Yeni OTC Astım Ürünleri Güvenli midir?
Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) geçtiğimiz günlerde, hafif astım semptomlarının geçici olarak rahatlatılması için kullanılan karşı ürün üzerinde Asthmanefrin güvenlik endişelerini gündeme getirdi. FDA, şirkete gönderilen bir mektupta, şirketin endişelere yanıt vermesi gerektiğini ve kaygıları nasıl ele almayı planladığı konusunda bir plan yapması gerektiğini belirtiyor.
Bu doktorlar, hastalar ve FDA için gerçek bir gerilim oluşturur.
Pek çok hastanın sağlık hizmetlerine düzenli olarak erişebilmelerini sağlayan sağlık sigortası yoktur ve bir dizi sağlık ihtiyacını karşılamak için reçetesiz ilaçlara bakmaktadırlar. Astımın ne kadar yaygın olduğu göz önüne alındığında, sigortasız veya sigortasız hastaların büyük bir kısmı astıma sahip olacaktır. FDA, ilaçların güvenlik ve etkinlik için uygun şekilde taranmasını sağlamakla görevlendirilmiştir. Doktorlar daha sonra genellikle bireylerin bakımını ele almak için ortada yerleştirilir.
Güvenlik endişelerine ek olarak, OTC ürünlerinin reçeteli seçenekler kadar etkili olup olmadığı konusunda endişeler vardır.
Asthmanefrin Güvenlik Endişeleri Nelerdir?
Asthmanefrin, eski inhalerlerde CFC'lerden kaynaklanan çevresel endişeler nedeniyle karşı astım ürünlerinin hiçbir yerinde bulunmadığı bir dönemi takiben Eylül 2012'de piyasaya sürüldü. Açıklamalarında, FDA, Asthmanefrin'in aşağıdakiler de dahil olmak üzere yayınlanmasından bu yana birçok olumsuz olaya işaret etti:
- mide bulantısı (karnınızda hasta hissetme)
- kusma
- yüksek tansiyon
- artan kalp hızı
- hemoptizi (kanlı kırmızı renkli balgam öksürük)
Ek olarak, yakın zamanda EZ Breathe Atomizörleri ile ilişkili boğulma riskinden dolayı bir hatırlama olmuştur. Bir yıkayıcının kullanım sırasında muhtemelen yerinden çıkabileceği endişesi vardır.
Güvenlik endişeleri karşı astım ürünleri için yeni değildir . Klinisyenler ve ilgili gruplar, reçetesiz ilaçlar hipertansiyon, kalp hastalığı veya kolesterol sorunları için satılmadıklarına işaret ettiler, bu yüzden neden astım için varlar?
Önceki araştırmalar OTC astım ürünlerinin nispeten güvenli olduğunu, ancak otc ilaçlarını kullanan en az beş kişiden birinin olmamasını sağlamıştır. Ek olarak, Asthmanefrin gibi ürünler, hekim hizmetlerinin yanı sıra astım kontrolünü artırabilecek inhale steroidler gibi ilaçların kullanımıyla ilişkilendirilmiştir. Genel olarak, eğer astım gibi semptomların giderilmesi için karşı önyargıya ihtiyaç duyarsanız, bu semptomları değerlendirmek için bir doktor veya sağlık uzmanı görmeniz gerekir.
Asthmanefrin ve EZ Breathe Atomizer nedir?
Asthetefrin, EZ Breathe Atomizer ile birlikte kullanıldığında, akciğere inhale edilen sürekli bir buhar haline getirilen sıvı racepinefrin veya rasemik epinefrindir.
Nephron Pharmaceuticals Corporation'a FDA Uyarı Mektubu
Asthmanefrin yapımcılarına uyarı mektubu çeşitli alanlara odaklanıyor. İlk olarak, uyarı mektubu, Asthmaefrin'in yeni ilaç başvuru süreci kapsamında FDA tarafından güvenlik ve etkinlik açısından değerlendirilmediği, esasen onaylanmamış “yeni bir ilaç” olduğunu belirtmektedir.
FDA ayrıca şirketin kendi atomizörünü, “jenerik cihaz türünde yasal olarak pazarlanan bir cihazın amaçlanan kullanımından farklı” kullanımlar için pazarladığını belirtmektedir. FDA, aynı zamanda ilaç şirketinin Asthmanefrin'in “Primatene Mist CFC Inhaler” 'a alternatif olduğu iddiası gibi reklamlarında uygunsuz iddialarda bulunduğunu belirtiyor. ”FDA, şirketin 2 ilacın benzer olduğunu destekleyen herhangi bir veriye sahip olmadığını belirtiyor. Ek olarak, FDA yanlış etiketlemenin astımı olan hastaların uygunsuz kullanımına neden olabileceğinden endişe duymaktadır.
FDA ayrıca, şirkete bir mektupta ölümcül bir astım krizi de dahil olmak üzere bazı güvenlik endişelerini dile getiriyor.
Aktif ürün miktarı ile ilgili endişeler, inhaleri kullanan hastalara ve bunun neden olabileceği belirgin sonuçlara güvenilir bir şekilde ulaştırılabilir. Benzer şekilde, hastaya çok fazla ilaç verilirse, potansiyel kardiyovasküler yan etkiler konusunda endişeler vardır. >
Ne yapmalıyım
Asthmanefrin gibi bir karşı ürün kullanmanız gerekiyorsa, belirtileriniz hakkında bir doktora görünmelisiniz. Astım, daha çabuk kötüye gidebileceğiniz bir durumdur. Bir otc astım ürünü kullanan bir hastanın bir doktor ofisini önleyeceği ve daha ciddi semptomlar geliştireceğinden endişe duyuyorum.
Bir inhalasyon cihazını düzenli olarak kullanmanız gerekiyorsa ve finansal kaygılar nedeniyle OTC ürünlerini kullanıyorsanız, birçok ilaç şirketi tarafından desteklenen hasta destek programı , astım ilaçlarınızı ücretsiz veya önemli ölçüde düşük maliyetle elde etmenize yardımcı olabilir. Kalifikasyon genellikle, bazı hastalarıma ihtiyaç duymadıklarında soğukta kaldıkları gibi ihtiyaç duyduklarını hissettiren yüzgeç ihtiyacına dayanır. Programları yönetmek ve yönlendirmek zor olabilir, bu yüzden yardım için bir sosyal hizmet uzmanı veya vaka yöneticisi isteyebilirsiniz.
Kaynaklar
Nephron Pharmaceuticals Corp. 9/24/13 FDA Uyarısı. 16 Nisan 2016'da erişildi.
Kuschner WG, Hankinson TC, Wong HC ve Blanc PD. Astımda Nonprescription Bronchodilator İlaç Kullanımı. Sandık 1997; 112; 987-993.
Dickinson BD, Altman RD, Deitchman SD ve Şampiyon HC. Astım İçin Over-the-Counter İnhalerlerin Güvenliği. Göğüs 2000; 118; 522–526.