kıran ilaçların patent geçerliliğinin sona ermesi, 2016 yılına kadar devam etti. Evaluate Pharma'ya göre, bir zamanlar ABD satışlarında 133 milyar dolarlık satışların jenerik rekabetle karşı karşıya kalacağı ilaçlar. Geçmişte en çok satılan ilaçlardan bazıları 2011 ve 2012 yıllarında patent korumasını kaybetti. Lipitor, Plavix ve Viagra gibi ilaçlar, global satış rekorları belirlerken sponsorları için milyarlar kazandı.
Patentli 2013-2016 Devam Eden İlaçlar
2013 ila 2016 arasında ABD pazarı korumasını kaybetmesi planlanan popüler ilaçlar:
2013
- Ağrı yönetimi için bir opioid olan oksiamin (oksikodon HCI), ABD'li üreticisi Purdue Pharma LP için 2011 yılında 2.8 milyar dolar satış gerçekleştirdi.
- Asit reflü hastalığı ile ilişkili mide ekşimesi için AcipHex (rabeprazol sodyum), üretici: Eisai Inc. ve Janssen Pharmaceuticals, Inc.
- Zometa (zoledronik asit) enjeksiyonu, kansere bağlı yüksek kalsiyum kan düzeylerinin neden olduğu malignansi hiperkalsemisi için bir tedavidir; 2010 yılında global satışlarda 1,5 milyar dolar. Novartis tarafından üretildi.
- Xeloda (kapesitabin), Genentech / Roche tarafından üretilen metastatik kolorektal ve meme kanseri için oral bir kemoterapi tedavisidir. ABD satışları 2011 yılında çift haneli rakamlarla büyüyerek 647,6 milyon dolara ulaştı.
- 2011 yılında Endo Pharmaceuticals Inc. tarafından üretilen orta ve şiddetli ağrıların yönetimi için onaylanmış bir opioid agonisti olan Opana ER (oksimorför HCI), 384,7 milyon dolardı.
- Ülseratif kolit semptomlarının tedavisi için Asacol (mesalamine), 2010 yılında dünya çapında satışlarda 800 milyon dolar kazandı. Üretici: Warner Chilcott
2014
- Gastroözofageal reflü hastalığı (GERD) tedavisi için Nexium (esomeprazol), AstraZeneca tarafından üretilmektedir. 2010 yılında küresel satışlar 4,9 milyar dolardı.
- Eli Lilly tarafından üretilen Cymbalta (duloksetin HCI), depresyon, yaygın anksiyete bozukluğu, diyabetik sinir ağrısı, fibromiyalji ve kronik kas-iskelet ağrısı tedavisidir. 2011 yılında küresel satışlar 4 milyar doları aştı.
- Celebrex (selekoksib), yetişkinlerde osteoartrit ve romatoid artrit semptomlarının ve akut ağrının tedavisine yöneliktir. Pfizer, üreticisi, 2011 yılında 2.5 milyar dolarlık satış bildirdi.
- Astım ve KOAH için Symbicort (budesonid / formoterol fumarat dihidrat) AstraZeneca tarafından üretilmiştir. Symbicort'un satışları 2011'de 3.1 milyar dolardı.
- Uykusuzluk tedavisi için Lunesta (eszopiclone), Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd.'in bir yan kuruluşu olan Sunovion Pharmaceuticals Inc. tarafından üretilmiştir. 2010 yılında küresel satışlar 631 milyon $ olmuştur.
- Kronik kuru göz hastalarında gözyaşı üretimini arttırmak için restasis (siklosporin oftalmik emülsiyon), Allergan tarafından üretilmektedir. 2010 yılında dünya çapında satışlar 621 milyon $ 'a ulaştı.
- Eli Lilly tarafından üretilen Evista (raloksifen HCI), osteoporozun tedavisi ve önlenmesi içindir. Evista, 2010 yılında küresel satışlarda 1,3 milyar dolar kazandı.
- Novartis tarafından Sandostatin LAR (enjektabl süspansiyon için oktreotid asetat), akromegali sendromu, hormonal bir bozukluk ve metastatik kanserlerle ilişkili şiddetli ishal ve kızarma tedavisi içindir. 2010 yılında küresel satışlar 1,3 milyar dolardı.
- Aktonel (risedronat) osteoporozun önlenmesi ve tedavisi içindir. 2010 yılında dünya çapında satışlar 1,6 milyar dolardı. Actonel, Warner Chilcott tarafından üretilmiştir.
2015
- Otsuka Pharmaceutical tarafından Abilify (aripiprazole) şizofreni ve bipolar bozukluk belirtilerini tedavi etmek için kullanılan bir anti-psikotiktir. 2010 yılında küresel satışlar 4,6 milyar dolara ulaştı.
- Copaxone (glatiramer asetat enjeksiyon), Teva Pharmaceuticals tarafından üretilen relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) tedavisidir. Satışlar 2011 yılında 3.57 milyar dolara ulaştı.
- Gleevec (imatinib mesilat) kronik miyeloid lösemi (KML) ve gastrointestinal stromal tümör (GIST) için bir tedavidir. 2010 yılında küresel satışlar 4,26 milyar dolardı. Gleevec, Novartis tarafından üretildi.
- Namenda (memantin HFE) Forest Laboratories, Inc. tarafından üretilen orta ve şiddetli Alzheimer hastalığı için bir tedavidir.
- Aşırı uykululuk ve vardiyalı çalışma uyku bozukluğunun tedavisi olan Provigil (modafinil), Teva Pharmaceuticals tarafından üretilmektedir. Ürün 2011 yılında 350 milyon dolar satış yaptı.
- Commivent (albuterol ve ipratropium inhalation), kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) semptomlarının tedavisidir. Boehringer Ingelheim, 2010 yılında 965 milyon dolarlık satış bildirdi.
- Zyvox (linezolid), Pfizer tarafından üretilen bir antiviraldir. Şirket, 2011 yılında 325 milyon dolarlık global satış bildirdi.
- Prezista (darunavir) insan immün yetmezlik virüsü (HIV) enfeksiyonu için bir proteaz inhibitörüdür. Janssen Therapeutics tarafından dağıtılan Prezista satışları, 2010 yılında dünya çapında 888 milyon dolardı.
- Avodart (dutasterid) iyi huylu prostat hiperplazisi (genişlemiş prostat bezi) için bir tedavidir. GlaxoSmithKline, 2010 yılında dünya çapında 973 milyon dolarlık satış bildirdi.
2016
- Astra Zeneca tarafından yapılan kemetor (rosuvastatin kalsiyum), kandaki LDL kolesterolü düşürmek için kullanılan bir tedavidir. 2010 yılında kuşak satışları 6 milyar dolardı.
- Yüksek tansiyon için Benicar (olmesartan medoksomil) Daiichi Sankyo, Inc. tarafından üretilmiştir. 2010 yılında satışlar 2,5 milyar dolardı.
- Kübikin (daptomisin), Küba İlaçları tarafından üretilen bir anti-viraldir. İlaç 2010 yılında küresel satışlarda 644 milyon dolar üretti. Jenerik ilaç datomyucin, 6 Temmuz 2016 tarihinde onaylandı.
- Zetia (ezetimibe), Merck tarafından üretilen yüksek kolesterolü tedavi etmek için kullanılır.
- Nuvigil (armodafinil), narkolepsi ve uyku apnesi ile ilgili uykuyu tedavi etmek için kullanılır. Teva tarafından üretilmiştir.
- Shire tarafından üretilen çocukluk çağı DEHB'sini tedavi etmek için kullanılan Intuniv (guanfacine hydrochloride).
- AstraZeneca tarafından üretilen depresif atakların akut tedavisi için kullanılan Seroquel XR (ketiapin fumarat).
Tabii ki, jenerik bir şirket rekabetçi bir pazara yeni bir ürün sunmaya çalıştığında yanlış gidebilecek pek çok şey var.
Kaynaklar
EvaluatePharma Ltd. İlaç endüstrisi rekor patent için destekliyor Expiries, EvaluatePharma verileri ortaya koyuyor. 2 Şubat 2011
IMS Sağlık
Şirket raporları