Zinbryta Ne Kadar Etkili ve Potansiyel Yan Etkileri Nelerdir?
Mayıs 2016'da, Birleşik Devletler Gıda ve İlaç Dairesi, relapsing-remitting MS'yi tedavi etmek için hastalığı modifiye eden tedavi Zinbryta'yı (daclizumab) onayladı.
Zinbryta, her 4 haftada bir cilt altında verilen bir ilaçtır. T-hücrelerinizi aktive eden bağışıklık sistemindeki bir molekül olan interlökin-2 (IL-2) üzerindeki bağlanma bölgesini bloke ederek çalıştığı düşünülmektedir.
İnterlökin-2 üzerindeki reseptörü bloke ederek, T hücreleri beyninizdeki ve omurilikteki miyelin kılıfına saldırmak için aktif değildir.
Zinbyta ayrıca miyelin kılıfına saldıracak şekilde programlanmış aktif T hücrelerini öldüren doğal öldürücü hücreler olarak adlandırılan bağışıklık sistemindeki hücreleri artırarak da çalışabilir.
Zinbryta Arkasındaki Bilim
New England Journal of Medicine'de yapılan büyük bir çalışmada, relapsing-remitting MS'lu 1841 katılımcı, her üç haftada bir Zinbryta (daclizumab) dozu veya yaklaşık üç yıldır haftalık olarak Avonex (interferon β-1a) almak için rastgele seçildi.
Sonuçlar, Zinbryta alan katılımcıların Avonex'i alanlara göre yıllık% 45 daha az MS relapsı olduğunu ortaya koydu.
Ek olarak, MRI'da yeni veya genişleyen MS lezyonlarının sayısı, dachizumab alanlarda Avonex ile tedavi edilenlere göre% 54 daha az olmuştur.
Lancet'teki başka bir çalışmada, relapsing-remitting MS ile yaklaşık 600 katılımcı, daha düşük dozda Zinbryta (150mg), daha yüksek dozda Zinbryta (300mg) veya plasebo enjeksiyonu elde etmek için randomize edildi.
Katılımcılar ya da araştırmacılar hangi enjeksiyonun verildiğini biliyordu - buna çift kör çalışma deniyor ve sonuçları önyargılı olmaktan koruyor. Katılımcılar yaklaşık bir yıl boyunca haftada bir enjeksiyon aldı.
Sonuçlar plaseboyla karşılaştırıldığında, Zinbryta'nın (150mg) düşük dozunun MS relaps oranını yüzde 54 azalttığı ve yüksek dozun (300mg) MS relaps oranını yüzde 50 azalttığı ileri sürüldü.
Dolayısıyla, daha düşük ve daha yüksek doz, oldukça benzer sonuçlar vermiştir, bu nedenle düşük doz, yan etkileri en aza indirmek için kullanılır.
Zinbryta'nın Potansiyel Olumsuz Etkileri
Tüm ilaçlarda olduğu gibi Zinbryta, bazıları yanıltıcı ve hatta yaşamı tehdit eden yan etki potansiyelini de taşır. Bunlar kutulu bir uyarı olarak listelenir ve şunları içerir:
- Ölümcül olabilecek ciddi karaciğer hasarı
- kolon inflamasyonu
- cilt reaksiyonları
- lenf düğümleri büyüyor
Diğer ilaç uyarıları arasında ciddi bir alerjik reaksiyon potansiyeli ve intihar düşüncesi dahil olmak üzere enfeksiyon ve depresyon gelişme riski de bulunmaktadır.
Ortak yan etkiler açısından, Zinbryta'nın Avonex ile karşılaştırıldığı çalışmada bildirilenler şunları içerir:
- soğuk algınlığı belirtileri
- üst solunum yolu enfeksiyonu veya bronşit
- egzama, kızarıklık veya başka bir cilt reaksiyonu
- grip
- boğaz ağrısı
- genişlemiş lenf düğümleri
Yaygın olarak bildirilen diğer yan etkiler arasında, bir karaciğer enziminde ve depresyonda bir artış yer alır.
Bu olumsuz etkilerin potansiyelinden dolayı, Zinbryta sadece iki veya daha fazla başka MS terapisine cevap vermeyen MS'li kişiler için önerilmektedir.
Ek olarak, sadece Risk Değerlendirme ve Etki Azaltma Stratejisi (REMS) adı verilen program kapsamında reçete edilebilir. Bu, nöroloğunuzun Zinbryta ile tedavi etmek için onaylanmış olması gerektiği anlamına gelir.
Programın amacı, nöroloğunuzun, periyodik karaciğer fonksiyon kan testlerini kontrol etmek gibi olası yan etkiler için sizi izlediğinden emin olmaktır.
Bir kelime
Yeni bir MS hastalığı modifiye edici tedavi FDA tarafından onaylandığında canlandırıcıdır ve iyi haber şu ki boru hattında daha fazla şey var. Yani, bu ilaç sizin için doğru olabilir veya olmayabilir.
Diğer tıbbi durumlarınız gibi bir MS terapisi seçerken göz önünde bulundurmanız gereken çok şey var, yakın gelecekte hamile kalmaya devam ederseniz ve bununla ilişkili potansiyel rahatsızlıklar ve yan etkiler.
Ayrıca, Zinbryta şu anki MS hastalığı modifiye edici tedavinizden "daha iyi" olmayabilir. Avonex ile karşılaştıran tek bir çalışma vardı. Bu yüzden Zinbryta, Avonex ile karşılaştırıldığında relaps sayısını azaltsa da, bunu diğer MS terapilerine genellemiyoruz.
Kaynaklar:
Gold R ve diğ. Relapsing-remitting multiple sclerosis'de (SELECT) Daclizumab yüksek verim süreci: randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışma. Lancet. 2013;) 9884) 381: 2167-75.
Kapos L ve diğ. Interferon Beta-1a Tekrarlayan Multipl Skleroz'a karşı Daclizumab HYP. N Engl J Med . 2015; 373 (15): 1418-1428.
Milo R. Daclizumab'ın etkinliği ve güvenilirliği ve multipl skleroz tedavisinde potansiyel rolü. Ther Adv Neurol Disord. 2014, 7 (1): 7-21.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi Bilgi Reçete. (2016). Zinbryta.