Özel Yapıştırılmış Sıvılar ve Merhemler En Çok Bileşik İlaçlar Oluşturabilir
Steril olmayan ilaç bileşimi, hastalara cildin içilmesi, yutulması, sokulması veya uygulanması için özel ilaç dozlarının hazırlanması olan bin yıllık bir uygulamadır. Eczacılar ve eczane teknisyenleri tarafından toplum ve hastane eczanelerinde yapılan en yaygın ilaç bileşimi türüdür. Ve "steril olmayan" atama rağmen, yasal ve profesyonel standartlara göre özelleştirilmiş dozajlar yapmak aktif ilaç bileşen saflığı ve gücü sağlamak ve sürdürmek için sıkı kurallara bağlı kalmayı gerektirir; karıştırma doğruluğunu sağlamak; uygun paketleme, depolama ve etiketleme sağlama; ve tüm çalışma yüzeylerini ve ekipmanlarını olabildiğince temiz tutmak.
Steril olmayan bileşikler ile steril bileşikler arasındaki en büyük fark, ilaçların nasıl uygulanacağına ilişkindir. Enjeksiyon, infüzyon veya göze uygulanması amaçlanan ilaçlar, steril bileşikler için kurallara ve standartlara göre birleştirilmelidir. Çünkü, trilyon başına parçalarda bulunan bakteriler veya mantarlar, hastaların hayatlarını riske sokabilir. Steril olmayan bileşikler yapılırken kontaminasyonun önlenmesi önemlidir, ancak bileşiklerin temiz odalar gibi tamamen steril ortamlarda çalışması gerekmez.
Nonsterile Bileşikle Ne Yapılır?
Web sitesi Quizlet tarafından sunulan standart olmayan bir nonsteril bileşik tanımı, uygulamayı "çözeltilerin, süspansiyonların, merhemlerin ve kremlerin, tozların, fitillerin, kapsüllerin ve tabletlerin üretimi" olarak tanımlar. Daha eksiksiz bir tanım, nonsteril bileşiklerin basit, orta ve karmaşık kategorilere düştüğünü açıklar.
Sınıflandırma, belirli bir dozaj formunun hazırlanmasının zorluğuna, bir ürünün hastaya ve bileşik ürüne yönelik maruz kaldığı risklere ve bitmiş formun nasıl yönetilip depolanacağına bağlıdır.
Basit, steril olmayan bileşikler, ilaçların yerleşik formüllere veya "tariflere" göre karıştırılmasını ve genellikle sadece tabletler veya kapsüller halinde satılan ilaçların sıvı versiyonlarını oluşturmayı içerir.
Çocuk doktorları ve veteriner hekimler, genellikle, bu tür ürünleri, ticari olarak üretilen ürünlerdeki hapları yutmayan veya daha küçük dozlara ihtiyaç duyan bebekler ve hayvanlar için talep ederler.
Resmi ABD Farmakopesi formülleri, 125 basit steril olmayan bileşik için mevcuttur. Tarifler, hangi API'ların ve farmasötik olmayan katkı maddelerinin kullanılacağını, ayrıca malzemelerin nasıl ölçüleceğini ve karıştırılacağını, bitmiş ilaç ürününü etiketlediğini ve eczane lingo'da "kullanımın ötesinde" olduğunu belirten bir son kullanma tarihini belirlediğini belirtmektedir. İki USP basit steril olmayan bileşik ilaçlar alprazolam oral süspansiyon (örneğin, Pfizer'den Xanax tabletler) ve jenerik standart salım morfin sülfat fitilleridir.
Orta derecede steril olmayan bileşikler, potansiyel olarak zararlı ilaçlar veya özel kullanım gerektiren preparatlar içeren dozajların yapılmasını içerir. Daha iyi bilinen lolipoplar olan fentanil ve sadece eldivenle güvenle uygulanabilen merhemler bu kategoriye girer. Diş hekimleri, onkologlar ve dermatologlar, orta dereceli bileşik olmayan bir ilaç gerektiren ilaçlar sipariş etme eğilimindedirler. En iyi formülasyonlar ve son kullanma tarihleri ile ilgili güçlü veriler bunların çoğu için yayınlanmamıştır.
Az sayıda eczane, uzun süreli salımlı kapsüller ve transdermal yamalar gibi ürünleri yapmak için gelişmiş eğitim ve özel ekipman gerektiren karmaşık steril olmayan bileşikler gerçekleştirir.
Steril Olmayan Bileşik İçin Hangi Kurallar Var?
USP 795 "Pharmaceutical Compounding ---- Steril Olmayan Preparasyonlar", eczacıların ve eczane teknisyenlerinin kurallarını kodlar, oral olarak alınacak, rektal olarak yerleştirilen veya topikal olarak uygulanacak özelleştirilmiş dozaj formlarını hazırlarken uymalıdır. Bu bölüm, tüm bileşik prosedürlerin belgelenmesinin, bileşik ilaçların API'larla doğru bir şekilde etiketlenmesinin ve kullanım sürelerinin ötesinde etiketlenmesinin ve steril olmayan bileşiklerle ilgili tüm karıştırma ve temizleme için saflaştırılmış suyun kullanılmasının önemini vurgulamak amacıyla Mayıs 2011'de güncellenmiş, genişletilmiş ve yeniden yayınlanmıştır.
Bu paragraftaki bağlantılar USP 795'in neye ihtiyaç duyduğuna dair daha ayrıntılı bilgi vermektedir, ancak iki olgu vurgulamaktadır.
Öncelikle, USP Compound Expert Komitesi üyesi Patricia Kienle, RPh, MPA, flörtP, Pharmacy Purchasing & Products'a yaptığı açıklamada , "Bir antibiyotik süspansiyonunu yeniden oluşturmak gibi basit süreçler bile, birleşmeyi simgelemekte ve bu nedenle bu bölümün kapsamına girmektedir."
İkincisi, USP 795 hukukun gücünü taşır. Hükümleri, ABD Gıda ve İlaç İdaresi ajanları ve eczane görevlilerinin devlet kurulları tarafından uygulanabilir ve uygulanabilir. Bütün eyaletler USP 795'i güvenli ve yasal olmayan steril olmayan bileşikler için temel olarak benimsemişlerdir ve bazıları da bileşikler için başka kurallar geliştirmiştir. Kısacası, USP 795 standartlarına bağlı kalmak, eczacıları ve teknisyenleri sağlık hizmetleri pratiğinin ve yasaların sağ taraflarına koyar.