İlaçlarla kürtaj hapı ve hamilelik ile ilgili gerçekler
28 Eylül 2000'de Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) RU-486'nın onayını açıkladı. sık sık " kürtaj hapı " olarak adlandırılan tartışmalı ilaç. Amerika Birleşik Devletleri'nde Mifeprex (mifepristone) markası ile reçete edilir.
İlaç daha önce Avrupa'da kullanılmıştı ve ABD'de hızla kabul edildi. Onayından sonra, toplam kürtaj sayısı 2001'den 2011'e kadar yılda çeyrek milyonun üzerinde azaldı.
Cerrahi düşüklerin sayısı önemli ölçüde azalırken, ilaçlı kürtajların sayısı toplamın neredeyse dörtte birini oluşturdu.
Mifeprex için 2016 Yılında FDA Değişimi
İlaçlı kürtajın güvenilirliğinin klinik deneyimi, 2016'da FDA onaylı rejimde değişikliklere neden oldu ve bu, 70 günlük gebeliğin kullanılmasına izin verdi ve misoprostol ve tedavi sonrası değerlendirmenin dozu için şahsen ziyaretler gerektirmedi. Orijinal FDA etiketi, 49 günlük gebeliğin kullanımıydı ve bu da kürtaj hastalarının yüzde 37'si için bir seçenek haline getirdi. 70 günlük pencere, kürtaj hastalarının yüzde 75'i için bir seçenek haline getiriyor. 2016 yönergeleri ilacı kimin reçete edebileceğini de genişletiyor.
Mifeprex nasıl verilir
RU-486 (Mifeprex) için orijinal kurallar bir doktorun ofisine üç kez ziyaret etmeyi gerektiriyordu; revize edilmiş kılavuzlar ise sadece bir ila iki ziyaret gerektiriyor. İlaç, ancak hamilelik sırasında vücutta üretilen bir hormon düzeyini ölçen bir insan koryonik gonadotropin (HCG) testinden sonra bir doktor tarafından reçete edilebilir.
Doktorların ayrıca hamileliği doğrulamak ve tarihlendirmek için bir sonogram yapmaları gerekmektedir. 2016 yönergeleri, ilacın 70 güne kadar (10 hafta) kullanılmasına izin verir.
Hamilelik onaylandıktan sonra iki çeşit ilaç verilir. İlk olarak, döllenmiş bir yumurtanın rahmin iç kısmına bağlı kalmasını imkansız kılacak bir doz mifepriston verilecektir.
Başlangıçta, doz üç tablet idi, ancak bu, oral olarak alınan bir tablete indirildi.
İkinci ilaç olan misoprostol, uterus kasılmalarına neden olur ve iki gün sonra alınır. Yeni kılavuzlar evde yutulmak yerine yanaklarınıza yerleştirdiğiniz dört tablet halinde uygulanmasına izin vererek, 30 dakika boyunca çözünmelerini sağlar. Bazı devletler tarafından uygulanan orijinal kurallar, bu ikinci ilacı almak için doktorunuzu ziyaret etmenizi gerektirdi.
Misoprostol, hamileliği altı saatten bir hafta sonra sona erdirir. Birkaç gün devam edebilecek, kramp ve kanamaya hazırlıklı olmalısınız.
Sağlık uzmanınız, mifepristonu aldıktan 7 ila 14 gün sonra durumunuzu değerlendirmelidir. FDA artık bunun şahsen bir ziyaret olması gerektiğini belirtmiyor. Gebelik hala mevcut ise, cerrahi kürtaj yapılmalıdır.
RU-486'nın olası yan etkileri uterus krampları, yorgunluk, mide bulantısı ve ağır kanamayı içerir. Çoğu kadın haftada birkaç saat içinde tamamen iyileşir. İlaçlı kürtaj için başarı oranı, hamileliğin ilk yedi haftasında yüzde 92 ila yüzde 92,5'dir. Bu, ek ameliyat gerektirebilecek kadınların küçük bir yüzdesini bırakır.
Hamileliğinizin olabileceğinden şüpheleniyorsanız ve hamileliğinizi sonlandırmak için kürtaj hapını kullanmak istiyorsanız, seçeneklerinizi tartışmak için mümkün olan en kısa sürede doktorunuza veya bir bölge kliniğine başvurmalısınız.
Avantajlar ve dezavantajlar
Hamileliğin ilaçla sonlandırılmasının iki temel avantajı, yüksek etkinlik oranına sahip olması ve cerrahi kürtajdan çok daha az müdahaleci ve ağrılı olmasıdır.
Dezavantajlara gelince, Mifeprex karaciğer veya böbrek problemleri, anemi, diyabet veya aşırı kilolu olan kadınlar için bir seçenek olmayabilir. Diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında çalışmayabilir. Yan etkiler arasında hafif kramp, mide bulantısı, kusma, ishal ve sekiz ila 10 gün süren kanama olabilir.
FDA yönergelerindeki değişiklikler, uygulamayı pek çok hekim tarafından yansıtıyordu. Ancak, bazı eyaletler, genişletilmiş off-label kullanımından ziyade FDA etiketlemesine sıkı sıkıya bağlılık gerektiren bir yasa çıkarmışlardır.
Etiketlemenin değiştirilmesi, ilaçlı kürtaja erişimi genişletebilir.
> Kaynaklar:
> İlaçlar ile Gebelik Sonu. MedlinePlus. https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000835.htm
> Jones RK, Boonstra HD. İlaç Kürtaj Etiketinde FDA Güncellemesinin Halk Sağlığı Etkileri. Guttmacher Enstitüsü. https://www.guttmacher.org/article/2016/06/public-health-implications-fda-update-medication-abortion-label.
> Mifeprex (mifepriston) Bilgi. ABD Gıda ve İlaç İdaresi. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111323.htm.