Prostat kanseri için mükemmel bir test, yüksek dereceli prostat kanserini doğru bir şekilde tespit etmeli ve zararsız, düşük dereceli kanserlerin (Gleason 6 çeşidi) aşırı teşhisini önlemelidir. 2011'de ABD Önleyici Servisler Görev Gücü (USPSTF), düşük dereceli kanserlerin tedavi edilmesine bağlı olarak, sağlıklı erkeklerde PSA testine karşı önerilmiştir.
Sorun o kadar da el değmemişti ki, ortaya çıkabilecekleri tek çözüm, PSA taramasının cesaretini kırmaktı. Bununla birlikte, bu ilk tavsiyelerin yapılmasından bu yana son beş yılda, aşırı tanı konusunun gerçek nedeninin, PSA değil, rastgele 12 çekirdekli iğne biyopsisi olduğu ortaya çıkmıştır.
Ne yazık ki, 12 çekirdekli bir random biyopsi yüksek PSA'lı erkeklerde standart yaklaşım olmaya devam etmektedir. Bununla birlikte, yeni geliştirilen teknoloji, rastgele bir biyopsi yapılmasına bir alternatif sunmaktadır. Çoklu parametrik MRI ile görüntülemenin (mp-MRI) rastgele biyopsi için mükemmel bir alternatif olduğu ortaya çıkmaktadır. Mp-MRI ile ilgili en önemli şey, yüksek dereceli prostat kanserini, zararsız prostat kanseri tipini fazla tanımadan doğru bir şekilde saptamasıdır (Grade 6). Bu konuyla ilgili bir dizi yeni çalışma, San Diego'daki 2016 Amerikan Üroloji Birliği (AUA) toplantısında sunulmuştur. Bu makalede, bu önemli çalışmaların gözden geçirilmesi, 3T çoklu parametrik MRG kullanarak mükemmellik merkezlerinde prostat görüntülemenin yüksek dereceli kanseri doğru şekilde tanımladığını ve rastgele biyopsi üzerinde avantajları olduğunu düşündürmektedir.
Prostat Kanseri Tanı Testlerinin Ardından Yapılan Çalışmalar
PSA taraması ile ilgili temel sorun neredeyse her zaman doğrudan 12 çekirdekli bir rastgele biyopside yol göstermesi olduğundan, sunmak istediğim ilk çalışma rastgele biyopsisin potansiyel tehlikeleri ile ilgilidir.
Dr. Alaina Garbens tarafından yazılan MP53-13, rastgele bir biyopsi sonrasında erkeklerin ne sıklıkla hastaneye yatırıldığını incelemiştir.
Ocak 2006 ile Aralık 2013 tarihleri arasında Ontario, Kanada'da rastgele biyopsi yapılan 61.910 erkeğin hastaneye yatış oranlarını incelemiştir. Bu çalışmada, prostat biyopsisi yapıldıktan sonraki ilk 30 gün içinde mortalite oranları ve hastaneye yatış oranları değerlendirilmiştir.
Biyopsi ölme şansının on binde bir olduğunu bulmuşlar. Biyopsi sonrası ilk 30 gün içinde hastaneye yatış oranı yüzde 3,5 idi. Bu yüzde 3.5, erkeklerin dörtte üçü bir enfeksiyon tedavisi için başvurdu. Bu çalışmanın bir yan notu olan Dr. Garbens, USPSTF önerilerinden önce yapılan biyopsi sayısına kıyasla yapılan biyopsi sayısının yüzde 30,6 azaldığını belirtti.
AUA'da sunulan iki ilave çalışma, USPSTF önerilerinin teşhis edilen kanser türünü nasıl etkilediğine daha fazla baktı. Bu çalışmaların her ikisi de, USPSTF'nin taramadan vazgeçme önerisini almasından bu yana teşhis edilen kanser derecesinde büyük bir artış olduğunu göstermektedir.
Dr. Carl Olsson'un soyut MP39-04 raporunda , 2011'de USPSTF önerilerinin, doktorların PSA taraması yapılmasını tavsiye ettikleri, daha fazla erkeğin daha yüksek dereceli kanserler teşhisi konulduğunu yayınladığı bildirilmiştir:
Yıl | Erkekler Gleason 8 ila 10 |
2010 2011 | % 14.8 % 14.8 |
2013 | % 19.7 |
2014 | % 25.4 |
Açıkça, yüksek dereceli prostat kanseri teşhisi konan erkeklerin yüzdesi sürekli olarak artmaktadır.
Dr Glen Gejerman tarafından da yazılan Özet PD09-03 USPSTF önerilerinden önce ve sonra teşhis edilen yeni vakaların dereceli dağılımını karşılaştırdı. 2011 yılında biyopsi yapılan 2513 erkek ve 2014 yılında biyopsi yapılan 1665'i değerlendirdi. Medyan Gleason skoru 2011'de 6'dan 2014'te 7'ye değişti. Sadece 2014 biyopsilerinde yüzde 19'unda Gleason skoru (8-10) saptandı. Biyopsilerin yüzde 9'u 2011'de gerçekleşti.
Önceki çalışmalar, USPSTF önerilerinin PSA taramasından geçmesinin PSA taraması yapılan erkeklerin sayısını azalttığını göstermektedir.
Net etki, biyopsi yapılan erkeklerde düşük dereceli prostat kanseri şeklinde Gleason 6'nın tanısında azalmadır. Bu, USPSTF tavsiyelerinin amaçlanan etkisidir. USPSTF önerilerini 2011'de geri verdiğinde, yüksek PSA düzeylerine sahip erkeklerin değerlendirilmesi için 12 çekirdekli rastgele biyopsi yapılmasına alternatif yoktu. Bu nedenle, düşük dereceli hastalığın fazla teşhisi ile ilgili ciddi sorunların azaltılması için, USPSTF, PSA taramasının tamamen ortadan kaldırılmasına karar vermiştir.
Bu ne anlama geliyor: Bu öneri 2011'de anlamlı olabilirdi. Ancak, şimdi rastgele bir biyopsi yapmak için uygun bir alternatif sağlayan yeni bir teknoloji var.
2016 üroloji toplantısından sıralanan altı çalışma, çoklu parametrik MRI'nın ardından hedefe yönelik bir biyopsi ile yüksek dereceli prostat kanserinin doğru bir şekilde saptandığını ve 6. derece over-diagnostik problemini büyük ölçüde örttüğünü göstermektedir.
Yasukaza Nakanishi tarafından yazılmış MP16-17 Prostatın 3T çok parametrik MR'unda (mp-MRI) saptanan şüpheli lezyonların hedeflenen biyopsisinin doğruluğunu değerlendirdi. 14 çekirdekli rastgele biyopsi yapılarak elde edilen sonuçlar ile hedeflenen biyopsi yapılması sonuçlarını karşılaştırdı. Çalışmasında, çok parametrik MRI (mp-MRI) ile yüksek PSA düzeyi olan 202 erkeği değerlendirdi. Mp-MRI (yukarıda PI-RADS-3) ile tespit edilen tüm şüpheli lezyonlar hedeflendi. “Yüksek dereceli” kanser Gleason skoru ≥4 + 3 veya maksimum kanser uzunluğu ≥5 mm olarak tanımlandı. Hedefe yönelik bir biyopsi, önemli kanser hastası erkeklerin% 88'ini ve Gleason 8 veya daha yüksek hastalığı olan erkeklerin% 97'sini saptadıklarını bulmuşlardır.
Özet PD15-08 tarafından yazılmıştır Dr. Peter Choyke ve Peter Pinto 1003 erkekte hedeflenen biyopsi ile atlanan yüksek dereceli hastalığın altta yatan nedenlerini değerlendirdi. Hedeflenen bir biyopsinin erkeklerin yüzde 11'inde Gleason 7 hastalığını gözden kaçırdığını ve Gleason 8'i veya% 2'sini daha fazla kaçırdığını bildirmişlerdir. Bu hastaların mp-MRG görüntülerinin tekrar gözden geçirilmesi, bunların üçte ikisinin , taramayı yorumlayan doktor tarafından gözden kaçırılan görünür bir lezyonu olduğunu gösterdi . Geri kalanların hemen hemen hepsinde iğne biyopsisi yapan doktor lezyonu kaçırdı. Erkeklerin sadece yüzde 1'i gerçekten MRI görünmez bir kansere sahipti. Diğer bir deyişle, çoğu zaman, hedeflenen biyopsi kanserini bulmakta başarısızlık, MRG'nin suboptimal okumasından veya iğne biyopsisi yapan doktorun suboptimal hedeflemesinden kaynaklanmıştır. Görünüşe göre, görüntü iyi çalışıyor, ancak bir hastanın eğitimli ve deneyimli doktorlar tarafından ustaca uygulanmadığı sürece güvenilir olmayacağının farkında olması gerekiyor.
Amanda Lu tarafından yazılan soyut PD15-11 , rasgele biyopsi ile karşılaştırıldığında mp- MRI'nin negatif prediktif değerini değerlendirdi. “Negatif öngörü değeri”, mevcut olduğunda eksik kanser olasılığını ifade eder. Mp-MRG'si agresif lezyon göstermeyen yüksek PSA'lı erkeklerde 12 çekirdekli rastgele biyopsi yapıldı. Hiçbir lezyonu olmayan mp-MRI'lı 53 erkeğin yalnızca% 3.8'inin 12 çekirdekli biyopsi ile belirlendiği üzere klinik olarak önemli bir kanser (Gleason≥7) olduğu saptanmıştır.
Jan Philipp Radtke tarafından yazılan soyut MP21-15 , mp-MRG'nin cerrahi ile tespit doğruluğunu karşılaştırdı. Ameliyat öncesi mp-MRG yönelimli füzyon biyopsisi yapılan 120 erkeği değerlendirdi. Mp-MRG, belirgin lezyonların 110'unu (% 92) cerrahi sonrası patolojik bulgularla karşılaştırdı. Bunlardan füzyon biyopsisi, bu yüksek dereceli lezyonların% 80'ini teşhis etmiştir. Yine bu, hedeflenen biyopsi yapmak için yetenekli ve deneyimli doktorlara sahip olma ihtiyacını göstermektedir.
Joseph Mahon tarafından yazılan soyut MP53-02 , altta yatan prostat kanseri varlığı nedeniyle yüksek PSA değeri olan 395 erkeğin kayıtlarını gözden geçirdi. Tüm erkekler rastgele biyopsi öncesinde bir mp-MRG geçirmişti. Mp-MRG'de ya da kanser olmadığı düşünülen düşük dereceli lezyonlarda herhangi bir belirgin lezyon saptanmayan erkekler değerlendirildi (PI-RADS 1-2). Yüz altmış dokuz erkek bu kriterleri karşıladı ve çalışmaya dahil edildi. Hepsine rastgele 12 çekirdekli biyopsi yapıldı. Genel olarak, 54 (yüzde 32) erkekte 47 (% 88) Gleason 6 veya tek odaklı Gleason 3 + 4 olan prostat kanseri kaydedilmiştir. Önemli bir hastalık, yani Gleason 4 + 3 erkeklerin yüzde 10'unda teşhis edildi ve Gleason 4 + 4 yüzde 2 olarak belirlendi. Başka bir deyişle, bu çalışmada normal bir mp-MRI'nin negatif öngörü değeri yüzde 88 idi.
Özet MP53-15 tarafından yazılmıştır Dr. Peter Choyke ve Peter Pinto, çok merkezli bir derlemede mp-MRI füzyon biyopsisinin doğruluğunu değerlendirdi. Çalışmaya katılan erkeklerde başlangıç mp-MRI, ardından füzyon biyopsisi yapıldı ve bunu 12 damarlı random biyopsi takip etti. Teşhis edilen prostat kanseri tipi üç kategoriye ayrılmıştır: Düşük riskli (Gleason 6 veya düşük hacimde Gleason 3 + 4 = 7), Orta Riskli (yüksek hacimde Gleason 3 + 4 = 7) ve Yüksek Riskli (Gleason) 4 + 3 veya daha yüksek).
4 katılımcı kurumdan toplam 395 biyopsi-naif erkek belirlenmiştir. Füzyon biyopsisi, 12 çekirdekli biyopside göre daha yüksek Riskli hastalık saptadı (yüzde 22.3'e karşılık yüzde 20.3). Ek olarak, füzyon biyopsisi yüzde 18 daha az Gleason 6 vakası tespit etti (yüzde 15.7'ye karşılık yüzde 19.2). Füzyon biyopsisi, Rastgele biyopsi ile tanı konan, Orta Riskli dört kişiyi ve Yüksek Riskli bir erkeği kaçırdı.
Bunun anlamı: Yukarıdaki altı çalışma, mp-MRI yönelimli füzyon biyopsisinin, daha iyi değilse bile, en azından rastgele biyopsi kadar yüksek dereceli hastalığı teşhis ettiğini göstermektedir. Ancak, mp-MRG'nin rastgele biyopsi üzerindeki gerçek avantajı, düşük dereceli kanser için düşük tespit oranıdır . MR-MRI'nin diğer güzelliği, bazı erkeklerin biyopsi yapılmasını tamamen engelleyebilir. Biyopsi gerektiren erkeklerde, daha az biyopsi çekirdeğine ihtiyaç vardır.
Bu konuyla ilgili AUA toplantısından nihai çalışma, maliyet sorusunu ele almaktadır.
Özet MP53-14 , Dr tarafından yazılmıştır. Bethesda'daki Ulusal Kanser Enstitüsü'nden Peter Choyke ve Peter Pinto, rastgele biyopsi ile karşılaştırıldığında prostat MRG'nin maliyet etkinliğini araştırdılar. Rastgele biyopsi yapılan 100 erkeğin maliyeti (erkek başına $ 1,410) 141.035 $ 'dır. Rastgele biyopsi 13 erkekte yanlış pozitif ve yanlış pozitif 24 erkekti.
633 $ 'lık bir MR-MRI ve 2,138 $' lık MRG füzyon biyopsisinin maliyeti. 100 erkeğin başlangıçtaki prostat MRG'sini, sadece hedef lezyon (lar) ı hedeflenen biyopsi yapılan hastalarla elde etme toplam maliyeti, 70 erkeğin tek başına prostat MRG geçireceği ve 30 erkeğin daha sonra hedeflenen biyopsi alacağı düşünülerek 107,961,69 $ olarak belirlendi. Sadece prostat MRG'si geçiren erkeklerde, 7 erkeğin yanlış negatif sonuçları olur ve 9 yanlış pozitif sonuç verirdi. Genel füzyon biyopsisi, rastgele bir biyopsi yapılmasından yüzde 25 daha ucuza mal olacaktır.
Bunun anlamı: Yıllık üroloji toplantısından prostat görüntüleme hakkında bilgi, 3T çoklu parametrik MRG'nin yüksek dereceli kanseri doğru bir şekilde tanımladığını göstermektedir. Rastgele biyopsi ile ilgili avantajlar çoktur: Daha düşük olan 6 derece, daha düşük maliyet, biyopsi gerektiren daha az erkek ve biyopside daha az komplikasyon olan bir insidans insidansı. Akılda tutulması gereken tek uyarı, uygun şekilde gerçekleştirilen bir mp-MRI'nın, en son teknoloji ekipmanı ve taramaları okuyan deneyimli, iyi eğitimli doktorlar gerektirmesidir. Bu nedenle, bu teknoloji daha yaygın hale gelene kadar, taramanızı mükemmel bir merkezde yaptığınızdan emin olmak için başka bir şehre gitmeniz gerekebilir.