Kas Relaxer
Robaxin ( Metakarbamol ), akut, ağrılı kas-iskelet sistemi rahatsızlıklarına bağlı rahatsızlıkların giderilmesi için istirahat, fizik tedavi ve diğer önlemlere yardımcı olarak endikedir. Metakarbamolün etki şekli açık bir şekilde tanımlanmamıştır, ancak sedatif özellikleriyle ilişkili olabilir. Robaxin, insandaki gergin iskelet kaslarını doğrudan gevşemez.
Kontrendikasyonlar
Robaxin, metokarbamole veya herhangi bir tablet bileşenine aşırı duyarlı olan hastalarda kontrendikedir.
Uyarılar
Metakarbamol genel bir CNS depresan etkisine sahip olabileceğinden, Robaxin kullanan hastalar alkol ve diğer CNS depresanları ile kombine etkiler konusunda uyarılmalıdır.
Fetal gelişim üzerine olası olumsuz etkilere karşı Robaxin'in güvenli kullanımı belirlenmemiştir. Metokarbamole utero maruziyetin ardından fetal ve konjenital anormallikler bildirilmiştir. Bu nedenle, Robaxin, hamile olan veya hamile olabilen kadınlarda ve özellikle de hamilelik sırasında olası yararların olası tehlikelerden daha ağır basmadıkça kullanılmamalıdır.
Robaxin, işletme makineleri veya motorlu taşıtlar gibi tehlikeli görevlerin yerine getirilmesi için gerekli olan zihinsel ve / veya fiziksel yetenekleri olumsuz etkileyebilir.
Önlemler
Hastalara, Robaxin'in uyuşukluğa veya baş dönmesine neden olabileceği konusunda uyarılmalı ve bu durum motorlu taşıtları veya makineleri çalıştırma becerilerini bozabilir.
Robaxin genel bir CNS-depresan etkisine sahip olabileceğinden, hastalar alkol ve diğer CNS depresanları ile kombine etkiler konusunda uyarılmalıdır.
Ters tepkiler
Metakarbamol uygulaması ile çakışan advers reaksiyonlar şunları içerir:
- Bir bütün olarak vücut: Anafilaktik reaksiyon, anjiyonörotik ödem, ateş, baş ağrısı
- Kardiyovasküler sistem: Bradikardi, kızarma, hipotansiyon, senkop, tromboflebit
- Sindirim sistemi : Dispepsi, sarılık (kolestatik sarılık dahil), bulantı ve kusma
- Hemik ve lenfatik sistem: Lökopeni
- Bağışıklık sistemi : Aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Sinir sistemi: Amnezi, konfüzyon, Diplopi, baş dönmesi veya baş dönmesi, uyuşukluk, uykusuzluk, hafif kas koordinasyon, nistagmus, sedasyon, nöbetler (büyük mal dahil), vertigo
- Cilt ve özel duyular: Bulanık görme, konjonktivit, burun tıkanıklığı, metalik tat, kaşıntı, döküntü, ürtiker
İlaç ve Laboratuvar Etkileşimleri
Robaxin piridostigmin bromürün etkisini engelleyebilir. Bu nedenle, rokaxin antikolinesteraz ajanları alan miyastenia gravisli hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Metakarbamol, 5-hidroksindoleaketik asit için bazı tarama testlerinde renk karışmasına neden olabilir.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu
Robaxin'in karsinojenik potansiyelini değerlendirmek için uzun vadeli çalışmalar yapılmamıştır. Robaxin'in mutajenez veya doğurganlığı bozma potansiyeli üzerindeki etkisini değerlendirmek için herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
Gebelik
Hayvan reprodüksiyon çalışmaları metokarbamol ile yapılmamıştır.
Ayrıca, bir hamile kadına uygulanan metokarbamolün fetal zarara sebep verip vermediği veya üreme kapasitesini etkileyebileceği bilinmemektedir. Robaxin, sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda hamile bir kadına verilmelidir.
Fetal gelişim üzerine olası olumsuz etkilere karşı Robaxin'in güvenli kullanımı belirlenmemiştir. Metokarbamole utero maruziyetin ardından fetal ve konjenital anormallikler bildirilmiştir. Bu nedenle, Robaxin, hamile olan veya hamile olabilen kadınlarda ve özellikle de hamilelik sırasında olası yararların olası tehlikelerden daha ağır basmadıkça kullanılmamalıdır.
Hemşirelik Anneler
Metakarbamol ve / veya metabolitleri köpeklerin sütüne atılır; Bununla birlikte, metokarbamolün veya metabolitlerinin insan sütü içinde atılıp atılmadığı bilinmemektedir. İnsan sütüne birçok ilaç atıldığı için, bir kadına Robaxin uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik Kullanım
16 yaşın altındaki pediyatrik hastalarda Robaxin'in güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Doz aşımı
Metokarbamolün akut toksisitesi hakkında sınırlı bilgi mevcuttur. Metakarbamol doz aşımı sıklıkla alkol veya diğer CNS depresanlar ile bağlantılıdır ve aşağıdaki semptomları içerir:
- mide bulantısı
- uyuşukluk
- bulanık görüş
- hipotansiyon
- nöbetler
- koma
Pazarlama sonrası deneyimde, ölümlerin tek başına ya da diğer CNS depresanları, alkol ya da psikotropik ilaçların varlığında aşırı dozda metokarbamol olduğu bildirilmiştir. Doz aşımı tedavisi semptomatik ve destekleyici tedaviyi içerir.
Robaxin'i, 20 ° C ve 25 ° C arasında (68 ° F ve 77 ° F) kontrollü oda sıcaklığında saklayın.
Kaynak:
ABD Gıda ve İlaç İdaresi, NDA 11-011 / S-070/071